カルシウム、タンパク質、腸内ホルモン
2018年8月26日 更新者：Javier Gonzalez、University of Bath
腸内ホルモン分泌における牛乳のミネラルとタンパク質の役割
腸内ホルモンには、肥満および 2 型糖尿病 (T2D) の予防および治療において治療の可能性があります。
乳タンパク質とカルシウムはそれぞれ、人間の食事摂取後の腸内ホルモンを増強する可能性があります。
ただし、これらの栄養素は相乗的に（そして牛乳中の他のミネラルと）相互作用する可能性があるため、代謝とエネルギーバランスの治療の可能性を最大限に得るには、これらの栄養素の特定の同時摂取が必要です。
この提案は、Capolac® とタンパク質の同時摂取が循環腸内ホルモン反応に及ぼす影響に関するパイロット研究を実施することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
参加者は、8〜14時間絶食した後、つまり絶食状態（水分摂取は許可され、推奨されます）で午前8時〜10時の間に研究室に到着するように求められます。 その後、参加者には次の 3 つのテストドリンクのうち 1 つが与えられます。1) クエン酸カルシウム (1000 mg)。 2）ミルクミネラルサプリメント（カルシウム1000mgに相当）。または 3) ミルクミネラルサプリメント (カルシウム 1000 mg に相当) とホエープロテイン加水分解物 (50 g)。 これらのドリンクにはそれぞれ 500 mL の水と人工甘味料 (80 mg スクラロース) が含まれています。
血液サンプルは、血流中を循環する腸内ホルモン（GIP、GLP-1、および PYY）の濃度を測定するために、試験飲料の摂取前および摂取後 15、30、45、60、90、120 分に採取されます。 また、参加者には、食欲の感覚を評価するために、ベースライン時とテストドリンク摂取後 30 分ごとに食欲アンケートに回答していただきます。 120 分の時点の後、カニューレを取り外し、トライアル 1 日は完了します。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
20
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bath、イギリス
- University of Bath
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の健康な男性と女性。
- 提供されたサプリメントを摂取できる。
- 過去 3 か月間、体重が安定しています (3% 以内の変化なし)。
除外基準:
- 過去または現在の代謝性疾患、心肺疾患、または筋骨格系疾患
- 18歳から65歳までの間ではない
- BMI が 18.5 kg/m2 未満、または 30 kg/m2 以上（体重（kg）を身長（m）の二乗で割ったもの）
- 代謝に影響を与える可能性のある薬を服用している
- 学習期間中にライフスタイル（食事や身体活動）を変える計画がある
- 実験室セッションの前日に、アルコールを含む飲み物や慣れない運動を控えたくない。
- 現在喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：クエン酸カルシウム
参加者は、8～14時間の絶食後、朝8～10時にクエン酸カルシウム（カルシウム1000mg）を摂取します。
血液サンプル、食欲スケール、呼気サンプルを摂取後 2 時間にわたって定期的に採取します。
|
クエン酸カルシウムとしてカルシウム1000mg
|
|
アクティブコンパレータ：ミルクミネラルサプリメント
参加者は、8～14時間の絶食後、朝8～10時にミルクミネラルサプリメント（カルシウム1000mgに相当）を摂取します。
血液サンプル、食欲スケール、呼気サンプルを摂取後 2 時間にわたって定期的に採取します。
|
カルシウム1000mgを含むミルクミネラル
|
|
実験的：ミルクミネラルサプリメントとホエイプロテイン加水分解物
参加者は、ミルクミネラルサプリメント（カルシウム1000mgに相当）とホエイプロテイン加水分解物（50g）を、8～14時間の絶食後の朝8～10時に摂取します。
血液サンプル、食欲スケール、呼気サンプルを摂取後 2 時間にわたって定期的に採取します。
|
ホエイプロテイン加水分解物 50g
カルシウム1000mgを含むミルクミネラル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食後血漿GLP-1曲線下面積(mmol/L×120分)。
時間枠：120分
|
血漿グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 濃度
|
120分
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食後血漿 GIP 曲線下面積 (mmol/L x 120 分)
時間枠：120分
|
血漿グルコース依存性インスリン分泌性ペプチド (GIP) 濃度
|
120分
|
|
食後血漿 PYY 曲線下面積 (mmol/L x 120 分)
時間枠：120分
|
血漿ペプチドチロシンチロシン (PYY) 濃度。
|
120分
|
|
食欲の主観的評価 (au)
時間枠：120分
|
食欲評価の視覚的なアナログスケール
|
120分
|
|
エネルギー代謝（炭水化物と脂肪の酸化）
時間枠：120分
|
間接熱量測定により測定された炭水化物と脂肪の酸化 (g/h)
|
120分
|
|
食後血漿血糖値
時間枠：120分
|
血漿グルコース濃度 (mmol/L)。
|
120分
|
|
血圧
時間枠：120分
|
収縮期血圧と拡張期血圧
|
120分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年5月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年12月5日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年1月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月25日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月26日
最終確認日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- REACH EP 16/17_164
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。