칼슘, 단백질 및 장 호르몬
2018년 8월 26일 업데이트: Javier Gonzalez, University of Bath
장 호르몬 분비에서 식이 우유 미네랄과 단백질의 역할
장 호르몬은 비만과 제2형 당뇨병(T2D)의 예방 및 치료에 치료 가능성이 있습니다.
우유 단백질과 칼슘은 각각 인간의 식사 섭취 후 장 호르몬을 강화할 수 있습니다.
그러나 이러한 영양소는 시너지 효과(및 우유의 다른 미네랄)와 상호 작용할 수 있으므로 신진 대사 및 에너지 균형을 위한 완전한 치료 잠재력을 얻기 위해서는 이러한 영양소의 특정 공동 섭취가 필요합니다.
이 제안은 순환하는 장 호르몬 반응에 대한 Capolac®과 단백질의 공동 섭취 효과에 대한 파일럿 연구를 수행하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
참가자는 8~14시간 동안 즉, 공복 상태(물 섭취가 허용되고 권장됨) 동안 식사를 하지 않은 후 오전 08:00~10:00 사이에 실험실에 도착해야 합니다. 그런 다음 참가자에게 세 가지 테스트 음료 중 하나를 제공합니다. 1) 구연산 칼슘(1000mg); 2) 우유 미네랄 보충제(칼슘 1000mg에 해당) 또는 3) 우유 미네랄 보충제(칼슘 1000mg에 해당) + 유장 단백질 가수분해물(50g). 각 음료에는 물 500mL와 인공 감미료(수크랄로스 80mg)도 들어 있습니다.
혈류에서 순환하는 장 호르몬(GIP, GLP-1 및 PYY)의 농도를 결정하기 위해 시험 음료를 섭취하기 전과 섭취 후 15분, 30분, 45분, 60분, 90분 및 120분에 혈액 샘플을 채취합니다. 우리는 또한 참가자들에게 그들의 식욕 감각을 평가하기 위해 기준선과 테스트 음료 섭취 후 30분마다 식욕 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다. 120분 시점이 지나면 캐뉼라를 제거하고 시험일을 종료합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bath, 영국
- University of Bath
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 건강한 남성과 여성.
- 제공된 보충제를 섭취할 수 있습니다.
- 지난 3개월 동안 체중이 안정적입니다(3% 이내 변화 없음).
제외 기준:
- 이전 또는 현재 대사, 심폐 또는 근골격계 질환
- 18-65세 사이가 아님
- 체질량 지수가 18.5kg/m2 미만이거나 30kg/m2 이상(체질량(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값)
- 신진대사에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용
- 연구 기간 동안 라이프스타일(식단 및/또는 신체 활동)을 변경할 계획
- 검사 하루 전 술을 포함한 술이나 익숙하지 않은 운동을 자제할 의사가 없습니다.
- 현재 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 구연산칼슘
구연산 칼슘(칼슘 1000mg)은 8-14시간 금식 후 오전 8-10시 사이에 참가자가 섭취합니다.
섭취 후 2시간 동안 정기적으로 혈액 샘플, 식욕 척도 및 만료된 호흡 샘플을 채취합니다.
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구연산 칼슘으로서 1000 mg 칼슘
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활성 비교기: 우유 미네랄 보충제
우유 미네랄 보충제(칼슘 1000mg에 해당)는 8-14시간 금식 후 오전 8-10시 사이에 참가자가 섭취합니다.
섭취 후 2시간 동안 정기적으로 혈액 샘플, 식욕 척도 및 만료된 호흡 샘플을 채취합니다.
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칼슘 1000mg 함유 우유 미네랄
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실험적: 우유 미네랄 보충제와 가수분해 유청 단백질
우유 미네랄 보충제(칼슘 1000mg에 해당)와 유청 단백질 가수분해물(50g)은 8-14시간 금식 후 오전 8-10시 사이에 참가자가 섭취합니다.
섭취 후 2시간 동안 정기적으로 혈액 샘플, 식욕 척도 및 만료된 호흡 샘플을 채취합니다.
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유장 단백질 가수분해물 50g
칼슘 1000mg 함유 우유 미네랄
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡선 아래 식후 혈장 GLP-1 면적(mmol/L x 120분).
기간: 120분
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혈장 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 농도
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120분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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곡선 아래 식후 혈장 GIP 면적(mmol/L x 120분)
기간: 120분
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혈장 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩티드(GIP) 농도
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120분
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곡선 아래 식후 혈장 PYY 면적(mmol/L x 120분)
기간: 120분
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혈장 펩타이드 티로신 티로신(PYY) 농도.
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120분
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식욕의 주관적 평가(au)
기간: 120분
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식욕 등급의 시각적 아날로그 척도
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120분
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에너지 대사(탄수화물 및 지방 산화)
기간: 120분
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간접 열량계를 통해 측정된 탄수화물 및 지방 산화(g/h)
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120분
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식후 혈장 포도당
기간: 120분
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혈장 포도당 농도(mmol/L).
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120분
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혈압
기간: 120분
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수축기 및 확장기 혈압
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120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 12월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- REACH EP 16/17_164
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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