Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Calcium-, eiwit- en darmhormonen

26 augustus 2018 bijgewerkt door: Javier Gonzalez, University of Bath

De rol van voedingsmelkmineralen en -eiwitten bij de secretie van darmhormonen

Darmhormonen hebben een therapeutisch potentieel bij de preventie en behandeling van obesitas en diabetes type 2 (T2D). Melkeiwit en calcium kunnen elk de darmhormonen versterken na inname van maaltijden bij mensen. Deze voedingsstoffen kunnen echter synergetisch interageren (en met andere mineralen in melk), zodat specifieke gelijktijdige inname van deze voedingsstoffen vereist is om het volledige therapeutische potentieel voor metabolisme en energiebalans te verkrijgen. Dit voorstel is om een ​​pilootstudie uit te voeren naar het effect van gelijktijdige inname van Capolac® plus eiwit op de circulerende darmhormoonresponsen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers wordt gevraagd om tussen 08:00 en 10:00 uur naar het laboratorium te komen nadat ze 8-14 uur niet hebben gegeten, d.w.z. nuchter (inname van water is toegestaan ​​en wordt aangemoedigd). Deelnemers krijgen dan een van de drie testdrankjes: 1) calciumcitraat (1000 mg); 2) melkmineralensupplement (overeenkomend met 1000 mg calcium); of 3) melkmineraalsupplement (gelijk aan 1000 mg calcium) plus wei-eiwithydrolysaat (50 g). Elk van deze drankjes bevat ook 500 ml water en kunstmatige zoetstof (80 mg sucralose).

Er zullen bloedmonsters worden genomen vóór en 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na inname van de testdrank om de concentraties van darmhormonen (GIP, GLP-1 en PYY) die in de bloedbaan circuleren te bepalen. We zullen de deelnemers ook vragen een eetlustvragenlijst in te vullen bij aanvang en elke 30 minuten na inname van de testdrank om hun eetlustsensaties te beoordelen. Na het tijdstip van 120 minuten verwijderen we de canule en is de proefdag voltooid.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen tussen 18-65 jaar.
  • In staat om mits supplement te consumeren.
  • Weeg stabiel gedurende de afgelopen 3 maanden (geen verandering binnen 3%).

Uitsluitingscriteria:

  • Elke eerdere of huidige metabole, cardiopulmonale of musculoskeletale ziekte
  • Niet tussen de 18 en 65 jaar
  • Een body mass index van minder dan 18,5 kg/m2 of meer dan 30 kg/m2 (lichaamsmassa (kg) gedeeld door uw lengte (m) in het kwadraat)
  • Medicijnen gebruiken die uw metabolisme kunnen beïnvloeden
  • Plannen om uw levensstijl (dieet en/of lichaamsbeweging) tijdens de studieperiode te veranderen
  • Niet bereid om zich te onthouden van alcoholhoudende dranken of ongebruikelijke lichaamsbeweging een dag voor de laboratoriumsessies.
  • Huidige roker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Calcium Citraat
Calciumcitraat (1000 mg calcium) wordt door de deelnemers 's ochtends geconsumeerd tussen 8-10 uur na 8-14 uur vasten. Bloedmonsters, eetlustschalen en uitgeademde ademmonsters zullen met regelmatige tussenpozen gedurende 2 uur na inname worden genomen.
Voedingssupplement: Calcium Citraat
1000 mg calcium als calciumcitraat
Actieve vergelijker: Melk mineraalsupplement
Melkmineraalsupplement (gelijk aan 1000 mg calcium) wordt door de deelnemers 's ochtends tussen 8-10 uur geconsumeerd na 8-14 uur vasten. Bloedmonsters, eetlustschalen en uitgeademde ademmonsters zullen met regelmatige tussenpozen gedurende 2 uur na inname worden genomen.
Voedingssupplement: Melk mineraalsupplement
Melkmineralen met 1000 mg calcium
Experimenteel: Melkmineraalsupplement plus Whey Protein Hydrolysate
Melkmineraalsupplement (gelijk aan 1000 mg calcium) plus wei-eiwithydrolysaat (50 g) wordt door de deelnemers 's morgens tussen 8 en 10 uur geconsumeerd na 8-14 uur vasten. Bloedmonsters, eetlustschalen en uitgeademde ademmonsters zullen met regelmatige tussenpozen gedurende 2 uur na inname worden genomen.
Voedingssupplement: Whey Proteïne Hydrolysaat
50 g wei-eiwithydrolysaat
Voedingssupplement: Melk mineraalsupplement
Melkmineralen met 1000 mg calcium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiaal plasma GLP-1 gebied onder de curve (mmol/L x 120 min).
Tijdsspanne: 120 min
Plasma glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) concentraties
120 min

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiaal plasma GIP-gebied onder de curve (mmol/L x 120 min)
Tijdsspanne: 120 min
Plasma glucose-afhankelijke insulinotrope peptide (GIP) concentraties
120 min
Postprandiaal plasma PYY gebied onder de curve (mmol/L x 120 min)
Tijdsspanne: 120 min
Plasma peptide tyrosine tyrosine (PYY) concentraties.
120 min
Subjectieve beoordelingen van eetlust (au)
Tijdsspanne: 120 min
Visuele analoge schalen van eetlustbeoordelingen
120 min
Energiemetabolisme (koolhydraat- en vetoxidatie)
Tijdsspanne: 120 min
Koolhydraat- en vetoxidatie (g/u) gemeten via indirecte calorimetrie
120 min
Postprandiale plasmaglucose
Tijdsspanne: 120 min
Plasmaglucoseconcentraties (mmol/L).
120 min
Bloeddruk
Tijdsspanne: 120 min
Systolische en diastolische bloeddruk
120 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Bath

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
5 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 augustus 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • REACH EP 16/17_164

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen