C型肝炎治癒患者の長期追跡調査

仮説：

- SVR を達成した cACLD 患者の予後は追跡調査中に改善され、これは肝臓と脾臓の硬さの改善と肝臓関連イベントの減少に反映されます。 ただし、個々のベースでは、多くの交絡要因があるため、予測可能性は不明です。

目的:

本プロジェクトの一般的な目的は、新しい経口 DAA で治療された cACLD 患者の疾患転帰をより深く理解することです。 特に、このプロジェクトは、DAA療法後にSVRを達成したcACLD患者において肝臓関連代償不全を発症する低リスク群と高リスク群を特定するための、簡単な臨床パラメータと弾性グラフの基礎パラメータと追跡パラメータを決定することに焦点を当てます。 この結果として、どの cACLD 患者を無期限に追跡すべきか、どの患者を追跡から除外できるかを決定するためのガイダンスを臨床医に提供するとともに、SVR 後に起こり得る cACLD の転帰に関する確かな情報を患者に提供することになります。

• 研究デザイン: DAA 療法後に SVR を達成した cACLD 患者の長期予後を評価するための学術センターにおける前向きコホート研究。
• 研究対象者：2015年1月1日から2016年3月31日までにDAA療法を受けた、包含基準を満たす連続した全患者。
• 変数: 変数はベースラインおよび 5 年間毎年収集されます。 遺伝子型/サブタイプ、インターロイキン 28B、ウイルス血症、治療の種類と期間に関する基礎データ。 肝機能（INR、アルブミン、ビリルビン）、血小板数、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アルカリホスファターゼ（AP）、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ（GGT）、米国所見（脾臓の大きさ、側副動脈）、肝臓のデータ脾臓の硬さ、体格指数（BMI）、メタボリックシンドローム因子の存在（糖尿病、脂質異常症、高血圧）、アルコールとタバコの使用、スタチンによる治療、肝臓関連イベントの発症。 治療前に食道静脈瘤があることがわかっている患者のサブグループは、治療終了の12～18か月後に2回目の内視鏡検査を受けることになります。 肝硬変の退行を確認し、肝硬変とLSMとの相関関係を知るために、退院候補者（LSM<10 kPa）となる患者群の追跡調査（5年間）終了時に肝生検が（同意後）実施される。 SVR後の組織学。
• データ収集方法と分析: 患者は、通常の臨床診療と同様に、6 か月ごとに外来診療所でモニタリングされます。 6 か月ごとに、臨床データ、臨床検査、および腹部 US が取得されます。 肝臓と脾臓の硬直（Fibroscan、Echosens）は、経験豊富なメンバー（MP）によって、通常の品質基準を使用して、治療終了後に毎年実行されます。 脾臓の硬さの測定は、米国の脾臓の位置特定の下で、肝臓の硬さと同じ装置と条件で実行されます。 すべてのデータはデータベースに登録されます。