Seguimiento a largo plazo de pacientes curados de hepatitis C

HIPÓTESIS:

- El pronóstico de los pacientes con cACLD que alcanzan la RVS mejorará durante el seguimiento y esto se reflejará en una mejora de la rigidez del hígado y el bazo y una reducción de los eventos relacionados con el hígado. Sin embargo, de forma individual, debido a muchos factores de confusión, se desconoce la previsibilidad.

OBJETIVOS:

El objetivo general del presente proyecto es obtener una mejor comprensión del resultado de la enfermedad en pacientes con cACLD tratados con los nuevos AAD orales. En particular, el proyecto se centrará en determinar parámetros basales y de seguimiento clínicos y elastográficos simples para identificar grupos de alto y bajo riesgo de desarrollar descompensación relacionada con el hígado en pacientes con cACLD que logran una RVS después de la terapia con AAD. Como consecuencia de esto, proporcionar orientación a los médicos para decidir qué pacientes con ACLDc deben seguirse indefinidamente y cuáles pueden ser dados de alta del seguimiento, y también proporcionar información sólida a los pacientes sobre el posible resultado de su ACLDc después de la RVS.

• Diseño del estudio: estudio de cohorte prospectivo en un centro académico para evaluar el pronóstico a largo plazo de pacientes con cACLD que logran RVS después de la terapia con AAD.
• Sujetos de investigación: todos los pacientes consecutivos que cumplan los criterios de inclusión y que hayan recibido terapia con AAD desde el 1 de enero de 2015 hasta el 31 de marzo de 2016.
• Variables: Las variables se recopilarán al inicio y anualmente durante un período de 5 años. Datos basales de genotipo/subtipo, interleucina 28B, viremia, tipo y duración de la terapia. Datos de función hepática (INR, albúmina, bilirrubina), recuento de plaquetas, aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), fosfatasa alcalina (AP), gamma-glutamiltransferasa (GGT), hallazgos ecográficos (tamaño del bazo, colaterales), hígado y rigidez del bazo, índice de masa corporal (IMC), presencia de factores del síndrome metabólico (diabetes, dislipemia, hipertensión), consumo de alcohol y tabaco, tratamiento con estatinas y desarrollo de eventos relacionados con el hígado. El subgrupo de pacientes con várices esofágicas conocidas antes de la terapia recibirá una segunda endoscopia 12 a 18 meses después de terminar la terapia. Se realizarán biopsias hepáticas (previo consentimiento) al final del seguimiento (5 años) en el grupo de pacientes candidatos a ser dados de alta (LSM<10 kPa) para asegurar la regresión de la cirrosis y conocer la correlación entre LSM y histología después de RVS.
• Métodos de recogida y análisis de datos: Los pacientes serán controlados en las consultas externas cada 6 meses según la práctica clínica habitual. Cada 6 meses se obtendrán datos clínicos, exámenes de laboratorio y ecografía abdominal. Rigidez de hígado y bazo (Fibroscan, Echosens) se realizará anualmente tras finalizar el tratamiento por un miembro experimentado (MP), utilizando los criterios de calidad habituales. Las mediciones de la rigidez del bazo se realizarán bajo la localización del bazo con ecografía y con el mismo dispositivo y condiciones que la rigidez del hígado. Todos los datos serán registrados en una base de datos.