直腸癌手術後の便失禁と肛門直腸筋機能の早期発症の決定。 (EDFI-Cohort)

バックグラウンド：

直腸がんの治療を受けた患者は、生活の質が低下し、便失禁になるリスクが高くなります。 便失禁は生活の質に悪影響を及ぼします。 しかし、それを防ぐ方法についての知識は限られています。 既知の曝露は次のとおりです。手術時の年齢、性別、腫瘍の高さ、術前の放射線療法、手術手技、一時的なストーマ。 便失禁の根底にあるメカニズムを評価するためには、感覚および運動障害の肛門直腸筋機能を評価することが中心です。 生物心理社会モデルのさまざまな構造を表す曝露は、同様に、生活の質と便失禁に関連している可能性があります。 これらの曝露には、性機能障害、尿失禁、疲労、運動不足、人生の意味の発見が含まれます。 私たちの知る限りでは、手術前から 2 年後までのこれらの関係に関する記録はありません。 これらの生物心理社会的曝露は、直腸がんの治療を受けている患者の生活の質の低下や便失禁を防ぐための戦略を策定する際に含める中心的な要素です。

目的：

EDFI-コホート研究の主な目的は、いくつかの変数 (手術手技、肛門直腸筋機能、便失禁、尿失禁、性機能障害、疲労、身体活動、人生の意味の発見) がどのように経時的に発達し、生活の質を予測するかを判断することです。 . 第二に、手術前から一次治療の2年後までの直腸癌患者のLARSスコアをどのように予測するか。

方法:

直腸癌と診断され、アジュバント（放射線/化学）療法の有無にかかわらず根治手術（低位前方切除術）を受けた被験者が含まれます。 コホートは、1 年間ですべての適格な患者を募集することを目指しています。 70人の患者を募集すると見積もっています。

自己報告の結果は、被験者が3、6、12、26、78、および104週の2年間の研究中に6回完了するように求められる一連の検証済みのアンケートで収集されます。 結果には以下が含まれます: (EORTC QLQ-C30) (主要な結果)、(CR29) および (FA12) を使用した生活の質、腸関連の生活の質 (LARS スコア) (二次的結果)、便失禁 (Vaizey スコア)、尿失禁(ICIQ-UI)、(MLUTS/FLUTS)、(MLUTSsex/FLUTSsex)、デンマークの国民健康プロファイルからの身体活動レベルと人生の意味の発見 (SOME)。

客観的な測定値は、6 週間、6 か月、12 か月、および 24 か月に収集され、以下が含まれます。 6 分間の歩行テストは、最大下の運動能力の尺度です。

EDFI-コホート研究は、連続データの単純線形回帰モデルと多重線形回帰モデルの両方を使用した反復測定として分析する予定です。 治療に関連する既知の交絡因子と変数を調整する予定です。