Bestemmelse af tidlig udvikling af fækal inkontinens og anorektal muskelfunktion efter operation for endetarmskræft. (EDFI-Cohort)

Baggrund:

Patienter, der behandles for endetarmskræft, har høj risiko for at udvikle dårlig livskvalitet og fækal inkontinens. Fækal inkontinens har en negativ indvirkning på livskvaliteten. Der er dog begrænset viden om, hvordan man forebygger det. Kendte eksponeringer er ; alder ved operation, køn, tumorhøjde, præoperativ strålebehandling, operationsteknik og midlertidig stomi. For at evaluere de underliggende mekanismer ved fækal inkontinens er det centralt at evaluere den anorektale muskelfunktion for sensorisk og motorisk svækkelse. Eksponeringer, der repræsenterer forskellige konstruktioner i den biopsykosociale model, er ligeledes sandsynligvis forbundet med livskvalitet og fækal inkontinens. Disse eksponeringer omfatter seksuel dysfunktion, urininkontinens, træthed, fysisk inaktivitet og at finde mening med livet. Der er, så vidt vi ved, ingen optegnelser om disse forhold fra før operationen til 2 år efter. Disse biopsykosociale eksponeringer er centrale at medtage, når man udvikler strategier, der kan forebygge dårlig livskvalitet og fækal inkontinens for patienter, der behandles for endetarmskræft.

Formål:

Det primære formål med EDFI-kohortestudiet er at bestemme, hvordan flere variable (kirurgisk teknik, anorektal muskelfunktion, fækal inkontinens, urininkontinens, seksuel dysfunktion, træthed, fysisk aktivitet og at finde mening med livet) udvikler sig over tid og forudsiger livskvalitet. . Sekundært hvordan det forudsiger LARS-score hos patienter med endetarmskræft fra før operation til 2 år efter primær behandling.

Metoder:

Vi vil inkludere forsøgspersoner diagnosticeret med endetarmskræft og har modtaget kurativ kirurgi (lav anterior resektion) med/uden adjuverende (stråle/kemo)behandling. Kohorten sigter mod at rekruttere alle kvalificerede patienter inden for en etårig periode. Vi regner med at rekruttere 70 patienter.

Selvrapporterede resultater vil blive indsamlet med en række validerede spørgeskemaer, som forsøgspersoner vil blive bedt om at udfylde 6 gange i løbet af det toårige studie efter 3, 6, 12, 26 78 og 104 uger. Resultater omfatter: Livskvalitet ved brug af (EORTC QLQ-C30) (primært resultat), (CR29) og (FA12), tarmrelateret livskvalitet (LARS-score) (sekundært resultat), fækal inkontinens (Vaizey-score), urininkontinens (ICIQ-UI), (MLUTS/FLUTS) og (MLUTSsex/FLUTSsex), fysisk aktivitetsniveau fra Dansk Sundhedsprofil og finde mening med livet (SOME).

Objektive mål vil blive indsamlet efter 6 uger, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder og omfatter: Anorektal manometri, der måler anorektal muskelfunktion og rektal perception, en digital undersøgelse af anorektal muskelfunktion ved hjælp af Digital Rectal Examination Scoring System (DRESS) og seks minutters gangtest et mål for submaksimal træningskapacitet.

Vi planlægger at analysere EDFI-kohortestudiet som gentagne mål med både simple og multiple lineære regressionsmodeller for de kontinuerlige data. Vi planlægger at justere for kendte konfoundere og variabler relateret til behandling.