義肢制御信号を改善するための再生末梢神経手術後の短期埋め込み電極

包含基準:

• 参加者は 22 歳以上である必要があります。
• 参加者は、手首に近位の上肢切断を以前に受けている必要があります。
• 既存の RPNI グラフトがない参加者 (登録時) の場合、断端は RPNI 手術手順のパフォーマンスをサポートするのに十分な軟部組織の品質を備えている必要があります。 かなりの表面的および深い瘢痕を伴う重度の圧潰または剥離損傷を負っている参加者は、研究に含めるのに適切な候補ではない可能性があります.
• 参加者は健康状態が良好で、米国麻酔学会 (ASA) クラス I または II (低手術リスク) でなければなりません。
• 参加者は信頼できる輸送手段を持っている必要があります。
• 参加者は、電極が埋め込まれている間、月に最低 2 回の訪問に参加できる必要があります。
• 参加者は、切断後少なくとも6か月である必要があります。

除外基準:

• 参加者は、複雑な局所疼痛症候群または重度の幻肢痛を含む重度の疼痛症候群に苦しんでいない場合があります。 これらの条件はすべて、神経の病理学的活動を示唆し、参加者を参加から除外します。
• 参加者は、未治療のメンタルヘルス障害に苦しんでいてはならず、DSM-5 の診断を受けている場合は、メンタルヘルスの専門家から参加の承認を受けなければなりません。
• -参加者は、主任研究者の意見では、最近の心筋梗塞、脳血管障害、深部静脈血栓症、肺塞栓症、制御不能な糖尿病、または末期腎疾患を含む外科的処置のリスクが高くなるような病状を持ってはなりません.
• -参加者は、研究への登録前に少なくとも1か月間タバコを使用してはなりません。
• 参加者は、研究期間中タバコを使用しないことに同意する必要があります。
• 参加者は、両側の上肢切断を持続することはできません。
• 妊娠中の方は参加できません。
• 参加者は、ペースメーカー、植込み型除細動器、植込み型神経刺激装置、身体に装着するインスリン ポンプ、または身体に装着する患者監視装置などの他の電子インプラントを留置してはなりません。
• 参加者は、重度の末梢血管閉塞性疾患、四肢の静脈性高血圧症、または四肢の重度のリンパ浮腫を患ってはなりません。
• 参加者は、投薬によって十分に制御されていない自己免疫状態を持ってはなりません。
• 参加者は、切断が外傷または癌に関連している場合、RPNIグラフトおよび電極移植による一次上肢切断への登録は考慮されません。