頭蓋内圧亢進のリスクがある小児および若年成人における眼のスクリーニング (ICP)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
ICP の非侵襲的評価の必要性は、活発な研究分野です。 現在のゴールドスタンダードは脳室内または実質内カテーテルですが、これらは侵襲的で高価であり、鎮静が必要です。したがって、効果的な非侵襲的スクリーニング ツールの必要性。 ICP に影響を与えるプロセス、すなわち乳頭浮腫、眼静脈充血、視神経乳頭のぼやけを特定する際の眼底検査の有用性は、長い間認識されてきました。 研究は、眼底検査が高感度検査として増加した ICP の定性的評価に役割を果たす可能性があることを示しています。 しかし、従来のベッドサイドでの眼底検査では画像を取得できず、瞳孔散大が必要になる場合があります。 ポータブル眼底カメラはこれらの問題に対処し、画像のキャプチャと保存を可能にし、無散瞳イメージング、つまり眼球拡張のないイメージングの可能性を可能にします。 また、最近の研究で実証されているように、ポータブル眼底カメラは効率的です (小児科の救急部門での検査時間の中央値は 3 分 24 秒でした)。
さらに、無症候性患者の ICP スクリーニングは依然として限られています。 にきびの薬、特にテトラサイクリン(例: ミノサイクリンおよびドキシサイクリン)、レチノール、およびイソトレチノールは、特に ICP 上昇のリスクがありますが、症状が現れるまで特定されないことがよくあります (つまり、 頭痛、視力低下、乳頭浮腫)。 症状の発症は、投薬開始から 2 週間から 1 年まで記録されています。 無症候性疾患の患者の割合は不明です。 この研究により、私たちの集団における無症候性疾患の存在と、日常的な非侵襲的スクリーニング法の役割/有用性を説明することができます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke UMC
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -同意を提供する能力があり、喜んで提供する
- 22歳未満
- ICP上昇の病歴または疑い、またはICP上昇のリスク増加に関連する高リスク薬の開始/現在服用中
除外基準:
- 同意できない、または同意したくない
- 21歳以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:ビジョン/アイスクリーニング
可能であれば、色覚と視力の評価に加えて、それぞれの目の後ろの画像。
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Pictor でそれぞれの目の奥を撮影します。
患者が検査に協力できる場合、視力と色覚がチェックされます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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眼底カメラで測定した後眼部の変化
時間枠:署名された同意から 1 年間、3 か月ごとに各訪問 (1 回の訪問につき最大 1 時間)
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署名された同意から 1 年間、3 か月ごとに各訪問 (1 回の訪問につき最大 1 時間)
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視力の変化
時間枠:署名された同意から 1 年間、3 か月ごとに各訪問 (1 回の訪問につき最大 1 時間)
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署名された同意から 1 年間、3 か月ごとに各訪問 (1 回の訪問につき最大 1 時間)
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標準的な臨床検査(石原テストなど)で測定された色覚の変化
時間枠:署名された同意から 1 年間、3 か月ごとに各訪問 (1 回の訪問につき最大 1 時間)
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署名された同意から 1 年間、3 か月ごとに各訪問 (1 回の訪問につき最大 1 時間)
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Sarah K Jones、Duke University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Xu W, Gerety P, Aleman T, Swanson J, Taylor J. Noninvasive methods of detecting increased intracranial pressure. Childs Nerv Syst. 2016 Aug;32(8):1371-86. doi: 10.1007/s00381-016-3143-x. Epub 2016 Jun 28.
- Roberts E, Morgan R, King D, Clerkin L. Funduscopy: a forgotten art? Postgrad Med J. 1999 May;75(883):282-4. doi: 10.1136/pgmj.75.883.282.
- Sit M, Levin AV. Direct ophthalmoscopy in pediatric emergency care. Pediatr Emerg Care. 2001 Jun;17(3):199-204; quiz 205-7. doi: 10.1097/00006565-200106000-00013.
- Petrushkin H, Barsam A, Mavrakakis M, Parfitt A, Jaye P. Optic disc assessment in the emergency department: a comparative study between the PanOptic and direct ophthalmoscopes. Emerg Med J. 2012 Dec;29(12):1007-8. doi: 10.1136/emermed-2011-200038. Epub 2011 Oct 13.
- Golshani K, Ebrahim Zadeh M, Farajzadegan Z, Khorvash F. Diagnostic Accuracy of Optic Nerve Ultrasonography and Ophthalmoscopy in Prediction of Elevated Intracranial Pressure. Emerg (Tehran). 2015 Spring;3(2):54-8.
- Day LM, Wang SX, Huang CJ. Nonmydriatic Fundoscopic Imaging Using the Pan Optic iExaminer System in the Pediatric Emergency Department. Acad Emerg Med. 2017 May;24(5):587-594. doi: 10.1111/acem.13128. Epub 2017 Mar 24.
- Friedman DI. Medication-induced intracranial hypertension in dermatology. Am J Clin Dermatol. 2005;6(1):29-37. doi: 10.2165/00128071-200506010-00004.
- Chiu AM, Chuenkongkaew WL, Cornblath WT, Trobe JD, Digre KB, Dotan SA, Musson KH, Eggenberger ER. Minocycline treatment and pseudotumor cerebri syndrome. Am J Ophthalmol. 1998 Jul;126(1):116-21. doi: 10.1016/s0002-9394(98)00063-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Pro00083580
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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