脳卒中後の急性失語症における言語/コミュニケーション療法の併用の有効性 (ORACLE)
急性期の脳卒中後の失語症に対する複合言語療法(言語/コミュニケーション)の効果:前向き、対照的、単一中心のパイロット研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
脳卒中の 20 ~ 25% が失語症を引き起こします。 言語療法は、脳卒中後の失語症の標準治療としてよく知られていますが、科学的根拠は弱いです。 今日まで、失語症リハビリテーションの有効性基準は、初期段階、強度、および個別化された治療です。 通常、これらの患者は急性期に言語障害に焦点を当てた言語トレーニングを受けます。 このアプローチは、脳の可塑性仮説に基づいています。 しかし、他の方法と比較してこの方法が優れていることは証明されていません。 さらに、収集言語治療とコミュニケーション治療の組み合わせの利点は、私たちの知る限り、研究されたことはありません。
本研究では、研究者は、言語/コミュニケーションリハビリテーションと言語治療を組み合わせた効果を比較することを提案しています。 そうするために、研究者は最初の脳卒中後の急性期の失語症患者を募集します。 「複合」および「言語」グループに割り当てた後、すべての患者は、リハビリテーションの 3 か月前後、および発症から 6 か月後に、包括的な言語および神経心理学的評価を受けます。
「言語」グループは言語プロセスのみに焦点を当てたリハビリテーションを行いますが、「複合」グループは言語トレーニングとコミュニケーショントレーニングを行います。 セラピーは個別化され、セラピストは専用の活動を含むリハビリテーションの標準化された言語および/またはコミュニケーション ツールボックスのみを使用します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Lola Danet, PhD
- 電話番号:33 5 61 77 95 17
- メール:danet.l@chu-toulouse.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Stéphanie Delrutte, PhD
- 電話番号:33 5 61 77 56 13
- メール:delrutte.s@chu-toulouse.fr
研究場所
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Midi-Pyrénées
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Toulouse、Midi-Pyrénées、フランス、31059
- Hopital Pierre Paul Riquet
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 最初のストローク
- 急性期に含める (< 7 日)
- 社会保障制度に登録された患者
- いつものフランス語
- -ボストン診断失語症検査(BDAE)スケールで測定された失語症重症度スコア≥1および≤4
- 患者または介護者が署名した同意書
除外基準:
- 発症前の認知障害 (IQCode > 3.4)
- アルコールまたは薬物中毒
- 未治療の精神疾患、
- 未矯正の感覚障害
- 進化病理学
- 法律で保護された成人
- 他の研究への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:複合リハビリテーション
語学研修だけでなくコミュニケーション研修も行います。
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語学研修とコミュニケーション研修。
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アクティブコンパレータ:言語リハビリテーション
リハビリテーションは言語プロセスのみに焦点を当てました。
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リハビリテーションは、言語プロセスのみに焦点を当てていました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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通信性能の評価。
時間枠:月 3
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Lillois通信テストによる評価
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月 3
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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通信性能の評価。
時間枠:月 6
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Lillois通信テストによる評価
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月 6
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言語能力の評価。
時間枠:月 3;月 6
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「理解度課題」で評価。
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月 3;月 6
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生活の質の評価。
時間枠:月 3;月 6
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「特定の生活の質の尺度でのスコア」によって評価されます。
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月 3;月 6
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Lola Danet, Phd、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bhogal SK, Teasell R, Speechley M. Intensity of aphasia therapy, impact on recovery. Stroke. 2003 Apr;34(4):987-93. doi: 10.1161/01.STR.0000062343.64383.D0. Epub 2003 Mar 20.
- Jorm AF, Jacomb PA. The Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE): socio-demographic correlates, reliability, validity and some norms. Psychol Med. 1989 Nov;19(4):1015-22. doi: 10.1017/s0033291700005742.
- Tippett DC, Niparko JK, Hillis AE. Aphasia: Current Concepts in Theory and Practice. J Neurol Transl Neurosci. 2014 Jan;2(1):1042.
- Galletta EE, Barrett AM. Impairment and Functional Interventions for Aphasia: Having it All. Curr Phys Med Rehabil Rep. 2014 Jun 1;2(2):114-120. doi: 10.1007/s40141-014-0050-5.
- Behrmann M, Lieberthal T. Category-specific treatment of a lexical-semantic deficit: a single case study of global aphasia. Br J Disord Commun. 1989 Dec;24(3):281-99. doi: 10.3109/13682828909019892.
- Crosson B. An intention manipulation to change lateralization of word production in nonfluent aphasia: current status. Semin Speech Lang. 2008 Aug;29(3):188-200; quiz C-4. doi: 10.1055/s-0028-1082883.
- Jones EV. Building the foundations for sentence production in a non-fluent aphasic. Br J Disord Commun. 1986 Apr;21(1):63-82. doi: 10.3109/13682828609018544. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- RC31/16/0018
- 2017-A02163-50 (その他の識別子:ID-RCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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