このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アゴニスト vs 古典的 HCG トリガー (低応答者、正常応答者、および高応答者)

2017年12月8日 更新者：Gorka Barrenetxea、Ginegorama S.L.

患者の 3 つの異なるサブセット (低応答者、正常応答者、および高応答者) における制御された卵巣刺激におけるアゴニスト トリガーと古典的な HCG トリガーの比較

制御された卵巣刺激プロトコルでのアゴニスト トリガーは、ここ数年使用されています (OHSS を回避するための高応答患者の間で)。

実際、アゴニスト トリガーは、HCG トリガーよりも生理学的です。 研究者は、患者の3つの異なるサブセット間で両方のタイプのトリガーの有効性を比較することを提案しています:

  1. 貧しい応答者。
  2. ノーモレスポンダー
  3. 高応答者 達成された卵母細胞の数と質の両方を比較します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

過去数年間、制御された卵巣刺激プロトコルでの排卵誘発は、過剰刺激症候群 (OHSS) を避けるために特別に使用されてきました。 実際、アゴニストによる従来の HCG トリガーの置換は、OHSS のリスクをほぼゼロに減らします。

他方、卵巣刺激に対する応答が不十分な患者は、生殖補助医療の課題となります。 低応答者の定義は簡単ではありませんが、採卵後に得られた卵子が 4 個未満の患者として定義できます。

この問題を克服するために、さまざまな戦略が提案されています。 つまり、より多くの卵子を得るために。 これらには、増感剤の添加による FSH 投与量の増加、FSH 作用の増加が含まれます。

可能な戦略の中で、研究者はアゴニスト トリガーを提案します。 HCG (古典的) トリガーは、LH のような製品の使用を表します (長時間作用)。 GnRH アゴニストの投与は、FSH と LH の両方の産生と解放を引き起こします。 したがって、排卵促進作用はより生理学的であり、おそらくより効果的です.

そのため、現在ハイレスポンダーの間で使用されている (したがって OHSS リスクを低減する) トリガープロトコルの使用は、より多くの卵母細胞、特により成熟した卵母細胞を達成しようとしている低レスポンダーと正常レスポンダーの両方の患者に提案されています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
300

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スペイン
    • Bizkaia
      • Bilbao、Bizkaia、スペイン、48014
        • Reproduccion Bilbao Assisted Reproduction Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～48年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • IVF治療を予定している女性。
  • 最初の卵巣刺激
  • 卵巣が2つある
  • 卵巣手術歴なし
  • 割り当てられた治療のいずれにも禁忌はありません

除外基準:

  • 以前の卵巣手術。
  • 以前の体外受精治療。
  • 片方の卵巣がない
  • 子宮内膜腫の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：貧しい応答者。古典的なトリガー

介入: HCG トリガー (組換え HCG 250 UI の皮下投与 36 採卵前.

-超音波評価で胞状卵胞が4個以下のIVF治療が予定されている女性。
薬：ヒト絨毛性ゴナドトロピン
ヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) 250 IU の皮下投与、IVF 治療における卵子ピックアップの 36 時間前。
他の名前：
  • HCGトリガー
実験的：貧しい応答者。アゴニストトリガー

介入: アゴニスト トリガー (トリプトレリン 0.2 mg を採卵の 36 時間前に皮下投与)

-超音波評価で胞状卵胞が4個以下のIVF治療が予定されている女性。
薬：ゴナドトロピン放出ホルモンアゴニスト (GNRH-A)
ゴナドトロピン放出ホルモン アゴニスト (GnRH-a) (0.2 ml) の皮下投与、IVF 治療における卵子ピックアップの 36 時間前。
他の名前：
  • アゴニストトリガー
アクティブコンパレータ：ノルモレスポンダー。古典的なトリガー

介入: HCG トリガー (組換え HCG 250 UI の皮下投与 36 採卵前.

-超音波評価で胞状卵胞が4個以上16個未満のIVF治療が予定されている女性。
薬：ヒト絨毛性ゴナドトロピン
ヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) 250 IU の皮下投与、IVF 治療における卵子ピックアップの 36 時間前。
他の名前：
  • HCGトリガー
実験的：ノルモレスポンダー。アゴニストトリガー

介入: アゴニスト トリガー (トリプトレリン 0.2 mg を採卵の 36 時間前に皮下投与)

-超音波評価で胞状卵胞が4個以上16個未満のIVF治療が予定されている女性。
薬：ゴナドトロピン放出ホルモンアゴニスト (GNRH-A)
ゴナドトロピン放出ホルモン アゴニスト (GnRH-a) (0.2 ml) の皮下投与、IVF 治療における卵子ピックアップの 36 時間前。
他の名前：
  • アゴニストトリガー
アクティブコンパレータ：ハイレスポンダー。古典的なトリガー

介入: HCG トリガー (組換え HCG 250 UI の皮下投与 36 採卵前.

-超音波評価で15個を超える胞状卵胞を伴うIVF治療が予定されている女性。
薬：ヒト絨毛性ゴナドトロピン
ヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) 250 IU の皮下投与、IVF 治療における卵子ピックアップの 36 時間前。
他の名前：
  • HCGトリガー
実験的：ハイレスポンダー。アゴニストトリガー

介入: アゴニスト トリガー (トリプトレリン 0.2 mg を採卵の 36 時間前に皮下投与)

-超音波評価で15個を超える胞状卵胞を伴うIVF治療が予定されている女性。
薬：ゴナドトロピン放出ホルモンアゴニスト (GNRH-A)
ゴナドトロピン放出ホルモン アゴニスト (GnRH-a) (0.2 ml) の皮下投与、IVF 治療における卵子ピックアップの 36 時間前。
他の名前：
  • アゴニストトリガー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
成熟卵母細胞
時間枠：24週間まで
採卵後に達成された成熟卵母細胞の数。
24週間まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
成熟卵母細胞/穿刺卵母細胞の関係
時間枠：24週間まで
成熟卵母細胞の数と卵胞の関係。
24週間まで
受精卵母細胞
時間枠：24週間まで
受精卵数
24週間まで
関係 受精卵母細胞/成熟卵母細胞
時間枠：24週間まで
受精卵数と成熟卵数の関係。
24週間まで
発生した胚盤胞の数
時間枠：24週間まで
研究の各アームで発生した胚盤胞の数。
24週間まで
キャンセルされたサイクル
時間枠：24週間まで
キャンセルされたサイクルの割合
24週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Ginegorama S.L.

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Gorka Barrenetxea, PhD、Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea
  • スタディチェア：Jon Iker Arambarri, MD、Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年12月18日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年2月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年10月6日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年12月8日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • AGONIST TRIGGER

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ヒト絨毛性ゴナドトロピンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理