アゴニスト vs 古典的 HCG トリガー (低応答者、正常応答者、および高応答者)
患者の 3 つの異なるサブセット (低応答者、正常応答者、および高応答者) における制御された卵巣刺激におけるアゴニスト トリガーと古典的な HCG トリガーの比較
制御された卵巣刺激プロトコルでのアゴニスト トリガーは、ここ数年使用されています (OHSS を回避するための高応答患者の間で)。
実際、アゴニスト トリガーは、HCG トリガーよりも生理学的です。 研究者は、患者の3つの異なるサブセット間で両方のタイプのトリガーの有効性を比較することを提案しています:
- 貧しい応答者。
- ノーモレスポンダー
- 高応答者 達成された卵母細胞の数と質の両方を比較します。
調査の概要
詳細な説明
過去数年間、制御された卵巣刺激プロトコルでの排卵誘発は、過剰刺激症候群 (OHSS) を避けるために特別に使用されてきました。 実際、アゴニストによる従来の HCG トリガーの置換は、OHSS のリスクをほぼゼロに減らします。
他方、卵巣刺激に対する応答が不十分な患者は、生殖補助医療の課題となります。 低応答者の定義は簡単ではありませんが、採卵後に得られた卵子が 4 個未満の患者として定義できます。
この問題を克服するために、さまざまな戦略が提案されています。 つまり、より多くの卵子を得るために。 これらには、増感剤の添加による FSH 投与量の増加、FSH 作用の増加が含まれます。
可能な戦略の中で、研究者はアゴニスト トリガーを提案します。 HCG (古典的) トリガーは、LH のような製品の使用を表します (長時間作用)。 GnRH アゴニストの投与は、FSH と LH の両方の産生と解放を引き起こします。 したがって、排卵促進作用はより生理学的であり、おそらくより効果的です.
そのため、現在ハイレスポンダーの間で使用されている (したがって OHSS リスクを低減する) トリガープロトコルの使用は、より多くの卵母細胞、特により成熟した卵母細胞を達成しようとしている低レスポンダーと正常レスポンダーの両方の患者に提案されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bizkaia
-
Bilbao、Bizkaia、スペイン、48014
- Reproduccion Bilbao Assisted Reproduction Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- IVF治療を予定している女性。
- 最初の卵巣刺激
- 卵巣が2つある
- 卵巣手術歴なし
- 割り当てられた治療のいずれにも禁忌はありません
除外基準:
- 以前の卵巣手術。
- 以前の体外受精治療。
- 片方の卵巣がない
- 子宮内膜腫の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：貧しい応答者。古典的なトリガー
介入: HCG トリガー (組換え HCG 250 UI の皮下投与 36 採卵前. -超音波評価で胞状卵胞が4個以下のIVF治療が予定されている女性。 |
ヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) 250 IU の皮下投与、IVF 治療における卵子ピックアップの 36 時間前。
他の名前：
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実験的：貧しい応答者。アゴニストトリガー
介入: アゴニスト トリガー (トリプトレリン 0.2 mg を採卵の 36 時間前に皮下投与) -超音波評価で胞状卵胞が4個以下のIVF治療が予定されている女性。 |
ゴナドトロピン放出ホルモン アゴニスト (GnRH-a) (0.2 ml) の皮下投与、IVF 治療における卵子ピックアップの 36 時間前。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ノルモレスポンダー。古典的なトリガー
介入: HCG トリガー (組換え HCG 250 UI の皮下投与 36 採卵前. -超音波評価で胞状卵胞が4個以上16個未満のIVF治療が予定されている女性。 |
ヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) 250 IU の皮下投与、IVF 治療における卵子ピックアップの 36 時間前。
他の名前：
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実験的：ノルモレスポンダー。アゴニストトリガー
介入: アゴニスト トリガー (トリプトレリン 0.2 mg を採卵の 36 時間前に皮下投与) -超音波評価で胞状卵胞が4個以上16個未満のIVF治療が予定されている女性。 |
ゴナドトロピン放出ホルモン アゴニスト (GnRH-a) (0.2 ml) の皮下投与、IVF 治療における卵子ピックアップの 36 時間前。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ハイレスポンダー。古典的なトリガー
介入: HCG トリガー (組換え HCG 250 UI の皮下投与 36 採卵前. -超音波評価で15個を超える胞状卵胞を伴うIVF治療が予定されている女性。 |
ヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) 250 IU の皮下投与、IVF 治療における卵子ピックアップの 36 時間前。
他の名前：
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実験的：ハイレスポンダー。アゴニストトリガー
介入: アゴニスト トリガー (トリプトレリン 0.2 mg を採卵の 36 時間前に皮下投与) -超音波評価で15個を超える胞状卵胞を伴うIVF治療が予定されている女性。 |
ゴナドトロピン放出ホルモン アゴニスト (GnRH-a) (0.2 ml) の皮下投与、IVF 治療における卵子ピックアップの 36 時間前。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成熟卵母細胞
時間枠：24週間まで
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採卵後に達成された成熟卵母細胞の数。
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24週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成熟卵母細胞/穿刺卵母細胞の関係
時間枠：24週間まで
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成熟卵母細胞の数と卵胞の関係。
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24週間まで
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受精卵母細胞
時間枠：24週間まで
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受精卵数
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24週間まで
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関係 受精卵母細胞/成熟卵母細胞
時間枠：24週間まで
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受精卵数と成熟卵数の関係。
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24週間まで
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発生した胚盤胞の数
時間枠：24週間まで
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研究の各アームで発生した胚盤胞の数。
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24週間まで
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キャンセルされたサイクル
時間枠：24週間まで
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キャンセルされたサイクルの割合
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24週間まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gorka Barrenetxea, PhD、Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea
- スタディチェア：Jon Iker Arambarri, MD、Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
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