Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Agonist versus klassisk HCG-trigger (dårlige respondere, Normorespondere og høje respondere)

8. december 2017 opdateret af: Gorka Barrenetxea, Ginegorama S.L.

Agonist-trigger versus klassisk HCG-trigger i kontrolleret ovariestimulation blandt tre forskellige undergrupper af patienter (Dårlige respondere, Normore-sponders og høj-responders)

Agonist-udløsning i kontrollerede ovariestimulationsprotokoller er blevet brugt i de sidste år (blandt patienter med høj respons for at undgå OHSS).

Faktisk er agonist-udløsning mere fysiologisk end HCG-udløsende. Efterforskere foreslår at sammenligne effektiviteten af ​​begge typer trigger blandt tre forskellige undergrupper af patienter:

  1. Dårlige respondere.
  2. Normo-respondere
  3. Højresponderende Sammenligning af både antallet og kvaliteten af ​​opnåede oocytter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I de seneste år er ægløsningsudløsende i kontrollerede ovariestimulationsprotokoller blevet brugt specielt til at undgå hyperstimuleringssyndromer (OHSS). Faktisk reducerer substitutionen af ​​den klassiske HCG-udløser med agonisten næsten til nul risikoen for OHSS.

På den anden side repræsenterer dårlig responderende patienter på ovariestimulering en udfordring i assisteret reproduktion. Det er ikke let at definere dårlige respondere, men vi kan definere dem som de patienter med mindre end 4 æg opnået efter oocytudtagning.

Forskellige strategier er blevet foreslået for at overvinde dette problem. Med andre ord for at få flere oocytter. Disse omfatter en stigning i FSH-doser, en stigning i FSH-virkning ved tilsætning af sensibiliserende midler.

Blandt de mulige strategier foreslår efterforskerne agonist-udløsningen. HCG (klassisk) udløsning repræsenterer brugen af ​​et LH-lignende produkt (med en langvarig virkning). Administrationen af ​​en GnRH-agonist fremkalder produktionen og frigørelsen af ​​både FSH og LH. Således er den pro-ovulatoriske virkning mere fysiologisk og muligvis mere effektiv.

Så brugen af ​​en udløsende protokol, der i dag bliver brugt blandt højt respondere (hvilket reducerer OHSS-risikoen) er foreslået for både dårlige responder og normo-responder patienter, der forsøger at opnå flere oocytter, og specifikt mere modne oocytter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spanien, 48014
        • Reproduccion Bilbao Assisted Reproduction Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder planlagt til IVF-behandling.
  • Første ovariestimulering
  • To æggestokke til stede
  • Ingen tidligere ovarieoperation
  • Ingen kontraindikation for nogen af ​​de tildelte behandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ovarieoperation.
  • Tidligere IVF-behandlinger.
  • Fravær af en æggestok
  • Tilstedeværelse af et endometriom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Dårlige respondere. Klassisk trigger

Intervention: HCG-trigger (administration af rekombinant HCG 250 UI subkutant 36 før oocytudtagning.

Kvinder planlagt til IVF-behandling med 4 eller færre antralfollikler ved ultralydsvurdering.
Medicin: Humant choriongonadotropin
Administration af humant choriongonadotropin (HCG) 250 IE subkutant 36 timer før ægopsamling i IVF-behandlinger.
Andre navne:
  • HCG trigger
Eksperimentel: Dårlige respondere. Agonist udløser

Intervention: Agonisttrigger (administration af 0,2 mg Triptorelin subkutant 36 timer før oocytudtagning)

Kvinder planlagt til IVF-behandling med 4 eller færre antralfollikler ved ultralydsvurdering.
Medicin: Gonadotropinfrigørende hormonagonister (GNRH-A)
Administration af en gonadotropinfrigørende hormonagonist (GnRH-a) (0,2 ml) subkutant 36 timer før ægopsamling i IVF-behandlinger.
Andre navne:
  • Agonist udløser
Aktiv komparator: Normo respondere. Klassisk trigger

Intervention: HCG-trigger (administration af rekombinant HCG 250 UI subkutant 36 før oocytudtagning.

Kvinder planlagt til IVF-behandling med mere end 4 og mindre end 16 antralfollikler i ultralydsvurdering.
Medicin: Humant choriongonadotropin
Administration af humant choriongonadotropin (HCG) 250 IE subkutant 36 timer før ægopsamling i IVF-behandlinger.
Andre navne:
  • HCG trigger
Eksperimentel: Normo respondere. Agonist udløser

Intervention: Agonisttrigger (administration af 0,2 mg Triptorelin subkutant 36 timer før oocytudtagning)

Kvinder planlagt til IVF-behandling med mere end 4 og mindre end 16 antralfollikler i ultralydsvurdering.
Medicin: Gonadotropinfrigørende hormonagonister (GNRH-A)
Administration af en gonadotropinfrigørende hormonagonist (GnRH-a) (0,2 ml) subkutant 36 timer før ægopsamling i IVF-behandlinger.
Andre navne:
  • Agonist udløser
Aktiv komparator: Højreagerende. Klassisk trigger

Intervention: HCG-trigger (administration af rekombinant HCG 250 UI subkutant 36 før oocytudtagning.

Kvinder planlagt til IVF-behandling med mere end 15 antralfollikler i ultralydsvurdering.
Medicin: Humant choriongonadotropin
Administration af humant choriongonadotropin (HCG) 250 IE subkutant 36 timer før ægopsamling i IVF-behandlinger.
Andre navne:
  • HCG trigger
Eksperimentel: Højreagerende. Agonist udløser

Intervention: Agonisttrigger (administration af 0,2 mg Triptorelin subkutant 36 timer før oocytudtagning)

Kvinder planlagt til IVF-behandling med mere end 15 antralfollikler i ultralydsvurdering.
Medicin: Gonadotropinfrigørende hormonagonister (GNRH-A)
Administration af en gonadotropinfrigørende hormonagonist (GnRH-a) (0,2 ml) subkutant 36 timer før ægopsamling i IVF-behandlinger.
Andre navne:
  • Agonist udløser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modne oocytter
Tidsramme: Op til 24 uger
Antal modne oocytter opnået efter oocytudtagning.
Op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relation modne oocytter/punkterede oocytter
Tidsramme: Op til 24 uger
Forholdet mellem antallet af modne oocytter og folliklerne.
Op til 24 uger
Befrugtede oocytter
Tidsramme: Op til 24 uger
Antal befrugtede oocytter
Op til 24 uger
Relation befrugtede oocytter/opnåede Modne oocytter
Tidsramme: Op til 24 uger
Forholdet mellem antallet af befrugtede oocytter og de opnåede modne oocytter.
Op til 24 uger
Antal udviklede blastocyster
Tidsramme: Op til 24 uger
Antal blastocyster udviklet i hver arm af undersøgelsen.
Op til 24 uger
Aflyste cyklusser
Tidsramme: Op til 24 uger
Procentdel af annullerede cyklusser
Op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ginegorama S.L.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gorka Barrenetxea, PhD, Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea
  • Studiestol: Jon Iker Arambarri, MD, Reproducción Bilbao. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AGONIST TRIGGER

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant choriongonadotropin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger