有色皮膚患者の中等度尋常性座瘡におけるオネクストンの使用

包含基準:

私。外来患者、有色人種、12 歳以上。 出産の可能性のある女性被験者は、ベースラインでの尿妊娠検査結果が陰性でなければならず、研究を通して信頼できる避妊法を実践しなければなりません。

女性は、次の場合を除き、出産の可能性があると見なされます。

• -治験薬投与前の少なくとも12か月の閉経後
• 子宮および/または両方の卵巣なし;また
• -治験薬投与前に少なくとも6か月間外科的に無菌である

信頼できる避妊方法は次のとおりです。

• -治験薬投与の90日以上前に使用されている子宮内器具;
• 治験薬投与の少なくとも14日前に使用されているバリア法と殺精子剤;また
• 精管切除されたパートナー

[例外: 性的に活動的ではない出産の可能性のある女性被験者は、信頼できる避妊方法を実践する必要はありません. これらの被験者は、研究中に性的に不活発であり、研究中に妊娠する可能性のあるリスクを理解している場合、研究者の裁量で登録することができます.]

ii.以下を特徴とする有色皮膚（Fitzpatrick Type V & VI Supplement VI）の患者における顔面尋常性座瘡：

• 尋常性座瘡の IGA スコア 3
• PIH 3のIGAスコア

iii. -研究の要件を理解し、遵守し、インフォームドコンセント/HIPAA承認フォームに署名できる

除外基準:

私。 -妊娠中（尿妊娠検査陽性）、授乳中、または出産の可能性があり、信頼できる避妊方法を実践していない女性被験者

ii. -試験治療のいずれかの成分に対するアレルギー/感受性

iii. にきびの IGA スコア 2（軽度）または 4（重度）

iv。 2（軽度）または4（重度）の炎症後色素沈着過剰のIGAスコア

v. 禁止薬物の適切なウォッシュアウト期間を遵守していない被験者 (補足 I)。

vi. -治験責任医師の意見では、臨床研究への被験者の参加を禁忌とする病状

vii. -尋常性座瘡の診断または評価を妨げる可能性のある皮膚疾患/障害

ⅷ． 最近のアルコールまたは薬物乱用の証拠

ix.不十分な協力、治療の不遵守、または信頼性の欠如の歴史

バツ。 -ベースライン訪問から30日以内の治験薬への曝露