血液透析における体重と血圧のセルフモニタリングに関する研究 (patientMpower プラットフォーム経由)

パイロットスケール、プロスペクティブ、非盲検、無作為化、2 期間、クロスオーバー介入研究。

各患者は、2 つの可能な観察シーケンスのいずれかにランダム化されます。

シーケンス 1: 慣らし (2 週間): 通常のケアに続いて、期間 1 (4 週間): PatientMpower アプリケーション (+デジタル体重計と血圧モニター) に続いて、期間 2 (4 週間): 偽のアプリケーション

また

シーケンス 2: 慣らし運転 (2 週間): 期間 1 (4 週間) に続いて、偽装アプリケーションに続いて期間 2 (4 週間): 患者Mpower アプリケーション (+デジタル体重計 & BP モニター)

この研究は、患者に提供される治療介入に他の変更を加えるものではありません。 患者は、研究を通して通常のケアと血液透析プログラムに従います。

提案されたサンプルサイズは、約 50 人の患者です。

患者は、アイルランドのダブリンにある腎臓科の三次医療センターであるボーモント病院の管理下にある 3 つの血液透析施設を通じて募集されます。

研究の観察的介入は、電子健康ジャーナル、patientMpower アプリケーション (付属のデジタル体重計と血圧モニター付き) です。 これは、血液透析を受けている患者のために特別に開発されました。 このアプリは、患者の携帯電話またはタブレット デバイスにダウンロードされる電子アプリケーションです。 このアプリは、患者が血液透析に関連するさまざまなパラメーターを報告し、これらを定期的に (できれば毎日) 記録できるように設計されています。 患者が記録した情報は安全なクラウド システムに保存され、患者は電話やモバイル デバイスからいつでも利用できます。 携帯電話やモバイル デバイス自体に個人の健康データが保存されることはありません。

患者が報告する測定値 (最低でも) には、体重 (少なくとも 1 回の読み取り/日)、BP、および関連する投薬の遵守が含まれます。 患者報告アプリで報告できる追加の患者報告測定値には、体温、活動レベル、および症状が含まれます。

コントロール観察は、偽の電子アプリケーションを使用した通常のケアになります（体重、血圧、またはその他の測定値の記録はできません）。

このパイロット規模のクロスオーバー非盲検無作為化研究の目的は、患者Mpower電子健康ジャーナル[+デジタル体重計と血圧モニター]を使用したセルフモニタリングが外来血液透析患者の転帰に及ぼす影響を評価することです.主な目的はPatientMpower アプリ (+ デジタル体重計 & BP モニター) の使用頻度を決定します。