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高齢者の転倒リスクを軽減するための高強度トレーニング

2018年4月22日 更新者：Agustín Aibar Almazán、University of Jaén

インターバル別の高強度運動プログラムが60歳以上の転倒リスクと体調および健康状態に及ぼす影響

高齢者における転倒の発生率が高いため、この研究は、60歳以上の人々を対象とした特定の種類のトレーニングを通じて転倒のリスクを軽減する方法として提示されています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

16 週間の高強度インターバル トレーニング (HIIT) プログラムは、継続的な運動プログラムやトレーニング プログラムをまったく実行しないプログラムと比較して、転倒のリスクを軽減し、健康状態、体調、生活の質を大幅に改善します。 60歳以上の人々でいかなる種類の運動も行わないグループよりもその程度が高い。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
45

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Málaga
      • Pizarra、Málaga、スペイン、29560
        • AQUASPORT PIZARRA pool

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

60年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究に参加するには、参加者は60歳以上である必要があります。

除外基準:

  • 平衡感覚や機能的活動を変化させる可能性のある疾患（聴覚や前庭の変化など）、中枢神経障害や末梢神経障害、その他のリウマチ性疾患、重篤な精神疾患や身体性疾患を患っている参加者は全員除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：介入群なし
このグループは治療を受けません。
実験的：HIITグループ
HIITをベースとしたフィジカルトレーニングを受けるグループです。
他の：HIITグループ、MICTグループ

HIIT プログラムのトレーニング:

5分間の加熱が完了します。 この介入は、スクワットを行うサスペンション・イン・サスペンション（TRX）トレーニングで構成されます。 セッションは、最大心拍数の 90 ～ 95% の強度で 4 分間のインターバルを 4 回に分け、その後に 50 ～ 70% の 3 分間のアクティブレストインターバルが続きます。 この強度は各被験者に個別に割り当てられます。 トレーニング後は、平穏な状態に戻り、10分間の関節トレーニングを行います。 トレーニングは毎週 2 回行われ、両方のトレーニングの間に 3 日があり、期間は 12 週間となります。

MICTプログラムの研修:

5分間の加熱が完了します。 その後、参加者はサスペンション トレーニング システム (TRX) を使用して、最大心拍数の 70% に近い強度を 40 分間維持してスクワット トレーニングを実行します。 セッションは、10分間の関節幅の調整とストレッチを行い、平静に戻ることで終了します。
実験的：MICTグループ
MICTに基づく体育訓練を受けるグループです。
他の：HIITグループ、MICTグループ

HIIT プログラムのトレーニング:

5分間の加熱が完了します。 この介入は、スクワットを行うサスペンション・イン・サスペンション（TRX）トレーニングで構成されます。 セッションは、最大心拍数の 90 ～ 95% の強度で 4 分間のインターバルを 4 回に分け、その後に 50 ～ 70% の 3 分間のアクティブレストインターバルが続きます。 この強度は各被験者に個別に割り当てられます。 トレーニング後は、平穏な状態に戻り、10分間の関節トレーニングを行います。 トレーニングは毎週 2 回行われ、両方のトレーニングの間に 3 日があり、期間は 12 週間となります。

MICTプログラムの研修:

5分間の加熱が完了します。 その後、参加者はサスペンション トレーニング システム (TRX) を使用して、最大心拍数の 70% に近い強度を 40 分間維持してスクワット トレーニングを実行します。 セッションは、10分間の関節幅の調整とストレッチを行い、平静に戻ることで終了します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
光電気測定システム。
時間枠：最長 12 週間。
歩行のパラメータを制御するために使用されます。
最長 12 週間。
CT10P
時間枠：最長 12 週間。
動的平衡の評価に使用できます。これは、スピードを落とさずに、地面を直線で 10 歩を最短時間で歩くことを目的としたり、ラインからケーキを支えたりすることを目的としています。
最長 12 週間。
更新してテストを実行する
時間枠：最長 12 週間。
動的バランスの評価に使用されます。この評価では、被験者は椅子に座った位置 (パームレストなし) から開始されます。 評価者の口頭信号により時間制御が開始されます (秒)。 評価者は、椅子から立ち上がって、3 メートルの距離を移動し、ピボットを回り、同じ距離を戻って移動し、できるだけ早く椅子に座り直す必要があります。 時間の終了は、評価対象者が座っている椅子に接触した時点で成立します。
最長 12 週間。
センサーメディカ
時間枠：最長 12 週間。
静的平衡の測定と圧力中心 (CoP) の変位の計算に使用されています。
最長 12 週間。
光電気測定システム
時間枠：最長 12 週間。
これは、音響、光学、光音響の 3 つの異なるテストにより、参加者の下部トレインと上部トレインの反応速度の評価に使用されています。
最長 12 週間。
ダイナモメーター
時間枠：最長 12 週間。
各参加者の利き手の筋力を評価するために使用されます。
最長 12 週間。
特定の活動バランスの信頼度スケール (ABC)
時間枠：最長 12 週間。
転倒の恐怖を評価するために使用されます。
最長 12 週間。
フォールズ有効性スケール - 国際 (FES-I)
時間枠：最長 12 週間。
参加者の日常活動に対する自信を評価するために使用されます。
最長 12 週間。
脈拍計
時間枠：最長 12 週間。
心肺機能検査の参加者の心拍数を測定するために使用されます。
最長 12 週間。
UKK 2kmの歩行テスト
時間枠：最長 12 週間。
可能な限り速く 2 km の歩行テストで参加者の心肺周波数を評価する必要があります。
最長 12 週間。
インボディ720
時間枠：最長 12 週間。
これは、除脂肪筋肉量、部分脂肪量、細胞内および細胞外の水分量の評価に使用されます。
最長 12 週間。
SF-36 (短縮形式-36 健康調査)
時間枠：最長 12 週間。
スペイン語版では生活の質を評価するために使用されます。
最長 12 週間。
HADS (病院の不安とうつ病の尺度)
時間枠：最長 12 週間。
これは、参加者のうつ病と不安のレベルを評価するために使用されます。
最長 12 週間。
加速度計
時間枠：最長 12 週間。
これは、睡眠の質、身体活動の時間、座りっぱなしの時間、エネルギー消費の管理に使用されます。
最長 12 週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Jaén

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年9月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2017年12月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年1月12日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2018年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年4月22日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • University of Jaén

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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