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Treinamento de alta intensidade para reduzir o risco de quedas em idosos

22 de abril de 2018 atualizado por: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Efeitos de um Programa de Exercício de Alta Intensidade por Intervalos sobre o Risco de Quedas, a Condição Física e o Estado de Saúde em Pessoas com Mais de 60 Anos

Devido à alta incidência de quedas na população idosa, este estudo se apresenta como um método para reduzir o risco de quedas por meio de um tipo específico de treinamento em pessoas com mais de 60 anos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Um programa de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) de 16 semanas, em comparação com um programa de exercícios contínuos e um que não realiza nenhum programa de treinamento, diminui o risco de quedas e melhora o estado de saúde, condição física e qualidade de vida para um maior maior do que um grupo que não realiza nenhum tipo de exercício em pessoas com mais de 60 anos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
45

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Málaga
      • Pizarra, Málaga, Espanha, 29560
        • AQUASPORT PIZARRA pool

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para participar do estudo, os participantes deverão ter 60 anos de idade ou mais.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos todos os participantes com doenças que possam alterar o equilíbrio e a atividade funcional (como alterações auditivas ou vestibulares), distúrbios neurológicos centrais ou periféricos, outras doenças reumatológicas ou doenças psiquiátricas ou somáticas graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Nenhum grupo de intervenção
Este grupo não recebe nenhum tratamento.
Experimental: Grupo HIIT
Este grupo recebe treinamento físico baseado no HIIT
Outro: Grupo HIIT, grupo MICT

O treinamento do programa HIIT:

5 minutos de aquecimento serão feitos. A intervenção consistirá em um treinamento em suspensão (TRX) realizando agachamentos. A sessão será dividida em quatro intervalos de quatro minutos a uma intensidade de 90-95% da frequência cardíaca máxima, seguidos de intervalos de descanso ativo de três minutos de 50-70%. Esta intensidade será atribuída a cada sujeito individualmente. Após o treinamento, haverá um retorno à calma de 10 minutos de exercícios de amplitude articular. Serão 2 treinos semanais, com intervalo de 3 dias entre ambos, por um período de 12 semanas.

A formação do programa MICT:

5 minutos de aquecimento serão feitos. Posteriormente, os participantes realizarão um treino de agachamento com o Suspension Training System (TRX) com intensidade próxima a 70% de sua frequência cardíaca máxima mantida por 40 minutos. A sessão terminará com um retorno à calma de 10 min de largura articular e alongamento.
Experimental: Grupo MICT
Este grupo recebe treinamento físico baseado no MICT
Outro: Grupo HIIT, grupo MICT

O treinamento do programa HIIT:

5 minutos de aquecimento serão feitos. A intervenção consistirá em um treinamento em suspensão (TRX) realizando agachamentos. A sessão será dividida em quatro intervalos de quatro minutos a uma intensidade de 90-95% da frequência cardíaca máxima, seguidos de intervalos de descanso ativo de três minutos de 50-70%. Esta intensidade será atribuída a cada sujeito individualmente. Após o treinamento, haverá um retorno à calma de 10 minutos de exercícios de amplitude articular. Serão 2 treinos semanais, com intervalo de 3 dias entre ambos, por um período de 12 semanas.

A formação do programa MICT:

5 minutos de aquecimento serão feitos. Posteriormente, os participantes realizarão um treino de agachamento com o Suspension Training System (TRX) com intensidade próxima a 70% de sua frequência cardíaca máxima mantida por 40 minutos. A sessão terminará com um retorno à calma de 10 min de largura articular e alongamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de medição opto-elétrico.
Prazo: Até doze semanas.
Para ser usado para controlar os parâmetros da marcha.
Até doze semanas.
CT10P
Prazo: Até doze semanas.
Pode ser utilizado para a avaliação do equilíbrio dinâmico, que visa caminhar dez passos seguidos em linha reta no solo, no menor tempo possível, sem perder a velocidade, ou apoiar um bolo fora da linha.
Até doze semanas.
ATUALIZE E REALIZE O TESTE
Prazo: Até doze semanas.
Ser empregado para a avaliação do equilíbrio dinâmico, em que o sujeito parte da posição sentada em uma cadeira (sem apoio para as mãos). O sinal verbal do avaliador inicia o controle do tempo (seg). O avaliador deve: levantar da cadeira, percorrer uma distância de 3 metros, contornar um pivô, percorrer a mesma distância para trás e sentar na cadeira o mais rápido possível. O fechamento do tempo é estabelecido quando o avaliado faz contato com a cadeira sentado.
Até doze semanas.
Sensor Medica
Prazo: Até doze semanas.
Tem sido utilizado para medir o equilíbrio estático e o cálculo do deslocamento do centro de pressões (CoP).
Até doze semanas.
Sistema de medição opto-elétrico
Prazo: Até doze semanas.
Tem sido utilizado para avaliação da velocidade de reação do trem inferior e do trem superior dos participantes, com três diferentes testes, acústico, óptico e optoacústico.
Até doze semanas.
Dinamômetro
Prazo: Até doze semanas.
Ser usado para avaliar a força muscular de cada participante em sua mão dominante.
Até doze semanas.
Escala de confiança do balanço específico de atividades (ABC)
Prazo: Até doze semanas.
Ser usado para avaliar o medo de cair.
Até doze semanas.
Escala de Eficácia de Quedas-Internacional (FES-I)
Prazo: Até doze semanas.
Ser usado para avaliar a confiança na realização de atividades diárias dos participantes.
Até doze semanas.
Pulsômetro
Prazo: Até doze semanas.
Ele será utilizado para medir a frequência cardíaca dos participantes na realização de um teste de função cardiorrespiratória.
Até doze semanas.
Teste de caminhada UKK de 2 km
Prazo: Até doze semanas.
Será necessário avaliar a frequência cardiorrespiratória dos participantes em um teste de caminhada de 2 km o mais rápido possível.
Até doze semanas.
InBody 720
Prazo: Até doze semanas.
Será utilizado para a avaliação da massa muscular magra, da massa gordurosa segmentar e da quantidade de água intra e extracelular.
Até doze semanas.
SF-36 (Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido-36)
Prazo: Até doze semanas.
Será utilizado para avaliar a qualidade de vida em sua versão em espanhol.
Até doze semanas.
HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
Prazo: Até doze semanas.
Será utilizado para avaliar os níveis de depressão e ansiedade dos participantes.
Até doze semanas.
Acelerômetro
Prazo: Até doze semanas.
Será utilizado para avaliar a qualidade do sono, controle do período de atividade física, período sedentário e gasto energético.
Até doze semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Jaén

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de abril de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • University of Jaén

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Risco de Quedas

Ensaios clínicos em Grupo HIIT, grupo MICT

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