Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní trénink ke snížení rizika pádů u starších lidí

22. dubna 2018 aktualizováno: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Účinky programu vysoce intenzivního cvičení v intervalech na riziko pádů, fyzický stav a zdravotní stav u osob starších 60 let

Vzhledem k vysokému výskytu pádů u starší populace je tato studie prezentována jako metoda ke snížení rizika pádů prostřednictvím specifického typu tréninku u osob starších 60 let.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

16týdenní vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) ve srovnání s kontinuálním cvičebním programem a programem, který neprovádí žádný tréninkový program, snižuje riziko pádů a zlepšuje zdravotní stav, fyzickou kondici a kvalitu života na vyšší úroveň. rozsahu než skupina, která neprovádí žádný druh cvičení u osob starších 60 let.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Málaga
      • Pizarra, Málaga, Španělsko, 29560
        • AQUASPORT PIZARRA pool

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro účast ve studii musí být účastníkům 60 let nebo více.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni budou všichni účastníci s onemocněními, která mohou změnit rovnováhu a funkční aktivitu (jako jsou poruchy sluchu nebo vestibulárního aparátu), centrálními nebo periferními neurologickými poruchami, jinými revmatologickými onemocněními nebo závažnými psychiatrickými nebo somatickými onemocněními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Žádná intervenční skupina
Tato skupina není léčena.
Experimentální: Skupina HIIT
Tato skupina dostává fyzický trénink založený na HIIT
Jiný: Skupina HIIT, skupina MICT

Školení v programu HIIT:

Proběhne 5 minut zahřívání. Intervence se bude skládat z tréninku ve visu (TRX) prováděním dřepů. Sezení bude rozděleno do čtyř čtyřminutových intervalů v intenzitě 90-95 % maximální tepové frekvence, po kterých budou následovat tříminutové intervaly aktivního odpočinku 50-70 %. Tato intenzita bude přiřazena každému předmětu individuálně. Po tréninku následuje návrat do klidu 10 minut cvičení kloubního rozsahu. Budou se konat 2 týdenní tréninky se třemi dny mezi oběma tréninky po dobu 12 týdnů.

Školení programu MICT:

Proběhne 5 minut zahřívání. Následně účastníci provedou trénink dřepů se Suspension Training System (TRX) s intenzitou blízkou 70 % jejich maximální tepové frekvence udržovanou po dobu 40 minut. Sezení bude zakončeno návratem do klidu v délce 10 minut na šířku kloubu a protažení.
Experimentální: Skupina MICT
Tato skupina dostává fyzický trénink založený na MICT
Jiný: Skupina HIIT, skupina MICT

Školení v programu HIIT:

Proběhne 5 minut zahřívání. Intervence se bude skládat z tréninku ve visu (TRX) prováděním dřepů. Sezení bude rozděleno do čtyř čtyřminutových intervalů v intenzitě 90-95 % maximální tepové frekvence, po kterých budou následovat tříminutové intervaly aktivního odpočinku 50-70 %. Tato intenzita bude přiřazena každému předmětu individuálně. Po tréninku následuje návrat do klidu 10 minut cvičení kloubního rozsahu. Budou se konat 2 týdenní tréninky se třemi dny mezi oběma tréninky po dobu 12 týdnů.

Školení programu MICT:

Proběhne 5 minut zahřívání. Následně účastníci provedou trénink dřepů se Suspension Training System (TRX) s intenzitou blízkou 70 % jejich maximální tepové frekvence udržovanou po dobu 40 minut. Sezení bude zakončeno návratem do klidu v délce 10 minut na šířku kloubu a protažení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opto-elektrický měřicí systém.
Časové okno: Až dvanáct týdnů.
Používá se k ovládání parametrů chůze.
Až dvanáct týdnů.
CT10P
Časové okno: Až dvanáct týdnů.
Může být použit pro posouzení dynamické rovnováhy, jejímž cílem je ujít deset kroků následovaných přímkou ​​na zemi, v co nejkratším čase, bez ztráty rychlosti, nebo podepřít dort mimo čáru.
Až dvanáct týdnů.
AKTUALIZUJTE A PROVEĎTE TEST
Časové okno: Až dvanáct týdnů.
Být využit pro hodnocení dynamické rovnováhy, kdy subjekt začíná ze sedu na židli (bez opěrky dlaní). Slovní signál vyhodnocovatele zahájí řízení času (s). Hodnotitel musí: vstát ze židle, ujet vzdálenost 3 metry, obejít čep, ujet stejnou vzdálenost zpět a co nejrychleji se posadit zpět do židle. Uzávěrka času je stanovena v okamžiku, kdy se hodnocený subjekt vsedě dotkne židle.
Až dvanáct týdnů.
Senzor Medica
Časové okno: Až dvanáct týdnů.
Byl použit k měření statické rovnováhy a výpočtu posunutí středu tlaků (CoP).
Až dvanáct týdnů.
Optoelektrický měřicí systém
Časové okno: Až dvanáct týdnů.
Byl použit pro hodnocení reakční rychlosti spodního vlaku a horního vlaku účastníků se třemi různými testy, akustickým, optickým a optoakustickým.
Až dvanáct týdnů.
Dynamometr
Časové okno: Až dvanáct týdnů.
Použijte k posouzení svalové síly každého účastníka ve vaší dominantní ruce.
Až dvanáct týdnů.
Škála spolehlivosti specifické bilance činností (ABC)
Časové okno: Až dvanáct týdnů.
Slouží k posouzení strachu z pádu.
Až dvanáct týdnů.
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Časové okno: Až dvanáct týdnů.
Slouží k posouzení důvěry účastníků při provádění každodenních činností.
Až dvanáct týdnů.
Pulsometr
Časové okno: Až dvanáct týdnů.
Bude sloužit k měření srdeční frekvence účastníků při provádění testu kardiorespiračních funkcí.
Až dvanáct týdnů.
Zkouška chůze UKK na 2 km
Časové okno: Až dvanáct týdnů.
Bude nutné co nejrychleji posoudit kardiorespirační frekvenci účastníků testu chůze 2 km.
Až dvanáct týdnů.
InBody 720
Časové okno: Až dvanáct týdnů.
Bude sloužit pro hodnocení svalové hmoty, segmentové tukové hmoty a množství intra a extracelulární vody.
Až dvanáct týdnů.
SF-36 (The Short Form-36 Health Survey)
Časové okno: Až dvanáct týdnů.
Bude se používat k hodnocení kvality života ve španělské verzi.
Až dvanáct týdnů.
HADS (Škála nemocniční úzkosti a deprese)
Časové okno: Až dvanáct týdnů.
Bude použit k vyhodnocení úrovně deprese a úzkosti účastníků.
Až dvanáct týdnů.
Akcelerometr
Časové okno: Až dvanáct týdnů.
Bude sloužit k posouzení kvality spánku, kontrole období fyzické aktivity, sedavého období a energetického výdeje.
Až dvanáct týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Jaén

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • University of Jaén

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Riziko pádu

Klinické studie na Skupina HIIT, skupina MICT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení