Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv træning for at reducere risikoen for fald hos ældre mennesker

22. april 2018 opdateret af: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Effekter af et program med højintensiv træning efter intervaller på risikoen for fald, den fysiske tilstand og sundhedstilstanden hos mennesker over 60 år

På grund af den høje forekomst af fald i den ældre befolkning er denne undersøgelse præsenteret som en metode til at reducere risikoen for fald gennem en bestemt type træning hos personer over 60 år.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et 16-ugers program med høj intensitet intervaltræning (HIIT) sammenlignet med et kontinuerligt træningsprogram og et, der ikke udfører noget træningsprogram, mindsker risikoen for fald og forbedrer sundhedstilstanden, den fysiske tilstand og livskvaliteten til en større omfang end en gruppe, der ikke udfører nogen form for motion hos personer over 60 år.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Málaga
      • Pizarra, Málaga, Spanien, 29560
        • AQUASPORT PIZARRA pool

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at deltage i undersøgelsen skal deltagerne være 60 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle deltagere med sygdomme, der kan ændre balance og funktionel aktivitet (såsom auditive eller vestibulære ændringer), centrale eller perifere neurologiske lidelser, andre reumatologiske sygdomme eller alvorlige psykiatriske eller somatiske sygdomme vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Ingen interventionsgruppe
Denne gruppe modtager ingen behandling.
Eksperimentel: HIIT gruppe
Denne gruppe modtager fysisk træning baseret på HIIT
Andet: HIIT gruppe, MICT gruppe

HIIT-programmets træning:

5 minutters opvarmning vil blive udført. Interventionen vil bestå af en træning i suspension (TRX), der udfører squats. Sessionen vil blive opdelt i fire fire minutters intervaller med en intensitet på 90-95 % af den maksimale puls, efterfulgt af tre minutters aktive hvileintervaller på 50-70 %. Denne intensitet vil blive tildelt hvert emne individuelt. Efter træningen vil der være tilbagevenden til ro på 10 minutters øvelser af ledrækkevidde. Der vil være 2 ugentlige træninger, med tre dage imellem begge træninger, i en periode på 12 uger.

Uddannelsen af ​​MICT-programmet:

5 minutters opvarmning vil blive udført. Efterfølgende vil deltagerne udføre en squattræning med Suspension Training System (TRX) med en intensitet tæt på 70 % af deres maksimale puls bibeholdt i 40 minutter. Sessionen afsluttes med en tilbagevenden til ro på 10 min. ledbredde og udstrækning.
Eksperimentel: MICT gruppe
Denne gruppe får fysisk træning baseret på MICT
Andet: HIIT gruppe, MICT gruppe

HIIT-programmets træning:

5 minutters opvarmning vil blive udført. Interventionen vil bestå af en træning i suspension (TRX), der udfører squats. Sessionen vil blive opdelt i fire fire minutters intervaller med en intensitet på 90-95 % af den maksimale puls, efterfulgt af tre minutters aktive hvileintervaller på 50-70 %. Denne intensitet vil blive tildelt hvert emne individuelt. Efter træningen vil der være tilbagevenden til ro på 10 minutters øvelser af ledrækkevidde. Der vil være 2 ugentlige træninger, med tre dage imellem begge træninger, i en periode på 12 uger.

Uddannelsen af ​​MICT-programmet:

5 minutters opvarmning vil blive udført. Efterfølgende vil deltagerne udføre en squattræning med Suspension Training System (TRX) med en intensitet tæt på 70 % af deres maksimale puls bibeholdt i 40 minutter. Sessionen afsluttes med en tilbagevenden til ro på 10 min. ledbredde og udstrækning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opto-elektrisk målesystem.
Tidsramme: Op til tolv uger.
Bruges til at styre parametrene for gangarten.
Op til tolv uger.
CT10P
Tidsramme: Op til tolv uger.
Kan bruges til vurdering af dynamisk ligevægt, som har til formål at gå ti skridt efterfulgt af en lige linje på jorden, på kortest mulig tid, uden at miste hastighed, eller støtte en kage af linjen.
Op til tolv uger.
OPDATERING OG UDFØR TESTEN
Tidsramme: Op til tolv uger.
Ansættes til vurdering af dynamisk balance, hvor motivet starter fra siddende stilling i en stol (uden håndledsstøtte). Evaluatorens verbale signal igangsætter tidsstyring (sek.). Evaluatoren skal: rejse sig fra stolen, rejse en strækning på 3 meter, gå rundt om et pivot, køre samme strækning tilbage og læne sig tilbage i stolen så hurtigt som muligt. Tidslukningen etableres, når den bedømte tager kontakt til den siddende stol.
Op til tolv uger.
Sensor Medica
Tidsramme: Op til tolv uger.
Det er blevet brugt til at måle den statiske ligevægt og beregningen af ​​forskydningen af ​​trykcentret (CoP).
Op til tolv uger.
Opto-elektrisk målesystem
Tidsramme: Op til tolv uger.
Det er blevet brugt til evaluering af reaktionshastigheden af ​​det nederste tog og det øverste tog af deltagerne, med tre forskellige test, akustisk, optisk og optoakustisk.
Op til tolv uger.
Dynamometer
Tidsramme: Op til tolv uger.
Bruges til at vurdere muskelstyrken for hver deltager i din dominerende hånd.
Op til tolv uger.
Tillidsskala for den specifikke balance af aktiviteter (ABC)
Tidsramme: Op til tolv uger.
Bruges til at vurdere frygten for at falde.
Op til tolv uger.
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: Op til tolv uger.
Bruges til at vurdere deltagernes tillid til at udføre daglige aktiviteter.
Op til tolv uger.
Pulsometer
Tidsramme: Op til tolv uger.
Det vil blive brugt til at måle pulsen hos deltagerne i udførelsen af ​​en kardiorespiratorisk funktionstest.
Op til tolv uger.
UKK gangtest på 2 km
Tidsramme: Op til tolv uger.
Det vil være nødvendigt at vurdere deltagernes kardiorespiratoriske frekvens i en gangtest 2 km så hurtigt som muligt.
Op til tolv uger.
InBody 720
Tidsramme: Op til tolv uger.
Det vil blive brugt til vurdering af den magre muskelmasse, den segmentelle fedtmasse og mængden af ​​intra- og ekstracellulært vand.
Op til tolv uger.
SF-36 (The Short Form-36 Health Survey)
Tidsramme: Op til tolv uger.
Vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten i sin spanske version.
Op til tolv uger.
HADS (Hospital Anxiety And Depression Scale)
Tidsramme: Op til tolv uger.
Det vil blive brugt til at evaluere deltagernes depression og angstniveau.
Op til tolv uger.
Accelerometer
Tidsramme: Op til tolv uger.
Det vil blive brugt til at vurdere søvnkvaliteten, kontrol af perioden med fysisk aktivitet, stillesiddende periode og energiforbrug.
Op til tolv uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Jaén

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • University of Jaén

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risiko for fald

Kliniske forsøg med HIIT gruppe, MICT gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger