Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyintensitetstrening for å redusere risikoen for fall hos eldre mennesker

22. april 2018 oppdatert av: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Effekter av et program med høyintensiv trening etter intervaller på risikoen for fall, den fysiske tilstanden og helsetilstanden hos personer over 60 år

På grunn av den høye forekomsten av fall i den eldre befolkningen, presenteres denne studien som en metode for å redusere risikoen for fall gjennom en bestemt type trening hos personer over 60 år.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Et 16-ukers høyintensitetsintervalltreningsprogram (HIIT) sammenlignet med et kontinuerlig treningsprogram og et som ikke utfører noe treningsprogram, reduserer risikoen for fall og forbedrer helsetilstanden, fysisk tilstand og livskvalitet til en høyere grad enn en gruppe som ikke utfører noen form for trening hos personer over 60 år.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
45

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Málaga
      • Pizarra, Málaga, Spania, 29560
        • AQUASPORT PIZARRA pool

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å delta i studien må deltakerne være 60 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle deltakere med sykdommer som kan endre balanse og funksjonell aktivitet (som auditive eller vestibulære endringer), sentrale eller perifere nevrologiske lidelser, andre revmatologiske sykdommer eller alvorlige psykiatriske eller somatiske sykdommer vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Ingen intervensjonsgruppe
Denne gruppen får ingen behandling.
Eksperimentell: HIIT gruppe
Denne gruppen får fysisk trening basert på HIIT
Annen: HIIT-gruppe, MICT-gruppe

Trening i HIIT-programmet:

5 minutters oppvarming vil bli gjort. Intervensjonen vil bestå av en trening i suspensjon (TRX) som utfører knebøy. Økten vil bli delt inn i fire fire-minutters intervaller med en intensitet på 90-95 % av makspuls, etterfulgt av tre-minutters aktive hvileintervaller på 50-70 %. Denne intensiteten vil bli tildelt hvert emne individuelt. Etter treningen vil det bli en tilbakevending til roen med 10 minutter med øvelser av leddrekkevidde. Det vil være 2 ukentlige treninger, med tre dager mellom begge treningene, i en periode på 12 uker.

Opplæringen av MICT-programmet:

5 minutters oppvarming vil bli gjort. Deretter vil deltakerne utføre en knebøytrening med Suspension Training System (TRX) med en intensitet på nær 70 % av maksimal hjertefrekvens i 40 minutter. Økten avsluttes med en tilbakevending til roen med 10 min leddbredde og tøying.
Eksperimentell: MICT gruppe
Denne gruppen får fysisk trening basert på MICT
Annen: HIIT-gruppe, MICT-gruppe

Trening i HIIT-programmet:

5 minutters oppvarming vil bli gjort. Intervensjonen vil bestå av en trening i suspensjon (TRX) som utfører knebøy. Økten vil bli delt inn i fire fire-minutters intervaller med en intensitet på 90-95 % av makspuls, etterfulgt av tre-minutters aktive hvileintervaller på 50-70 %. Denne intensiteten vil bli tildelt hvert emne individuelt. Etter treningen vil det bli en tilbakevending til roen med 10 minutter med øvelser av leddrekkevidde. Det vil være 2 ukentlige treninger, med tre dager mellom begge treningene, i en periode på 12 uker.

Opplæringen av MICT-programmet:

5 minutters oppvarming vil bli gjort. Deretter vil deltakerne utføre en knebøytrening med Suspension Training System (TRX) med en intensitet på nær 70 % av maksimal hjertefrekvens i 40 minutter. Økten avsluttes med en tilbakevending til roen med 10 min leddbredde og tøying.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opto-elektrisk målesystem.
Tidsramme: Inntil tolv uker.
Skal brukes til å kontrollere parametrene for gangarten.
Inntil tolv uker.
CT10P
Tidsramme: Inntil tolv uker.
Kan brukes til vurdering av dynamisk likevekt, som har som mål å gå ti skritt etterfulgt av en rett linje på bakken, på kortest mulig tid, uten å miste fart, eller støtte en kake av linjen.
Inntil tolv uker.
OPPDATERT OG UTFØR TESTEN
Tidsramme: Inntil tolv uker.
Bli ansatt for vurdering av dynamisk balanse, der motivet starter fra sittende stilling i en stol (uten håndleddstøtte). Evaluatorens verbale signal setter i gang tidskontroll (sek). Evaluator skal: reise seg fra stolen, reise en avstand på 3 meter, gå rundt en pivot, kjøre samme avstand tilbake og lene seg tilbake i stolen så raskt som mulig. Tidsstengingen etableres når den evaluerte personen tar kontakt med stolen som sitter.
Inntil tolv uker.
Sensor Medica
Tidsramme: Inntil tolv uker.
Den har blitt brukt til å måle den statiske likevekten og beregningen av forskyvningen av trykksenteret (CoP).
Inntil tolv uker.
Opto-elektrisk målesystem
Tidsramme: Inntil tolv uker.
Den har blitt brukt til å evaluere reaksjonshastigheten til det nedre toget og det øvre toget til deltakerne, med tre forskjellige tester, akustisk, optisk og optoakustisk.
Inntil tolv uker.
Dynamometer
Tidsramme: Inntil tolv uker.
Brukes til å vurdere muskelstyrken til hver deltaker i din dominerende hånd.
Inntil tolv uker.
Konfidensskala for den spesifikke aktivitetsbalansen (ABC)
Tidsramme: Inntil tolv uker.
Brukes til å vurdere frykten for å falle.
Inntil tolv uker.
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: Inntil tolv uker.
Brukes til å vurdere deltakernes tillit til å utføre daglige aktiviteter.
Inntil tolv uker.
Pulsmåler
Tidsramme: Inntil tolv uker.
Den vil bli brukt til å måle hjertefrekvensen til deltakerne i utførelsen av en kardiorespiratorisk funksjonstest.
Inntil tolv uker.
UKK gangprøve på 2 km
Tidsramme: Inntil tolv uker.
Det vil være nødvendig å vurdere kardiorespirasjonsfrekvensen til deltakerne i en gangtest 2 km så raskt som mulig.
Inntil tolv uker.
InBody 720
Tidsramme: Inntil tolv uker.
Den vil bli brukt til vurdering av mager muskelmasse, segmentell fettmasse og mengde intra- og ekstracellulært vann.
Inntil tolv uker.
SF-36 (The Short Form-36 Health Survey)
Tidsramme: Inntil tolv uker.
Vil bli brukt til å vurdere livskvaliteten i sin spanske versjon.
Inntil tolv uker.
HADS (Hospital Anxiety And Depression Scale)
Tidsramme: Inntil tolv uker.
Den vil bli brukt til å evaluere depresjons- og angstnivået til deltakerne.
Inntil tolv uker.
Akselerometer
Tidsramme: Inntil tolv uker.
Den skal brukes til å vurdere søvnkvaliteten, kontroll av perioden med fysisk aktivitet, stillesittende periode og energiforbruk.
Inntil tolv uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Jaén

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. april 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • University of Jaén

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Risiko for fall

Kliniske studier på HIIT-gruppe, MICT-gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger