Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировки высокой интенсивности для снижения риска падений у пожилых людей

22 апреля 2018 г. обновлено: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Влияние программы высокоинтенсивных упражнений по интервалам на риск падений, физическое состояние и состояние здоровья людей старше 60 лет

Из-за высокой частоты падений среди пожилого населения данное исследование представлено как метод снижения риска падений за счет определенного вида тренировок у людей старше 60 лет.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

16-недельная программа высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ) по сравнению с программой непрерывных упражнений и программой, в которой не выполняются никакие тренировочные программы, снижает риск падений и улучшает состояние здоровья, физическое состояние и качество жизни в большей степени. степени, чем группа, которая не выполняет никаких упражнений у людей старше 60 лет.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
45

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Málaga
      • Pizarra, Málaga, Испания, 29560
        • AQUASPORT PIZARRA pool

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Для участия в исследовании участники должны быть старше 60 лет.

Критерий исключения:

  • Все участники с заболеваниями, которые могут нарушить равновесие и функциональную активность (например, слуховые или вестибулярные нарушения), центральными или периферическими неврологическими расстройствами, другими ревматологическими заболеваниями или серьезными психическими или соматическими заболеваниями, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Группа без вмешательства
Эта группа не получает никакого лечения.
Экспериментальный: ВИИТ группа
Эта группа получает физическую подготовку на основе HIIT
Другой: Группа HIIT, группа MICT

Тренировки по программе HIIT:

5 минут нагрева будет сделано. Вмешательство будет состоять из тренировки в подвешенном состоянии (TRX) с выполнением приседаний. Занятие будет разделено на четыре четырехминутных интервала с интенсивностью 90-95% от максимальной частоты сердечных сокращений, за которыми следуют трехминутные активные интервалы отдыха 50-70%. Эта интенсивность будет назначена каждому предмету индивидуально. После тренировки будет возвращение к спокойствию 10 минут упражнений суставного диапазона. Тренировки будут проходить 2 раза в неделю с тремя днями между тренировками в течение 12 недель.

Обучение по программе MICT:

5 минут нагрева будет сделано. Затем участники выполнят тренировку приседаний с системой тренировки с подвеской (TRX) с интенсивностью, близкой к 70% от их максимальной частоты сердечных сокращений, в течение 40 минут. Сеанс завершится возвращением к спокойствию в течение 10 минут ширины суставов и растяжения.
Экспериментальный: Группа МИКТ
Эта группа получает физическую подготовку на основе MICT
Другой: Группа HIIT, группа MICT

Тренировки по программе HIIT:

5 минут нагрева будет сделано. Вмешательство будет состоять из тренировки в подвешенном состоянии (TRX) с выполнением приседаний. Занятие будет разделено на четыре четырехминутных интервала с интенсивностью 90-95% от максимальной частоты сердечных сокращений, за которыми следуют трехминутные активные интервалы отдыха 50-70%. Эта интенсивность будет назначена каждому предмету индивидуально. После тренировки будет возвращение к спокойствию 10 минут упражнений суставного диапазона. Тренировки будут проходить 2 раза в неделю с тремя днями между тренировками в течение 12 недель.

Обучение по программе MICT:

5 минут нагрева будет сделано. Затем участники выполнят тренировку приседаний с системой тренировки с подвеской (TRX) с интенсивностью, близкой к 70% от их максимальной частоты сердечных сокращений, в течение 40 минут. Сеанс завершится возвращением к спокойствию в течение 10 минут ширины суставов и растяжения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оптоэлектрическая измерительная система.
Временное ограничение: До двенадцати недель.
Используется для контроля параметров походки.
До двенадцати недель.
СТ10П
Временное ограничение: До двенадцати недель.
Может использоваться для оценки динамического равновесия, которое направлено на то, чтобы пройти десять шагов по прямой линии на земле за максимально короткое время, не теряя скорости, или поддержать торт с линии.
До двенадцати недель.
ОБНОВИТЕ И ПРОВЕДИТЕ ТЕСТ
Временное ограничение: До двенадцати недель.
Применяется для оценки динамического равновесия, при котором испытуемый стартует из положения сидя на стуле (без упора для рук). Вербальный сигнал оценщика инициирует контроль времени (сек). Оценщик должен: встать со стула, пройти расстояние 3 метра, обойти вокруг оси, пройти такое же расстояние назад и сесть на стул как можно быстрее. Окончание времени устанавливается, когда оцениваемый субъект вступает в контакт с садящимся стулом.
До двенадцати недель.
Сенсор Медика
Временное ограничение: До двенадцати недель.
Он использовался для измерения статического равновесия и расчета смещения центра давлений (CoP).
До двенадцати недель.
Оптико-электрическая измерительная система
Временное ограничение: До двенадцати недель.
Он использовался для оценки скорости реакции нижнего и верхнего поезда участников с тремя различными тестами: акустическим, оптическим и оптико-акустическим.
До двенадцати недель.
Динамометр
Временное ограничение: До двенадцати недель.
Используется для оценки мышечной силы каждого участника в вашей доминирующей руке.
До двенадцати недель.
Шкала достоверности удельного баланса деятельности (АВС)
Временное ограничение: До двенадцати недель.
Используется для оценки страха падения.
До двенадцати недель.
Международная шкала эффективности Фоллса (FES-I)
Временное ограничение: До двенадцати недель.
Используется для оценки уверенности в выполнении повседневной деятельности участников.
До двенадцати недель.
Пульсометр
Временное ограничение: До двенадцати недель.
Он будет использоваться для измерения частоты сердечных сокращений участников при выполнении теста кардиореспираторной функции.
До двенадцати недель.
Тест ходьбы УКК на 2 км
Временное ограничение: До двенадцати недель.
Необходимо будет оценить кардиореспираторную частоту участников теста ходьбы на 2 км как можно быстрее.
До двенадцати недель.
InBody 720
Временное ограничение: До двенадцати недель.
Он будет использоваться для оценки мышечной массы, сегментарной жировой массы и количества внутри- и внеклеточной воды.
До двенадцати недель.
SF-36 (Краткая форма-36 обследования состояния здоровья)
Временное ограничение: До двенадцати недель.
Будет использоваться для оценки качества жизни в его испанской версии.
До двенадцати недель.
HADS (больничная шкала тревоги и депрессии)
Временное ограничение: До двенадцати недель.
Он будет использоваться для оценки уровня депрессии и тревоги участников.
До двенадцати недель.
Акселерометр
Временное ограничение: До двенадцати недель.
Он будет использоваться для оценки качества сна, контроля периода физической активности, малоподвижного образа жизни и расхода энергии.
До двенадцати недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Jaén

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
19 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 апреля 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • University of Jaén

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Риск падений

Клинические исследования Группа HIIT, группа MICT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками