このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自閉症スペクトラム障害の痛み

2024年4月11日 更新者：Rambam Health Care Campus

自閉症スペクトラム障害 (ASD) の痛み: 痛みの感受性と臨床的特徴との関係の精神物理学的および神経生理学的調査

提案されたプロジェクトは、HF-ASDの成人の疼痛感受性プロファイルの根底にある疼痛処理および調節メカニズムを調査するために、予想される異質性および健康な対照（HC）被験者を持つHF-ASDの個人に対して最初に実行されます。 第二に、ASD および HC、ASR なし (ASD-nonASR、HC-nonASR)、および SHR (ASD-SHR、HC-SHR) を有する個人に焦点を当てます。 この 2X2 要因計画により、HF-ASD 患者の SHR の特徴が疼痛感受性に寄与しているかどうかを判断できます。 この研究プロジェクトは 2 つのセッションで構成されます。 セッション I には、ASD 診断用の次のテスト ADOS-2 (ASD を持つ個人のみ)、知能指数テスト (IQ Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence® - Second Edition (WASI®-II)107) が含まれ、選択基準に役立ちます。 セッション II には、研究者と研究室への理解、小さな繊維の異常を特定するための熱検出閾値テストが含まれます。これは、いくつかのレポートで検出閾値が異常な痛み閾値テストであることが判明したためです。次の順序で録音: i) rEEG 録音。 ii) 精神物理学的疼痛評価;同時に iii) 記録された痛みの EP による神経生理学的痛みの評価。 私たちの研究プロトコルは、Rambam Health Care Center と The Chaim Sheba Medical Center のヘルシンキ委員会によって承認されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

興奮性神経活動と抑制性神経活動の間のバランスの調節不全 (すなわち、E/I の不均衡) は、ASD の病状の根底にあります。 神経の過敏性とトップダウン変調の障害は、E/I の不均衡を表し、ASD の臨床的特徴を支えています。 最も一般的な ASD の特徴の 1 つは、感覚刺激に対する誇張された行動反応 (つまり、 感覚過敏性）。 健康な被験者では、感覚過敏性が疼痛過敏症と関連していることが判明しました。 E/I の不均衡。 (2) 疼痛感受性は ASD の臨床的特徴と正の相関があり、(3) 感覚過敏性は ASD 患者の疼痛過敏症の一因であることが判明します。

私たちは、臨床的特徴、日常機能、および生活の質の自己報告とともに、疼痛感受性のマルチメソッド、包括的な精神物理学的および神経生理学的評価を実行します。 参加者は、高機能 ASD (HF-ASD) 個人 (IQ > 80) になります。 痛みの痛覚過敏と痛みの抑制能力による痛みの処理、および安静時および侵害刺激 (痛み誘発電位) に応答した EEG 活動を、ASD 被験者と健常対照者との間で比較します。 グループ間を区別する最良の痛み関連の精神物理学的および/または神経生理学的測定は、ASDの臨床的特徴との相関関係についてテストされます。 ASDの疼痛感受性に対する感覚過敏性の寄与の役割をテストするために、前述の精神物理学的および神経生理学的評価が4つの同種のグループで実行されます。 .

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
183

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル
        • The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HF-ASD と診断された 80 人の成人 (18 ～ 45 歳) と、年齢、性別、IQ が管理された最大 92 人の健康な被験者、

説明

包含基準:

  1. ヘブライ語の使用能力;
  2. WASIで80以上の口頭パフォーマンスとフルスケール推定値
  3. 過去 24 時間、鎮痛剤を使用していない。
  4. ASD グループの包含基準: ADOS-2 に基づく HF-ASD の診断

除外基準:

1) 慢性疼痛の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
HF-ASDの成人の疼痛感受性プロファイルの根底にある疼痛処理および疼痛調節メカニズム
時間枠：4年
HF-ASDの成人の疼痛感受性プロファイルの根底にある疼痛処理および調節メカニズムを調査する
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Rambam Health Care Campus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年5月6日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年2月17日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年2月17日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年1月21日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年4月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • ASD 0496-17-RMB

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理