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自閉症スペクトラム障害の痛み

2024年4月11日 更新者:Rambam Health Care Campus

自閉症スペクトラム障害 (ASD) の痛み: 痛みの感受性と臨床的特徴との関係の精神物理学的および神経生理学的調査

提案されたプロジェクトは、HF-ASDの成人の疼痛感受性プロファイルの根底にある疼痛処理および調節メカニズムを調査するために、予想される異質性および健康な対照(HC)被験者を持つHF-ASDの個人に対して最初に実行されます。 第二に、ASD および HC、ASR なし (ASD-nonASR、HC-nonASR)、および SHR (ASD-SHR、HC-SHR) を有する個人に焦点を当てます。 この 2X2 要因計画により、HF-ASD 患者の SHR の特徴が疼痛感受性に寄与しているかどうかを判断できます。 この研究プロジェクトは 2 つのセッションで構成されます。 セッション I には、ASD 診断用の次のテスト ADOS-2 (ASD を持つ個人のみ)、知能指数テスト (IQ Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence® - Second Edition (WASI®-II)107) が含まれ、選択基準に役立ちます。 セッション II には、研究者と研究室への理解、小さな繊維の異常を特定するための熱検出閾値テストが含まれます。これは、いくつかのレポートで検出閾値が異常な痛み閾値テストであることが判明したためです。次の順序で録音: i) rEEG 録音。 ii) 精神物理学的疼痛評価;同時に iii) 記録された痛みの EP による神経生理学的痛みの評価。 私たちの研究プロトコルは、Rambam Health Care Center と The Chaim Sheba Medical Center のヘルシンキ委員会によって承認されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

興奮性神経活動と抑制性神経活動の間のバランスの調節不全 (すなわち、E/I の不均衡) は、ASD の病状の根底にあります。 神経の過敏性とトップダウン変調の障害は、E/I の不均衡を表し、ASD の臨床的特徴を支えています。 最も一般的な ASD の特徴の 1 つは、感覚刺激に対する誇張された行動反応 (つまり、 感覚過敏性)。 健康な被験者では、感覚過敏性が疼痛過敏症と関連していることが判明しました。 E/I の不均衡。 (2) 疼痛感受性は ASD の臨床的特徴と正の相関があり、(3) 感覚過敏性は ASD 患者の疼痛過敏症の一因であることが判明します。

私たちは、臨床的特徴、日常機能、および生活の質の自己報告とともに、疼痛感受性のマルチメソッド、包括的な精神物理学的および神経生理学的評価を実行します。 参加者は、高機能 ASD (HF-ASD) 個人 (IQ > 80) になります。 痛みの痛覚過敏と痛みの抑制能力による痛みの処理、および安静時および侵害刺激 (痛み誘発電位) に応答した EEG 活動を、ASD 被験者と健常対照者との間で比較します。 グループ間を区別する最良の痛み関連の精神物理学的および/または神経生理学的測定は、ASDの臨床的特徴との相関関係についてテストされます。 ASDの疼痛感受性に対する感覚過敏性の寄与の役割をテストするために、前述の精神物理学的および神経生理学的評価が4つの同種のグループで実行されます。 .

研究の種類

観察的

入学 (実際)

183

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Haifa、イスラエル
        • The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HF-ASD と診断された 80 人の成人 (18 ~ 45 歳) と、年齢、性別、IQ が管理された最大 92 人の健康な被験者、

説明

包含基準:

  1. ヘブライ語の使用能力;
  2. WASIで80以上の口頭パフォーマンスとフルスケール推定値
  3. 過去 24 時間、鎮痛剤を使用していない。
  4. ASD グループの包含基準: ADOS-2 に基づく HF-ASD の診断

除外基準:

1) 慢性疼痛の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HF-ASDの成人の疼痛感受性プロファイルの根底にある疼痛処理および疼痛調節メカニズム
時間枠:4年
HF-ASDの成人の疼痛感受性プロファイルの根底にある疼痛処理および調節メカニズムを調査する
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月6日

一次修了 (実際)

2022年2月17日

研究の完了 (実際)

2022年2月17日

試験登録日

最初に提出

2018年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月21日

最初の投稿 (実際)

2018年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月11日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ASD 0496-17-RMB

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

高機能自閉症の臨床試験

  • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...
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  • Incyte Biosciences International Sàrl
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