ビタミンD欠乏症における中枢性感作
ビタミンD欠乏症における中枢性感作と皮膚沈黙期間に対するビタミンD補充の効果
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
ビタミンD欠乏症はパンデミアです。 その主な原因は日光への曝露不足です。 ビタミン D 欠乏は、さまざまながん、自己免疫疾患、高血圧、子供の成長遅延などの症状に関連しています (1)。
国際疼痛学会は、痛みを「実際の組織損傷または潜在的な組織損傷に関連する、またはそのような損傷の観点から説明される不快な感覚的および感情的経験」と定義しています。 (2)。 3 か月以上続く痛みは慢性痛とみなされます (3)。 ビタミン D 欠乏は、慢性痛を含むさまざまな種類の痛みに影響を与えます (4、5、6、7)。
ビタミン D は、カルシウム - リン代謝および骨格筋細胞に見られる受容体を介して筋骨格系に影響を与えます (8)。 ビタミン D 欠乏症は筋力を低下させることが示されており、この近位筋の減少は姿勢の安定性に影響を与え、転倒が増加する可能性があります。 ビタミン D 欠乏は骨の石灰化にも問題を引き起こし、筋肉、骨、関節に単独または広範囲の痛みを引き起こします。 これらの患者は、線維筋痛症、変形性関節症、炎症性関節炎、慢性疲労症候群などの誤った診断を受けることになります(1,7)。 ビタミン D 欠乏は神経支配の亢進と過敏症を引き起こし、痛みをより強く感じさせます (5)。
正常な骨格筋では、等尺性収縮中に、多数の運動単位が活性化されます。 これらの運動ユニットは安定した筋電図パターンを生成し、収縮中に独自の周波数を維持します。 近くの神経、腱、または皮神経が刺激されると、筋電図の活動が中断され、生体電気的沈黙が発生します。 これは皮膚沈黙期間(CSP)と呼ばれます。 これは抑制性脊髄反射であり、その求心路は A デルタ神経線維で構成されています。
さまざまな研究で、CSP は末梢神経障害、脊髄空洞症、パーキンソン病、むずむず脚症候群、線維筋痛症などの症状に臨床的に有益であることが示されています。
フォン・ケネル R et al.らはビタミン D 欠乏症が広範囲疼痛指数 (WPI) および症状重症度スコア (SSS) に及ぼす影響を調査し、ビタミン D 欠乏症が中枢過敏症を増加させることを発見しました (8)。 この研究では、電気生理学的客観的測定は一切利用されませんでした。 アキュズら。ビタミンD欠乏症が慢性痛と神経伝導に及ぼす影響を調査しました。彼らは、ビタミン D がさまざまな神経伝導パラメータと相関しているが、これらのパラメータは交換後も変化しないことを示しました (9,10)。
ビタミンD欠乏症の患者と、ビタミンDレベルが正常な健康な対照者を、皮膚沈黙期間パラメーター、痛みの重症度、神経因性感作および生活の質の観点から比較する。 評価には、皮膚のサイレント期間パラメータ (持続時間と潜伏期間)、神経障害性症状と徴候のリーズ評価、およびノッティンガム健康プロファイルが使用されます。 ビタミンD欠乏症の患者はビタミンD補給療法を受けます。 治療の前後、皮膚サイレント期間パラメーター、LANSSスコア、およびノッティンガム健康プロファイルが、ビタミンD補給療法の開始前と開始後8週間に測定されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kadikoy
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Istanbul、Kadikoy、七面鳥、34738
- Ozge Kenis Coskun
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 広範囲にわたる痛みの存在
- ビタミンD欠乏症の存在
除外基準:
- 沈黙の皮膚期間を実行することの禁忌
- ビタミンDの使用に対する禁忌
- 手根管症候群や多発性神経障害など、皮膚のサイレント期間に影響を与える症状の存在
- 末梢自律神経系の欠陥所見
- 書くことも読むこともできない
- コミュニケーションが取れないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:介入アーム
ビタミンD欠乏症の患者はビタミンD補充療法を受けます。
治療の前後に、皮膚の沈黙期間が各上肢から測定され、潜時が記録されます。
彼らの LANSS スコアと Notthingham Health Profile は、治療の前後に記録されます。
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ビタミンDの代替品
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚サイレント期間潜時 (ms)
時間枠:8週間
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皮神経の強い電気刺激(痛みを伴う)に続く随意収縮の短い中断
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8週間
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皮膚沈黙期間の持続時間 (ms)
時間枠:8週間
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皮神経の強い電気刺激(痛みを伴う)に続く随意収縮の短い中断
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8週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:8週間
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0: 痛みなしから 10: 最悪の痛みまでの線
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8週間
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神経因性症状および徴候のリーズ評価 (LANSS)
時間枠:8週間
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中枢性感作に関連する痛みの軽減。
LANSS スケール ⩾ 12 は「神経障害性感作」を指します。
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8週間
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ノッティンガム健康プロファイル (NHP)
時間枠:8週間
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ノッティンガム健康プロファイルは、プライマリヘルスケアを目的としており、患者が認識している感情的、社会的、身体的健康上の問題を簡単に示します。
各サブグループ内で「はい」と回答された質問の数を、同じサブグループ内の質問の総数で割り、その結果に 100 を掛けます。
各サブグループには 0 ~ 100 の値があり、100 ポイントが計算されたサブグループの一般的な最良の QoL とみなされ、0 ポイントが同じサブグループの最悪の QoL とみなされます。
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Ozge Kenis Coskun, MD、Marmara Universtiy
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM; Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385. Epub 2011 Jun 6. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):3908.
- Breivik H, Collett B, Ventafridda V, Cohen R, Gallacher D. Survey of chronic pain in Europe: prevalence, impact on daily life, and treatment. Eur J Pain. 2006 May;10(4):287-333. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.06.009. Epub 2005 Aug 10.
- Holick MF, Chen TC. Vitamin D deficiency: a worldwide problem with health consequences. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):1080S-6S. doi: 10.1093/ajcn/87.4.1080S.
- Holick MF. Vitamin D: importance in the prevention of cancers, type 1 diabetes, heart disease, and osteoporosis. Am J Clin Nutr. 2004 Mar;79(3):362-71. doi: 10.1093/ajcn/79.3.362. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2004 May;79(5):890.
- Hamilton B. Vitamin D and human skeletal muscle. Scand J Med Sci Sports. 2010 Apr;20(2):182-90. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01016.x. Epub 2009 Oct 5.
- Lotfi A, Abdel-Nasser AM, Hamdy A, Omran AA, El-Rehany MA. Hypovitaminosis D in female patients with chronic low back pain. Clin Rheumatol. 2007 Nov;26(11):1895-901. doi: 10.1007/s10067-007-0603-4. Epub 2007 Mar 22.
- Wicherts IS, van Schoor NM, Boeke AJ, Visser M, Deeg DJ, Smit J, Knol DL, Lips P. Vitamin D status predicts physical performance and its decline in older persons. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2058-65. doi: 10.1210/jc.2006-1525. Epub 2007 Mar 6.
- Mascarenhas R, Mobarhan S. Hypovitaminosis D-induced pain. Nutr Rev. 2004 Sep;62(9):354-9. doi: 10.1111/j.1753-4887.2004.tb00061.x.
- Gloth FM 3rd, Lindsay JM, Zelesnick LB, Greenough WB 3rd. Can vitamin D deficiency produce an unusual pain syndrome? Arch Intern Med. 1991 Aug;151(8):1662-4.
- Haroon M, FitzGerald O. Vitamin D deficiency: subclinical and clinical consequences on musculoskeletal health. Curr Rheumatol Rep. 2012 Jun;14(3):286-93. doi: 10.1007/s11926-012-0244-8.
- Tague SE, Clarke GL, Winter MK, McCarson KE, Wright DE, Smith PG. Vitamin D deficiency promotes skeletal muscle hypersensitivity and sensory hyperinnervation. J Neurosci. 2011 Sep 28;31(39):13728-38. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3637-11.2011.
- von Kanel R, Muller-Hartmannsgruber V, Kokinogenis G, Egloff N. Vitamin D and central hypersensitivity in patients with chronic pain. Pain Med. 2014 Sep;15(9):1609-18. doi: 10.1111/pme.12454. Epub 2014 Apr 14.
- Kuru P, Akyuz G, Yagci I, Giray E. Hypovitaminosis D in widespread pain: its effect on pain perception, quality of life and nerve conduction studies. Rheumatol Int. 2015 Feb;35(2):315-22. doi: 10.1007/s00296-014-3099-7. Epub 2014 Aug 2.
- Akyuz G, Sanal-Toprak C, Yagci I, Giray E, Kuru-Bektasoglu P. The effect of vitamin D supplementation on pain, quality of life, and nerve conduction studies in women with chronic widespread pain. Int J Rehabil Res. 2017 Mar;40(1):76-83. doi: 10.1097/MRR.0000000000000211.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 12.2017.123
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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