Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Centrální senzibilizace při nedostatku vitaminu D

19. prosince 2018 aktualizováno: Marmara University

Centrální senzibilizace při nedostatku vitaminu D a vliv substituce vitaminu D na kožní tichá období

Účelem této studie je prozkoumat přítomnost centrální senzibilizace při nedostatku vitaminu D a její vliv na kožní ticho, bolest a kvalitu života. Sekundárním účelem studie je zjistit, zda došlo ke změně parametrů kožního tichého období, závažnosti bolesti a neuropatické senzibilizace a kvality života po náhradě vitaminu D.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedostatek vitaminu D je pandemie. Hlavní příčinou je nedostatečné vystavení slunečnímu záření. Nedostatek vitaminu D souvisí se stavy, jako jsou různé druhy rakoviny, autoimunitní onemocnění, hypertenze a retardace růstu u dětí (1).

Mezinárodní asociace pro studium bolesti definovala bolest jako „nepříjemný smyslový a emocionální zážitek spojený se skutečným nebo potenciálním poškozením tkáně nebo popisovaný z hlediska takového poškození“. (2). Bolest trvající déle než 3 měsíce byla považována za chronickou bolest (3). Nedostatek vitaminu D ovlivňuje různé typy bolesti, včetně chronické bolesti (4,5,6,7).

Vitamin D ovlivňuje muskuloskeletální systém prostřednictvím metabolismu vápníku a fosforu a receptorů nacházejících se v buňkách kosterního svalstva (8). Bylo prokázáno, že nedostatek vitaminu D snižuje svalovou sílu, tento pokles proximálních svalů ovlivňuje posturální stabilitu a může zvýšit pády. Nedostatek vitaminu D také způsobuje problémy s mineralizací kostí, což způsobuje izolovanou nebo rozšířenou bolest svalů, kostí a kloubů. Tito pacienti nakonec dostanou špatné diagnózy, jako je fibromyalgie, osteoartritida, zánětlivá artritida a syndrom chronické únavy (1,7). Nedostatek vitaminu D způsobuje hyperinervaci a přecitlivělost na nervy a způsobuje intenzivnější pociťování bolesti (5).

V normálním kosterním svalu se během izometrické kontrakce aktivuje řada motorických jednotek. Tyto motorické jednotky vytvářejí stabilní elektromyografický obrazec a udržují si své vlastní frekvence během kontrakce. Pokud dojde ke stimulaci blízkého nervu, šlachy nebo kožního nervu, elektromyografická aktivita je narušena a nastává bioelektrické ticho. Toto se nazývá kožní tichá perioda (CSP). Jde o inhibiční míšní reflex a jeho aferenty se skládají z nervových vláken A-delta.

V různých studiích bylo prokázáno, že CSP je klinicky prospěšný u stavů, jako je periferní neuropatie, syringomyelie, Parkinsonova choroba, syndrom neklidných nohou a fibromyalgie.

von Känel R a kol. zkoumal účinek nedostatku vitaminu D na rozšířený index bolesti (WPI) a skóre závažnosti symptomů (SSS) a zjistil, že zvyšuje centrální citlivost (8). V této studii jste nevyužili žádná elektrofyziologická objektivní měření. Akyüz a kol. zkoumali vliv nedostatku vitaminu D na chronickou bolest a studie nervového vedení; prokázali, že vitamin D koreluje s různými parametry nervového vedení, přičemž tyto parametry se po výměně nemění (9,10).

Pacienti s nedostatkem vitaminu D a zdravé kontroly s normálními hladinami vitaminu D budou porovnány z hlediska parametrů kožního tichého období, závažnosti bolesti a neuropatické senzibilizace a kvality života. Pro hodnocení budou použity parametry kožní tiché periody (trvání a latence), The Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms & Signs a Nottingham Health Profile. Pacienti s nedostatkem vitaminu D budou dostávat doplňkovou terapii vitaminem D. Před a po léčbě budou měřeny kožní parametry tiché periody, skóre LANSS a Nottinghamský zdravotní profil před a 8 týdnů po zahájení suplementační terapie vitaminem D.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Krocan, 34738
        • Ozge Kenis Coskun

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Přítomnost rozšířené bolesti
  • Přítomnost nedostatku vitaminu D

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli kontraindikace provedení tichého kožního období
  • Jakékoli kontraindikace pro použití vitaminu D
  • Přítomnost stavů, které ovlivňují kožní tiché období, jako je přítomnost syndromu karpálního tunelu a polyneuropatie
  • Defektní nálezy periferního autonomního nervového systému
  • Neumět psát a číst
  • Neschopnost komunikovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční rameno
Pacienti s nedostatkem vitaminu D dostanou substituční léčbu vitaminem D. Před a po terapii bude měřena doba ticha na kůži u každé horní končetiny a budou zaznamenány latence. Jejich skóre LANSS a profil Notthingham Health Profile budou zaznamenány před a po léčbě.
Náhrada vitaminu D

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
latence kožní tiché periody (ms)
Časové okno: 8 týdnů
krátké přerušení dobrovolné kontrakce, která následuje po silné elektrické stimulaci (bolestivé) kožního nervu
8 týdnů
doba trvání kožního ticha (ms)
Časové okno: 8 týdnů
krátké přerušení dobrovolné kontrakce, která následuje po silné elektrické stimulaci (bolestivé) kožního nervu
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS) bolesti
Časové okno: 8 týdnů
řádek od 0: žádná bolest do 10: nejhorší bolest
8 týdnů
Leedsovo hodnocení neuropatických symptomů a známek (LANSS)
Časové okno: 8 týdnů
Snížení bolesti související s centrální senzibilizací. LANSS škála ⩾ 12 se vztahuje na "Neu- neuropatickou senzibilizaci"
8 týdnů
Nottinghamský zdravotní profil (NHP)
Časové okno: 8 týdnů
Nottinghamský zdravotní profil je určen pro primární zdravotní péči, aby poskytl stručnou informaci o pacientových pociťovaných emocionálních, sociálních a fyzických zdravotních problémech. Počet otázek zodpovězených „ano“ v každé podskupině se vydělí celkovým počtem otázek ve stejné podskupině a výsledek se vynásobí 100. Každá podskupina má hodnotu mezi 0 a 100, přičemž 100 bodů je považováno za nejlepší obecnou QoL pro vypočítanou podskupinu a 0 bodů je považováno za nejhorší QoL pro stejnou podskupinu.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ozge Kenis Coskun, MD, Marmara Universtiy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12.2017.123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na Vitamín D

Prohledejte podobné pokusy