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ビタミンD欠乏症における中枢性感作

2018年12月19日 更新者：Marmara University

ビタミンD欠乏症における中枢性感作と皮膚沈黙期間に対するビタミンD補充の効果

この研究の目的は、ビタミン D 欠乏症における中枢感作の存在と、それが皮膚沈黙期間、痛み、および生活の質に及ぼす影響を調査することです。 この研究の第二の目的は、ビタミンD補充後の皮膚サイレント期間パラメーター、痛みの重症度、神経障害性感作、および生活の質に変化があるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ビタミンD欠乏症はパンデミアです。 その主な原因は日光への曝露不足です。 ビタミン D 欠乏は、さまざまながん、自己免疫疾患、高血圧、子供の成長遅延などの症状に関連しています (1)。

国際疼痛学会は、痛みを「実際の組織損傷または潜在的な組織損傷に関連する、またはそのような損傷の観点から説明される不快な感覚的および感情的経験」と定義しています。 (2)。 3 か月以上続く痛みは慢性痛とみなされます (3)。 ビタミン D 欠乏は、慢性痛を含むさまざまな種類の痛みに影響を与えます (4、5、6、7)。

ビタミン D は、カルシウム - リン代謝および骨格筋細胞に見られる受容体を介して筋骨格系に影響を与えます (8)。 ビタミン D 欠乏症は筋力を低下させることが示されており、この近位筋の減少は姿勢の安定性に影響を与え、転倒が増加する可能性があります。 ビタミン D 欠乏は骨の石灰化にも問題を引き起こし、筋肉、骨、関節に単独または広範囲の痛みを引き起こします。 これらの患者は、線維筋痛症、変形性関節症、炎症性関節炎、慢性疲労症候群などの誤った診断を受けることになります(1,7)。 ビタミン D 欠乏は神経支配の亢進と過敏症を引き起こし、痛みをより強く感じさせます (5)。

正常な骨格筋では、等尺性収縮中に、多数の運動単位が活性化されます。 これらの運動ユニットは安定した筋電図パターンを生成し、収縮中に独自の周波数を維持します。 近くの神経、腱、または皮神経が刺激されると、筋電図の活動が中断され、生体電気的沈黙が発生します。 これは皮膚沈黙期間（CSP）と呼ばれます。 これは抑制性脊髄反射であり、その求心路は A デルタ神経線維で構成されています。

さまざまな研究で、CSP は末梢神経障害、脊髄空洞症、パーキンソン病、むずむず脚症候群、線維筋痛症などの症状に臨床的に有益であることが示されています。

フォン・ケネル R et al.らはビタミン D 欠乏症が広範囲疼痛指数 (WPI) および症状重症度スコア (SSS) に及ぼす影響を調査し、ビタミン D 欠乏症が中枢過敏症を増加させることを発見しました (8)。 この研究では、電気生理学的客観的測定は一切利用されませんでした。 アキュズら。ビタミンD欠乏症が慢性痛と神経伝導に及ぼす影響を調査しました。彼らは、ビタミン D がさまざまな神経伝導パラメータと相関しているが、これらのパラメータは交換後も変化しないことを示しました (9,10)。

ビタミンD欠乏症の患者と、ビタミンDレベルが正常な健康な対照者を、皮膚沈黙期間パラメーター、痛みの重症度、神経因性感作および生活の質の観点から比較する。 評価には、皮膚のサイレント期間パラメータ (持続時間と潜伏期間)、神経障害性症状と徴候のリーズ評価、およびノッティンガム健康プロファイルが使用されます。 ビタミンD欠乏症の患者はビタミンD補給療法を受けます。 治療の前後、皮膚サイレント期間パラメーター、LANSSスコア、およびノッティンガム健康プロファイルが、ビタミンD補給療法の開始前と開始後8週間に測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Kadikoy
      • Istanbul、Kadikoy、七面鳥、34738
        • Ozge Kenis Coskun

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準

  • 広範囲にわたる痛みの存在
  • ビタミンD欠乏症の存在

除外基準:

  • 沈黙の皮膚期間を実行することの禁忌
  • ビタミンDの使用に対する禁忌
  • 手根管症候群や多発性神経障害など、皮膚のサイレント期間に影響を与える症状の存在
  • 末梢自律神経系の欠陥所見
  • 書くことも読むこともできない
  • コミュニケーションが取れないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入アーム
ビタミンD欠乏症の患者はビタミンD補充療法を受けます。 治療の前後に、皮膚の沈黙期間が各上肢から測定され、潜時が記録されます。 彼らの LANSS スコアと Notthingham Health Profile は、治療の前後に記録されます。
ダイエットサプリメント：ビタミンD
ビタミンDの代替品

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚サイレント期間潜時 (ms)
時間枠：8週間
皮神経の強い電気刺激（痛みを伴う）に続く随意収縮の短い中断
8週間
皮膚沈黙期間の持続時間 (ms)
時間枠：8週間
皮神経の強い電気刺激（痛みを伴う）に続く随意収縮の短い中断
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：8週間
0: 痛みなしから 10: 最悪の痛みまでの線
8週間
神経因性症状および徴候のリーズ評価 (LANSS)
時間枠：8週間
中枢性感作に関連する痛みの軽減。 LANSS スケール ⩾ 12 は「神経障害性感作」を指します。
8週間
ノッティンガム健康プロファイル (NHP)
時間枠：8週間
ノッティンガム健康プロファイルは、プライマリヘルスケアを目的としており、患者が認識している感情的、社会的、身体的健康上の問題を簡単に示します。 各サブグループ内で「はい」と回答された質問の数を、同じサブグループ内の質問の総数で割り、その結果に 100 を掛けます。 各サブグループには 0 ～ 100 の値があり、100 ポイントが計算されたサブグループの一般的な最良の QoL とみなされ、0 ポイントが同じサブグループの最悪の QoL とみなされます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Marmara University

捜査官

  • 主任研究者：Ozge Kenis Coskun, MD、Marmara Universtiy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月28日

一次修了 (実際)

2018年12月19日

研究の完了 (実際)

2018年12月19日

試験登録日

最初に提出

2018年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月28日

最初の投稿 (実際)

2018年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月19日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12.2017.123

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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