维生素 D 缺乏症中的中枢敏化
维生素 D 缺乏症的中枢致敏作用和维生素 D 替代疗法对皮肤静止期的影响
研究概览
地位
地位
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
维生素 D 缺乏症是一种流行病。 主要原因是阳光照射不足。 维生素 D 缺乏与各种癌症、自身免疫性疾病、高血压和儿童生长迟缓等疾病有关 (1)。
国际疼痛研究协会将疼痛定义为“与实际或潜在组织损伤相关的不愉快的感觉和情绪体验,或根据此类损伤进行描述。” (2). 持续超过 3 个月的疼痛被认为是慢性疼痛 (3)。 维生素 D 缺乏会影响各种类型的疼痛,包括慢性疼痛 (4,5,6,7)。
维生素 D 通过钙磷代谢和骨骼肌细胞中的受体影响肌肉骨骼系统 (8)。 维生素 D 缺乏已被证明会降低肌肉力量,近端肌肉的这种减少会影响姿势稳定性并可能增加跌倒。 维生素 D 缺乏还会导致骨矿化问题,导致肌肉、骨骼和关节出现孤立性或广泛性疼痛。 这些患者最终会得到错误的诊断,例如纤维肌痛、骨关节炎、炎症性关节炎和慢性疲劳综合症 (1,7)。 维生素 D 缺乏会导致过度神经支配和神经过敏,并导致疼痛感更强烈 (5)。
在正常的骨骼肌中,在等长收缩期间,许多运动单元将被激活。 这些运动单位产生稳定的肌电图模式,并在收缩期间保持自己的频率。 如果附近的神经、肌腱或皮神经受到刺激,肌电图活动就会中断,生物电沉默就会发生。 这称为皮肤静默期 (CSP)。 它是一种抑制性脊髓反射,其传入神经由 A-delta 神经纤维组成。
在各种研究中,CSP 已被证明在临床上对周围神经病变、脊髓空洞症、帕金森病、不宁腿综合征和纤维肌痛等疾病有益。
von Känel R 等人。研究了维生素 D 缺乏对广泛疼痛指数 (WPI) 和症状严重程度评分 (SSS) 的影响,发现它会增加中枢敏感性 (8)。 在他们的研究中,您没有使用任何电生理客观测量。 Akyüz 等人。调查了维生素 D 缺乏对慢性疼痛和神经传导研究的影响;他们表明维生素 D 与各种神经传导参数相关,而这些参数在更换后不会改变 (9,10)。
维生素 D 缺乏症患者和维生素 D 水平正常的健康对照者将在皮肤静息期参数、疼痛严重程度和神经性致敏以及生活质量方面进行比较。 皮肤静息期参数(持续时间和潜伏期)、利兹神经病症状和体征评估以及诺丁汉健康概况将用于评估。 维生素 D 缺乏症患者将接受维生素 D 补充治疗。 在治疗前后,将在开始维生素 D 补充治疗之前和之后 8 周测量皮肤静止期参数、LANSS 评分和诺丁汉健康概况。
研究类型
研究类型
注册 (实际的)
注册
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kadikoy
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Istanbul、Kadikoy、火鸡、34738
- Ozge Kenis Coskun
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参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
- 存在广泛的疼痛
- 存在维生素 D 缺乏症
排除标准:
- 进行皮肤静息期的任何禁忌症
- 维生素 d 使用的任何禁忌症
- 存在影响皮肤静止期的情况,例如存在腕管综合症和多发性神经病
- 有缺陷的周围自主神经系统检查结果
- 无法读写
- 无法沟通
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
手臂数量
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
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实验性的:介入臂
维生素 D 缺乏症患者将接受维生素 D 替代疗法。
治疗前后,将从每个上肢测量皮肤静默期并记录潜伏期。
他们的 LANSS 分数和诺丁汉健康档案将在治疗前后被记录下来。
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维生素D替代品
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤静息期潜伏期 (ms)
大体时间:8周
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皮神经受到强电刺激(疼痛)后自主收缩的短暂中断
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8周
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皮肤静默期持续时间 (ms)
大体时间:8周
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皮神经受到强电刺激(疼痛)后自主收缩的短暂中断
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8周
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:8周
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从 0:无痛到 10:最痛的线
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8周
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利兹神经病理性症状和体征评估 (LANSS)
大体时间:8周
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减轻与中枢敏化有关的疼痛。
LANSS 量表 12 指的是“神经性致敏”
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8周
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诺丁汉健康概况 (NHP)
大体时间:8周
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Nottingham Health Profile 旨在用于初级保健,简要说明患者感知到的情绪、社会和身体健康问题。
每个小组中回答“是”的问题数除以同一小组中的问题总数,再乘以 100。
每个子组的值介于 0 和 100 之间,100 分被认为是计算子组的最佳一般 QoL,0 分被认为是同一子组的最差 QoL。
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8周
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合作者和调查者
调查人员
调查人员
- 首席研究员:Ozge Kenis Coskun, MD、Marmara Universtiy
出版物和有用的链接
一般刊物
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM; Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385. Epub 2011 Jun 6. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):3908.
- Breivik H, Collett B, Ventafridda V, Cohen R, Gallacher D. Survey of chronic pain in Europe: prevalence, impact on daily life, and treatment. Eur J Pain. 2006 May;10(4):287-333. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.06.009. Epub 2005 Aug 10.
- Holick MF, Chen TC. Vitamin D deficiency: a worldwide problem with health consequences. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):1080S-6S. doi: 10.1093/ajcn/87.4.1080S.
- Holick MF. Vitamin D: importance in the prevention of cancers, type 1 diabetes, heart disease, and osteoporosis. Am J Clin Nutr. 2004 Mar;79(3):362-71. doi: 10.1093/ajcn/79.3.362. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2004 May;79(5):890.
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- Lotfi A, Abdel-Nasser AM, Hamdy A, Omran AA, El-Rehany MA. Hypovitaminosis D in female patients with chronic low back pain. Clin Rheumatol. 2007 Nov;26(11):1895-901. doi: 10.1007/s10067-007-0603-4. Epub 2007 Mar 22.
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- Gloth FM 3rd, Lindsay JM, Zelesnick LB, Greenough WB 3rd. Can vitamin D deficiency produce an unusual pain syndrome? Arch Intern Med. 1991 Aug;151(8):1662-4.
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- von Kanel R, Muller-Hartmannsgruber V, Kokinogenis G, Egloff N. Vitamin D and central hypersensitivity in patients with chronic pain. Pain Med. 2014 Sep;15(9):1609-18. doi: 10.1111/pme.12454. Epub 2014 Apr 14.
- Kuru P, Akyuz G, Yagci I, Giray E. Hypovitaminosis D in widespread pain: its effect on pain perception, quality of life and nerve conduction studies. Rheumatol Int. 2015 Feb;35(2):315-22. doi: 10.1007/s00296-014-3099-7. Epub 2014 Aug 2.
- Akyuz G, Sanal-Toprak C, Yagci I, Giray E, Kuru-Bektasoglu P. The effect of vitamin D supplementation on pain, quality of life, and nerve conduction studies in women with chronic widespread pain. Int J Rehabil Res. 2017 Mar;40(1):76-83. doi: 10.1097/MRR.0000000000000211.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (实际的)
初级完成
研究完成 (实际的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
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首先提交符合 QC 标准的
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首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
其他研究编号
- 12.2017.123
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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