腰部および大腿部の筋肉におけるサイクリング練習の急性効果の評価
2019年6月27日 更新者：Gerson Garrosa Martín、Universidad Europea de Madrid
はじめに: サイクリングは、スペインで最も実践されているスポーツの 1 つであり、非常に重要なレベルの練習です。 他のスポーツ分野と同様に、その練習は過負荷やスポーツ傷害の出現に関連しています. 具体的には、最も影響を受ける 2 つの領域は腰部と膝部で、年間の有病率はそれぞれ 58% と 36% です。 サイクリングの練習に関連する腰痛を説明する明確な仮説はありませんが、何人かの著者は、それは羽軸の逆さまの姿勢を保つことと、このスポーツに関連する特徴である、長時間、静的な姿勢、高い姿勢が原因であることに同意している.強度、地形によって生成される振動など。 このプロジェクトでは、長時間の自転車旅行 (3 時間) が腰痛や膝の痛みに関与する筋肉 (腰椎傍脊椎、大腿四頭筋、ハムストリングスを参照) に与える急性の影響を、腱筋検査法 (TMG) によって分析することを提案しています。
目的: この研究の主な目的は、アマチュア サイクリストがロード バイクやマウンテン バイクで激しい運動を行った後、テンシオミオグラフィーを使用して、腰と太ももの筋肉の機械的特性の挙動を評価し、腰痛（LBP）。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
クロスオーバー無作為化比較試験。 この研究への参加には、ヨーロッパ大学の身体活動およびスポーツ科学部のトレーニング ラボで開発されるデータ取得への 2 つの支援のみが必要です。 40 人のアマチュア サイクリストが無作為に割り当てられ、介入の各 (2) 条件: ロード バイク タイム トライアル (CA) とマウンテン バイク タイム トライアル (MT) が 7 日間のウォッシュアウトで区切られます。 *無作為化とは、参加者が介入条件などを受ける順序を示します。
これらのセッションは、実行される初期評価から始まります: 人体測定評価 (身長と体重)、続いて大腿筋上の張力筋変数最大半径方向変位 (Dm) の評価: 内側広筋 (VM)、直筋大腿筋 (RF)、外側広筋 (VL)、大腿二頭筋 (BF)、および脊柱起立筋 (EE) を腰椎レベルで、CA および MT 自転車での急性運動 (> 3 時間) の前後。 痛みの評価に関しては、0 ～ 10 の数値による痛みの評価スケールを使用して、腰部の強度の痛みの知覚 (LBPP) を測定します。手動の機械的痛覚計による圧痛閾値 (PPT)。 Roland-Morris Questionnaire（RMQ）によるLBPによる機能障害。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
40
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Villaviciosa De Odón、Madrid、スペイン、28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
14年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男になる
- 18 歳から 55 歳までの年齢。
- 3年以上のサイクリングの実践経験
- 毎年少なくとも 200 時間のトレーニングを蓄積します。
- -過去4週間に評価された筋肉組織で特定の治療を受けていないか、現在何らかの治療を受けています。
- 研究に関心のある解剖学的領域（腰部、太もも、股関節または膝）で診断された病理はありません。
- インフォームド コンセントに署名します。
除外基準
- 過去48時間以内に激しい運動をしたことがある
- 過去 48 時間以内にエナジー ドリンクを摂取したこと
- -データを取得する前の 3 時間以内にアルコールまたはカフェインを摂取した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：最初にロード サイクリング、次にマウンテン バイク
最初の介入 (3 時間: ロード サイクリング)、7 日間のウォッシュ アウト、2 回目の介入 (3 時間: マウンテン バイク)。
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道路の旅程は、90 km の混合ルート プロファイルで、標高差は 900 m で、交通量の少ない道路を平坦、上り坂、下りのセクションが混在しています。
山の旅程は、55 km の混合ルートで、600 m の標高差があり、幅の広いトラックとトレイルのセクションがあり、平らで、上り坂と下り坂があり、技術的な難易度は中程度です。
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アクティブコンパレータ：最初にマウンテン バイク、次にロード サイクリング
最初の介入 (3 時間: マウンテン バイク)、7 日間のウォッシュ アウト、2 回目の介入 (3 時間: ロード サイクリング)。
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道路の旅程は、90 km の混合ルート プロファイルで、標高差は 900 m で、交通量の少ない道路を平坦、上り坂、下りのセクションが混在しています。
山の旅程は、55 km の混合ルートで、600 m の標高差があり、幅の広いトラックとトレイルのセクションがあり、平らで、上り坂と下り坂があり、技術的な難易度は中程度です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰痛知覚 (LBPP)
時間枠：ベースラインと 3 時間の間の変化
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この変数は、0 ～ 10 の数値疼痛評価尺度 (NPRS) を使用して、腰部 (LBPP) で知覚される強度の疼痛を記録します。
これは、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの 11 段階の尺度です。
LBPP は、各タイム トライアルの前後に測定されました。
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ベースラインと 3 時間の間の変化
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最大半径方向変位 (Dm)
時間枠：ベースラインと3時間後
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変数 Dm は、横断面における筋肉腹の半径方向の変位によって与えられ、ミリメートル (mm) で表され、筋肉の緊張または硬さに依存します。
低い Dm は、高い筋緊張または過剰な硬直に関連し、高い Dm 値は、筋緊張の欠如または硬直欠陥を示します。
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ベースラインと3時間後
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圧迫痛閾値 (PPT)
時間枠：ベースラインと3時間後
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0 から 10kg/cm2 まで手動の機械的アルゴメーター (FDK/FDN、Wagner Instruments、1217 グリニッジ、CT 06836) で測定され、腰椎脊柱起立筋に対する優れた信頼性、再現性、および感度が両側で示されています。
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ベースラインと3時間後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ローランド・モリス質問票 (RMQ)
時間枠：ベースライン
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Roland-Morris Questionnaire (RMQ) による LBP による機能障害。
スコアの範囲は 0 ～ 24 で、0 は障害なし、24 は最大の障害を示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年12月14日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年5月5日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年6月13日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月21日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2019年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月27日
最終確認日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。