Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av den akutte effekten av sykkelpraksis i lumbale og lårmuskler

27. juni 2019 oppdatert av: Gerson Garrosa Martín, Universidad Europea de Madrid

Introduksjon: Sykling representerer et veldig viktig treningsnivå, og er blant de mest praktiserte idrettene i Spania. Som i enhver annen idrettsdisiplin er øvelsen assosiert med utseendet til overbelastning og idrettsskader. Spesielt er de 2 mest berørte områdene lumbale og kneområder, med en årlig prevalens på henholdsvis 58 % og 36 %. Det er ingen klar hypotese for å forklare korsryggsmertene forbundet med sykling, men flere forfattere er enige om at det kan skyldes å ha en invertert holdning av rachis og egenskapene forbundet med denne sporten: lang varighet, statisk holdning, høy intensiteter, vibrasjoner generert av terrenget, og så videre. Prosjektet foreslår å analysere den akutte effekten av en langvarig sykkeltur (3 timer) på musklene involvert i korsrygg- og knesmerter, se, lumbal paravertebral, quadriceps og hamstrings, ved hjelp av tensiomyografi (TMG).

Mål: Hovedformålet med denne studien er å evaluere oppførselen til de mekaniske egenskapene til korsrygg- og lårmusklene, ved hjelp av tensiomyografi, hos amatørsyklister etter en akutt innsats på landeveis- og terrengsykler, og å studere deres mulige sammenheng med korsryggsmerter (LBP).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

En crossover randomisert kontrollert studie. Deltakelsen i studien krever bare 2 assistanse til dataopptakene som vil bli utviklet i treningslaboratoriet ved Fakultet for vitenskaper for fysisk aktivitet og idrett ved det europeiske universitetet. 40 amatørsyklister vil bli tilfeldig tildelt for å utføre hver (2) intervensjonsbetingelser: en landeveissykkel-tidkjøring (CA) og en terrengsykkel-tidskjøring (MT) adskilt av 7 dagers utvasking. *Randomisering markerer rekkefølgen deltakerne blir utsatt for en intervensjonstilstand eller annet.

Disse øktene vil begynne med en innledende vurdering, som vil bli utført: en antropometrisk vurdering (høyde og vekt), etterfulgt av en evaluering av den tensiomyografiske variabelen maksimal radiell forskyvning (Dm) over lårmusklene: vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF) og erector spinae (EE) på lumbalnivå, før og etter en akutt innsats (> 3 timer) i CA og MT sykkel. Med hensyn til smertevurdering, vil det bli målt intensitetssmerteoppfatningen på lumbalområdet (LBPP) ved å bruke en 0 til 10 numerisk smertevurderingsskala; trykksmerteterskelen (PPT) med et manuelt mekanisk algometer; og funksjonshemming forårsaket av LBP gjennom Roland-Morris Questionnaire (RMQ).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Spania, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær en mann
  • Alder mellom 18 og 55 år.
  • Minimum erfaring fra sykling over 3 år
  • Akkumuler minst 200 timer trening hvert år.
  • Ikke å ha mottatt spesifikk behandling i muskulaturen evaluert de siste 4 ukene, eller vært utsatt for noen behandling for tiden.
  • Ingen patologi diagnostisert i de anatomiske regionene som er interessert i studien (lumbal, lår, hofte eller kne).
  • Signer det informerte samtykket.

Eksklusjonskriterier

  • Har hatt hard trening de siste 48 timene
  • Har tatt energidrikker de siste 48 timene
  • Har inntatt alkohol eller koffein i løpet av 3 timer før du tar data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Landeveissykling først, deretter terrengsykling
Første intervensjon (3 timer: landeveissykling), etterfulgt av en 7 dagers utvasking, og den andre intervensjonen (3 timer: terrengsykling).
Annen: 3 timers landeveissykling Time Trial
Veiruten er en blandet ruteprofil på 90 km, en høydestigning på 900 m, med blandede partier, flate, oppover og nedover veier med lite trafikk.
Annen: 3 timers terrengsykling tidsprøve
Fjellruten er en blandet rute på 55 km, en høydeøkning på 600 m, med deler av brede stier og stier, flate, oppover og nedover, med middels teknisk vanskelighetsgrad.
Aktiv komparator: Terrengsykling først, deretter landeveissykling
Første intervensjon (3 timer: terrengsykling), etterfulgt av en 7 dagers utvasking, og den andre intervensjonen (3 timer: landeveissykling).
Annen: 3 timers landeveissykling Time Trial
Veiruten er en blandet ruteprofil på 90 km, en høydestigning på 900 m, med blandede partier, flate, oppover og nedover veier med lite trafikk.
Annen: 3 timers terrengsykling tidsprøve
Fjellruten er en blandet rute på 55 km, en høydeøkning på 600 m, med deler av brede stier og stier, flate, oppover og nedover, med middels teknisk vanskelighetsgrad.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedre ryggsmerter persepsjon (LBPP)
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 3 timer
Denne variabelen registrerer intensitetssmerten oppfattet på lumbalområdet (LBPP) ved å bruke en numerisk smertevurderingsskala fra 0 til 10 (NPRS). Dette er en 11-punkts skala som strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte). LBPP ble målt før og etter fullføring av hver tidsforsøk.
Bytt mellom baseline og 3 timer
Maksimal radiell forskyvning (Dm)
Tidsramme: Baseline og etter 3 timer
Variabelen Dm er gitt ved den radielle forskyvningen av muskelmagen i et tverrplan, uttrykt i millimeter (mm) og avhenger av muskeltonus eller stivhet. En lav Dm er relatert til høy muskeltonus eller overdreven stivhet, mens en høy Dm-verdi indikerer mangel på muskeltonus eller stivhetsdefekt.
Baseline og etter 3 timer
Trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: Baseline og etter 3 timer
Målt fra 0 til 10 kg/cm2 med et manuelt mekanisk algometer (FDK/FDN, Wagner Instruments, 1217 Greenwich, CT 06836), som bilateralt har vist en utmerket pålitelighet, reproduserbarhet og følsomhet på lumbale erector spinae-muskler.
Baseline og etter 3 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Roland-Morris spørreskjema (RMQ)
Tidsramme: Grunnlinje
Funksjonshemmingen forårsaket av LBP gjennom Roland-Morris Questionnaire (RMQ). Poengsummen varierer fra 0 til 24, hvor 0 indikerer ingen funksjonshemming og 24 maksimal funksjonshemming.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universidad Europea de Madrid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
5. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
13. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. juni 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2016/UEM18

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger