Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pyöräilyharjoituksen akuutin vaikutuksen arviointi lanne- ja reisilihaksissa

torstai 27. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Gerson Garrosa Martín, Universidad Europea de Madrid

Johdanto: Pyöräily on erittäin tärkeä harjoittelun taso, sillä se on yksi Espanjan harjoitetuimmista urheilulajeista. Kuten missä tahansa muussa urheilulajissa, sen harjoittaminen liittyy ylikuormituksen ja urheiluvammojen esiintymiseen. Erityisesti kaksi eniten sairastunutta aluetta ovat lanne- ja polvialueet, joiden vuotuinen esiintyvyys on vastaavasti 58 % ja 36 %. Pyöräilyyn liittyvää alaselkäkipua ei ole olemassa selkeää hypoteesia, mutta useat kirjoittajat ovat yhtä mieltä siitä, että se voi johtua rachiksen käänteisestä asennosta ja tähän urheiluun liittyvistä ominaisuuksista: pitkä kesto, staattinen asento, korkea. intensiteetit, maaston synnyttämät tärinät ja niin edelleen. Hankkeessa ehdotetaan pitkäkestoisen pyörämatkan (3 tuntia) akuutin vaikutuksen analysointia tensiomyografian (TMG) avulla alaselkä- ja polvikipuihin liittyviin lihaksiin, ks. lannelihakseen, paravertebraaliin, nelipäiseen reisilihakseen ja reisilihaksiin.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida alaselän ja reisilihasten mekaanisten ominaisuuksien käyttäytymistä tensiomyografian avulla amatööripyöräilijöillä maantie- ja maastopyöräilyn akuutin ponnistelun jälkeen ja tutkia niiden mahdollista yhteyttä alaselän kipu (LBP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Crossover satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimukseen osallistuminen vaatii vain 2 apua Euroopan yliopiston liikunta- ja liikuntatieteellisen tiedekunnan harjoituslaboratoriossa kehitettäviin tiedonkeruuihin. 40 amatööripyöräilijää jaetaan satunnaisesti suorittamaan jokaista (2) toimenpideehtoa: maantiepyörän aika-ajo (CA) ja maastopyörän aika-ajo (MT), joita erottaa 7 päivän pesu. *Satunnaistaminen merkitsee järjestystä, jossa osallistujat joutuvat interventioehtoon tai muuhun.

Nämä istunnot alkavat alustavalla arvioinnilla, joka suoritetaan: antropometrinen arviointi (pituus ja paino), jota seuraa tensiomyografisen muuttujan maksimaalisen radiaalisen siirtymän (Dm) arviointi reisilihasten yli: vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF) ja erector spinae (EE) lannerangan tasolla ennen ja jälkeen akuutin ponnistuksen (> 3 tuntia) CA- ja MT-pyörällä. Mitä tulee kivun arviointiin, se mitataan kivun voimakkuutta lannealueella (LBPP) käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa 0-10; painekipukynnys (PPT) manuaalisella mekaanisella algometrillä; ja LBP:n aiheuttama toimintavamma Roland-Morris Questionnairen (RMQ) kautta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Espanja, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole mies
  • Ikä 18-55 vuotta.
  • Vähintään pyöräilykokemusta yli 3 vuotta
  • Kerää vähintään 200 tuntia koulutusta vuodessa.
  • Ei ole saanut spesifistä hoitoa lihaksistossa, joka on arvioitu viimeisten 4 viikon aikana, tai hänelle on tehty mitään hoitoa tällä hetkellä.
  • Mitään patologiaa ei ole diagnosoitu tutkimuksesta kiinnostuneilla anatomisilla alueilla (lantio, reisi, lonkka tai polvi).
  • Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit

  • Olet harrastanut raskasta harjoittelua viimeisen 48 tunnin aikana
  • Ollut energiajuomia viimeisen 48 tunnin aikana
  • Olet nauttinut alkoholia tai kofeiinia 3 tunnin aikana ennen tietojen ottamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ensin maantiepyöräily, sitten maastopyöräily
Ensimmäinen interventio (3 tuntia: maantiepyöräily), jota seuraa 7 päivän pesu ja toinen interventio (3 tuntia: maastopyöräily).
Muut: 3 tunnin maantiepyöräilyn aika-ajo
Tiereitti on sekoitettu reittiprofiili 90 km, nousu 900 m, sekoitettuja osuuksia, tasainen, ylämäkeen ja alas vähäliikenteen teillä.
Muut: 3 tunnin maastopyöräilyn aika-ajo
Vuoristoreitti on sekoitettu reitti, jonka pituus on 55 km, nousu 600 m, ja siinä on leveitä polkuja ja polkuja, tasaisia, ylämäkeen ja alaspäin, keskitason teknisillä vaikeuksilla.
Active Comparator: Ensin maastopyöräily, sitten maantiepyöräily
Ensimmäinen interventio (3 tuntia: maastopyöräily), jota seuraa 7 päivän pesu ja toinen interventio (3 tuntia: maantiepyöräily).
Muut: 3 tunnin maantiepyöräilyn aika-ajo
Tiereitti on sekoitettu reittiprofiili 90 km, nousu 900 m, sekoitettuja osuuksia, tasainen, ylämäkeen ja alas vähäliikenteen teillä.
Muut: 3 tunnin maastopyöräilyn aika-ajo
Vuoristoreitti on sekoitettu reitti, jonka pituus on 55 km, nousu 600 m, ja siinä on leveitä polkuja ja polkuja, tasaisia, ylämäkeen ja alaspäin, keskitason teknisillä vaikeuksilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaselkäkipujen havaitseminen (LBPP)
Aikaikkuna: Vaihda perustilan ja 3 tunnin välillä
Tämä muuttuja tallentaa lannerangan alueella havaitun voimakkuuden kivun (LBPP) käyttämällä 0–10 numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS). Tämä on 11-pisteinen asteikko 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu). LBPP mitattiin ennen jokaisen aika-ajon suorittamista ja sen jälkeen.
Vaihda perustilan ja 3 tunnin välillä
Suurin radiaalinen siirtymä (Dm)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 tunnin kuluttua
Muuttuja Dm saadaan lihaksen vatsan säteittäissiirtymänä poikittaistasossa, ilmaistuna millimetreinä (mm) ja riippuu lihasjänteydestä tai jäykkyydestä. Matala Dm liittyy korkeaan lihasjänteyteen tai liialliseen jäykkyyteen, kun taas korkea Dm-arvo viittaa lihasjänteen puutteeseen tai jäykkyysvirheeseen.
Perustaso ja 3 tunnin kuluttua
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 tunnin kuluttua
Mitattu 0 - 10 kg/cm2 manuaalisella mekaanisella algometrillä (FDK/FDN, Wagner Instruments, 1217 Greenwich, CT 06836), joka on osoittanut molemminpuolisesti erinomaisen luotettavuuden, toistettavuuden ja herkkyyden lannerangan erector spinae -lihaksissa.
Perustaso ja 3 tunnin kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Roland-Morris-kyselylomake (RMQ)
Aikaikkuna: Perustaso
LBP:n aiheuttama toimintavamma Roland-Morris Questionnairen (RMQ) kautta. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–24, 0 tarkoittaa, että ei ole vammaista ja 24 tarkoittaa enimmäisvammaa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidad Europea de Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 5. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2016/UEM18

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia