Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af den akutte effekt af cykeltræning i lænde- og lårmuskler

27. juni 2019 opdateret af: Gerson Garrosa Martín, Universidad Europea de Madrid

Indledning: Cykling repræsenterer et meget vigtigt træningsniveau, idet det er blandt de mest udøvede sportsgrene i Spanien. Som i enhver anden sportsdisciplin er dens praksis forbundet med udseendet af overbelastninger og sportsskader. Specifikt er de 2 mest berørte områder lænde- og knæområderne, med en årlig prævalens på henholdsvis 58 % og 36 %. Der er ingen klar hypotese til at forklare de lændesmerter, der er forbundet med cykling, men flere forfattere er enige om, at det kan skyldes at holde en omvendt holdning af rachis og de karakteristika, der er forbundet med denne sport: lang varighed, statisk kropsholdning, høj intensiteter, vibrationer genereret af terrænet og så videre. Projektet foreslår at analysere den akutte effekt af en længerevarende cykeltur (3 timer) på de muskler, der er involveret i lænde- og knæsmerter, se, lumbal paravertebral, quadriceps og hamstrings, ved hjælp af tensiomyografi (TMG).

Formål: Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere adfærden af ​​de mekaniske karakteristika af lænden og lårmusklerne ved hjælp af tensiomyografi hos amatørcyklister efter en akut indsats på landevejs- og mountainbikes, og at undersøge deres mulige sammenhæng med lændesmerter (LBP).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et crossover randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagelsen i undersøgelsen kræver kun 2 assistancer til de dataoptagelser, der vil blive udviklet i træningslaboratoriet på Det Naturvidenskabelige Fakultet for Fysisk Aktivitet og Sport ved Det Europæiske Universitet. 40 amatørcyklister vil blive tilfældigt tildelt til at udføre hver (2) interventionsbetingelser: en landevejscykel-tidskørsel (CA) og en mountainbike-tidskørsel (MT) adskilt af 7 dages udvaskning. *Randomisering markerer den rækkefølge, som deltagerne udsættes for en interventionstilstand eller andet.

Disse sessioner begynder med en indledende vurdering, som vil blive udført: en antropometrisk vurdering (højde og vægt), efterfulgt af en evaluering af den tensiomyografiske variabel maksimal radial forskydning (Dm) over lårmusklerne: vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF) og erector spinae (EE) på lændeniveau, før og efter en akut indsats (> 3 timer) i CA og MT cykel. Med hensyn til smertevurdering vil det blive målt intensitetssmerteopfattelsen på lumbalområdet (LBPP) ved at bruge en numerisk smertevurderingsskala fra 0 til 10; tryksmertegrænsen (PPT) med et manuelt mekanisk algometer; og det funktionelle handicap forårsaget af LBP gennem Roland-Morris Questionnaire (RMQ).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Spanien, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær en mand
  • I alderen mellem 18 og 55 år.
  • Minimum erfaring med cykling over 3 år
  • Saml mindst 200 timers træning hvert år.
  • Ikke at have modtaget specifik behandling i muskulaturen vurderet inden for de sidste 4 uger, eller være udsat for nogen behandling på nuværende tidspunkt.
  • Ingen patologi diagnosticeret i de anatomiske regioner, der er interesseret i undersøgelsen (lænde, lår, hofte eller knæ).
  • Underskriv det informerede samtykke.

Eksklusionskriterier

  • Har haft hård træning i de foregående 48 timer
  • Har taget energidrikke inden for de sidste 48 timer
  • Har indtaget alkohol eller koffein i de 3 timer, før du tager data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Landevejscykling først, derefter mountainbike
Første intervention (3 timer: landevejscykling), efterfulgt af en 7 dages udvaskning, og den anden intervention (3 timer: Mountainbike).
Andet: 3 timers landevejscykling Time Trial
Vejruten er en blandet ruteprofil på 90 km, en højdestigning på 900 m, med blandede strækninger, flad, op ad bakke og ned over veje med lidt trafik.
Andet: 3 timers mountainbike-tidskørsel
Bjergruten er en blandet rute på 55 km, en højdestigning på 600 m, med sektioner af brede spor og stier, fladt, op ad bakke og ned ad bakke, med en middel teknisk sværhedsgrad.
Aktiv komparator: Mountainbike først, derefter landevejscykling
Første intervention (3 timer: Mountainbike), efterfulgt af en 7 dages udvaskning, og den anden intervention (3 timer: landevejscykling).
Andet: 3 timers landevejscykling Time Trial
Vejruten er en blandet ruteprofil på 90 km, en højdestigning på 900 m, med blandede strækninger, flad, op ad bakke og ned over veje med lidt trafik.
Andet: 3 timers mountainbike-tidskørsel
Bjergruten er en blandet rute på 55 km, en højdestigning på 600 m, med sektioner af brede spor og stier, fladt, op ad bakke og ned ad bakke, med en middel teknisk sværhedsgrad.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lænderygsmerter Perception (LBPP)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 timer
Denne variabel registrerer intensitetssmerten opfattet i lænderegionen (LBPP) ved at bruge en 0 til 10 numerisk smertevurderingsskala (NPRS). Dette er en 11-punkts skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte). LBPP blev målt før og efter fuldførelse af hver tidskørsel.
Skift mellem baseline og 3 timer
Maksimal radial forskydning (Dm)
Tidsramme: Baseline og efter 3 timer
Variablen Dm er givet ved den radiale forskydning af den muskulære mave i et tværgående plan, udtrykt i millimeter (mm) og afhænger af muskeltonus eller stivhed. En lav Dm er relateret til en høj muskeltonus eller overdreven stivhed, mens en høj Dm-værdi indikerer manglende muskeltonus eller stivhedsdefekt.
Baseline og efter 3 timer
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Baseline og efter 3 timer
Målt fra 0 til 10 kg/cm2 med et manuelt mekanisk algometer (FDK/FDN, Wagner Instruments, 1217 Greenwich, CT 06836), som bilateralt har vist en fremragende pålidelighed, reproducerbarhed og følsomhed på lændemusklerne erector spinae.
Baseline og efter 3 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Roland-Morris spørgeskema (RMQ)
Tidsramme: Baseline
Det funktionelle handicap forårsaget af LBP gennem Roland-Morris Questionnaire (RMQ). Scoren går fra 0 til 24, hvor 0 indikerer ingen handicap og 24 maksimal handicap.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad Europea de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juni 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2016/UEM18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger