リウマチ患者のための肺高血圧症スクリーニング (SOPHIE) (PAH)
膠原病患者における地域全域の肺高血圧スクリーニング:前向きスクリーニング研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
目的:
- 体系的なスクリーニングを通じて膠原病患者の肺高血圧症を検出する
- 中国人の膠原病患者における肺高血圧症の有病率を理解する
研究デザイン:
この研究は、地域全体の肺高血圧症スクリーニングプロジェクトです。 包含基準および除外基準を満たす患者は、無症候性肺高血圧症を検出するためのベースラインとしてスクリーニング心エコー検査を受ける。
スクリーニング手順:
参加者は、親病院のリウマチ科チームによる、標準的な 12 誘導心電図検査やホールの徒歩距離 6 分などの通常の臨床評価を受けます。 その後、(1) 心エコー検査および (2) BNP (または pro-NT BNP) 検査のために香港大学医学部心臓病科に紹介されます。 心エコー検査は欧州心臓病学会(ESC)/欧州呼吸器学会(ERS)のガイドラインに基づいて実施されます。 心エコー検査により肺高血圧症の確率が判定されます(低、中、高)。
統計分析と検出力の計算:
中国のリウマチ患者における肺高血圧症の有病率に関するこれまでの報告がないため、検出力方程式を計算するための研究はありません。 サンプルサイズは、地域のリウマチ性疾患の有病率に基づいています。
連続変数は平均値 ± SD で表されます。 統計的比較は、必要に応じてスチューデントの t 検定またはフィッシャーの直接確率検定を使用して実行されました。 結果は分析されることになる。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:David Chung-Wah Siu, Professor
- 電話番号:+852-22554694
- メール:cwdsiu@hku.hk
研究場所
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Hong Kong、中国
- 募集
- The University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- (1) 全身性エリテマトーデス、(2) 全身性硬化症、または (3) 肺高血圧のリスクがある他の結合組織疾患のいずれかを患っている患者
- 書面によるインフォームドコンセントを提供することで自発的に参加に同意します
- 登録時の年齢が 18 歳以上であること
除外基準:
- 研究への参加を拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中国人の膠原病患者における無症候性肺高血圧症の有病率
時間枠:36ヶ月
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肺高血圧症と診断された患者の割合
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36ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中国人膠原病患者における肺高血圧症の心エコー検査の臨床予測因子
時間枠:36ヶ月
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肺高血圧症検出のための心臓の機能および構造データ
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36ヶ月
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中国人膠原病患者における肺高血圧症のBNP検査の臨床予測因子
時間枠:36ヶ月
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心臓の問題を示す心臓マーカー
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36ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:David Chung-Wah Siu, Professor、The Universtiy of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PH_Screening_1.4.2017 ver.1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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