進行性肝細胞癌患者および健康な人における、周波数変調による低エネルギー電磁場の曝露に対する自律神経反応の測定。

包含基準:

• 健康ボランティア

  • 関連する既知の併存​​疾患がなく、健康であるとみなされる必要があります。
  • 患者は活動性悪性新生物の保因者であってはならず、また悪性新生物の病歴を持っていてはなりません。
  • 18歳以上である必要があります。
  • インフォームド・コンセントを理解し、書面による同意を提供する能力が必要です。

肝細胞がん患者

• 患者は手術不能なHCCと診断されなければなりません。
• 処置時の原発腫瘍または転移腫瘍の存在。
• 肝硬変と診断された患者は、Child-Pugh A または B に限定する必要があります。
• AFP > 400 ng/ml および特徴的な画像を持つ患者は、病理組織学的確認を必要としません。 ただし、活性型 B ウイルスの血清学的検査を受けた患者では、この AFP 値は 4000 ng/ml より大きくなければなりません。 残りの患者は組織学的に HCC であることが確認されている必要があります。
• 患者は経過観察中である場合もあれば、全身治療または肝臓内治療を受けている場合もあります。
• インフォームド・コンセントを理解し、書面による同意を提供する能力が必要です。

除外基準:

• この研究のために選ばれた個人は、以下の除外基準を満たす場合には除外されます。

  • 少なくとも 24 時間は降圧薬やベータ遮断薬を中止することはできません。
  • ペースメーカーまたはその他の埋め込み型装置を装着している。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 18歳未満。
  • 放射線治療を受けている患者、または放射線治療中止後2週間以内の患者。
  • 書面によるインフォームド・コンセントを理解して提供することができない。
  • 小児ピュー C 型肝硬変。
  • 明確な診断のない患者。
  • 処置時に原発腫瘍または転移腫瘍が存在しない。

潜在的に適格な参加者は、問題の研究の目的とリスクについて研究者から事前に指導を受け、自由同意書、事前同意書、およびインフォームドコンセント文書について提示され、知らされます。

研究に関するすべての疑問が解明され、自由かつ事前のインフォームドコンセント文書に署名された後にのみ、研究参加者はシリオ・リバネス病院の腫瘍学センター診療所に招待され、出席する予定になります。

手術中に支障が出る可能性があるため、手術の12時間前まではアルコールを摂取できないことを患者に通知する必要があります。

また、参加者の健康にリスクを及ぼさない限り、処置の24時間前にはベータ遮断薬やカルシウムチャネル阻害薬などの降圧薬を使用しないようアドバイスされます。

この研究では、患者の追跡や経過観察は予定されていません。