オンポンプ冠動脈バイパス移植における痛覚過敏、持続性疼痛、およびフェンタニル投与

前向き無作為化二重盲検（患者、麻酔科医、評価者）臨床研究。 この研究では、日常診療で標準治療として使用されるオピオイドであるフェンタニルの、臨床的に使用される 3 つの異なる適用スキームを調べます。 患者は無作為に割り付けられ、麻酔維持のために次の 3 つの治療群のいずれかを受けます (胸骨切開術前):

1. 高用量フェンタニル ボーラス (20 μg/kg 体重 [BW]; 例: 70kg 1400μgまたは1.4mg)
2. 低用量フェンタニルボーラス (3 µg/kg BW; 例: 70kg 210μgまたは0.2mg)

3. 渋谷スキームによるフェンタニルの連続適用

   この研究には、胸骨正中切開と中央カニューレ挿入を伴う初回の待機的オンポンプ CABG 手術を受けた 69 人の成人患者 (腕あたり 23 人) からのデータが含まれます。

   密封されたエンベロープ技術による無作為化の後、フェンタニルキットは、患者のケアや結果の評価に関与していない麻酔科医によって作成されます。 -既存の慢性疼痛、過去30日間のオピオイド、BMI> 36kg / m2、睡眠時無呼吸、腎不全（クリアランス<30ml /分）、神経幹麻酔、妊娠中、計画された創傷浸潤、オピオイドに対する既知のアレルギー/不耐性の患者、およびピンプリックテストを理解できない場合は除外されます。

   導入時に、すべての患者はフェンタニルの標準的な 3 μg/kg ボーラスを受け取ります (研究薬ではなく、標準的なケア)。 胸骨切開の5分前に、患者は鎮痛維持を受けます（3つのフェンタニル研究群の1つ）。 臨床医はいつでも、「必要に応じて」知覚されたベースでフェンタニルのボーラスを投与することができます（投薬を研究するのではなく、むしろ標準的なケアです）.

   この試験の主な目的は、オンポンプ CABG 手術中の異なる術中フェンタニル投与スキームが、術後 1 日目の胸骨ピンプリック テストで測定した痛覚過敏の領域に影響を与えるかどうかを評価することです。 オピオイド誘発性鎮痛を引き起こすメカニズムはよくわかっていませんが、用量に関連しているように見えるため、研究者は心臓手術で臨床的に使用されている 3 つのフェンタニル適用スキームを調べます: 1) 高用量ボーラス群、2) 低用量ボーラス群。 、および 3) 低用量持続注入群。

   [すなわち フェンタニル投与は痛覚過敏の領域に影響を与えるか?]

   この試験の第 2 の目的は、1) 体外循環 (ECC) 中および後のこれらのさまざまな投与計画におけるフェンタニルの術中濃度を調査することです。

   [すなわち フェンタニルと ECC の経時変化と痛覚過敏との関連性を決定します。探索的] 2) フェンタニル投与、痛覚過敏、および手術後 3、6、および 12 か月の持続性疼痛の間の関連性を調査すること。

   [すなわち 持続性/慢性疼痛に対する臨床的意義;探索的]