Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperalgesi, vedvarende smerter og fentanyldosering ved koronararterie-bypass-transplantation på pumpen

4. juni 2021 opdateret af: University Hospital, Ghent
Randomiseret, dobbeltblindet, tre-armsundersøgelse af voksne patienter, der første gang gennemgår koronararterie bypass-operation (CABG) med median sternotomi. Forskerne vil undersøge virkningerne af tre fentanyldoseringsskemaer (højdosis bolus, lavdosis bolus, kontinuerlig dosis) på området for hyperalgesi og allodyni efter 24 og 48 timer samt på vedvarende smerter efter 3, 6 og 12 måneder . Derudover vil efterforskerne måle fentanylkoncentrationer under hele anæstesi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv, randomiseret, dobbeltblindet (patient, anæstesiolog, bedømmer) klinisk undersøgelse. Denne undersøgelse vil undersøge tre forskellige klinisk anvendte anvendelsesskemaer for fentanyl, et opioid, der bruges som standardbehandling i rutinepraksis. Patienter vil blive randomiseret til at modtage en af ​​følgende tre behandlingsarme til vedligeholdelse af anæstesi (præsternotomi):

  1. Højdosis fentanylbolus (20 µg/kg kropsvægt [BW]; f.eks. 70 kg 1400 µg eller 1,4 mg)
  2. Lavdosis fentanyl bolus (3 µg/kg lgv; f.eks. 70 kg 210 µg eller 0,2 mg)

  3. Kontinuerlig fentanylpåføring efter Shibutani-skema

    Denne undersøgelse vil omfatte data fra 69 voksne patienter (23 pr. arm), der gennemgår første gang, elektiv, on-pump CABG-kirurgi med median sternotomi og central kanylering.

    Efter randomisering ved hjælp af den forseglede kuvert-teknik vil fentanylsæt blive udarbejdet af en anæstesiolog, der ikke er involveret i patientbehandling eller resultatvurdering. Patienter med allerede eksisterende kroniske smerter, opioider inden for de sidste 30 dage, et BMI >36 kg/m2, søvnapnø, nyresvigt (clearance <30ml/min), med neuraksial anæstesi, gravide, med planlagt sårinfiltration, kendte allergier/intolerance over for opioider , og ude af stand til at forstå pin-prick testning vil blive udelukket.

    Ved induktion vil alle patienter modtage en standard 3 µg/kg bolus fentanyl (ikke undersøgelsesmedicin, men snarere standardbehandling). 5 minutter før sternotomi vil patienten modtage analgesi-vedligeholdelse (en af ​​de tre fentanyl-undersøgelsesarme). Klinikere vil til enhver tid være i stand til at administrere en bolus fentanyl på et opfattet "efter behov"-basis (ikke undersøgelsesmedicin, men snarere standardbehandling).

    Det primære formål med dette forsøg er at vurdere, hvorvidt forskellige intraoperative doseringsskemaer af fentanyl under on-pump CABG-kirurgi påvirker området for hyperalgesi målt ved sternal nålestikstest på den første postoperative dag. Da mekanismerne, der forårsager opioid-induceret analgesi er dårligt forstået, men synes at være dosis-relaterede, vil efterforskerne undersøge 3 klinisk anvendte fentanyl-applikationsskemaer i hjertekirurgi: 1) en højdosis bolusgruppe, 2) en lavdosis bolusgruppe og 3) en lavdosis kontinuerlig infusionsgruppe.

    [dvs. påvirker fentanyldosering området for hyperalgesi?]

    De sekundære formål med dette forsøg er 1) at udforske de intraoperative koncentrationer af fentanyl i disse forskellige doseringsskemaer under og efter ekstrakorporal cirkulation (ECC).

    [dvs. bestemme tidsforløbet for fentanyl med ECC og dets forbindelse med hyperalgesi; eksplorativ] 2) for at udforske en mulig sammenhæng mellem fentanyldosering, hyperalgesi og vedvarende smerter 3, 6 og 12 måneder efter operationen.

    [dvs. klinisk implikation på vedvarende/kroniske smerter; udforskende]

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke patienter i alderen ≥18 år
  • Gennemgår første gang, elektiv, on-pump CABG-kirurgi med median sternotomi og central kanylering.

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumentation af allerede eksisterende kroniske smerter i henhold til elektronisk journal
  • Brug af opioider inden for de sidste 30 dage eller historie/dokumentation af opioidmisbrug i henhold til elektronisk journal
  • BMI > 35 kg/m2 eller historie med obstruktiv søvnapnø-syndrom
  • Patienter med nyresvigt (clearance < 30 ml/min)
  • Neuraksial anæstesi
  • Graviditet
  • Planlagt sårinfiltration med lokalbedøvelse
  • Kendte lægemiddelallergier eller intolerance over for fentanyl eller andre opioider
  • Forventes ude af stand til at forstå nålestik/allodyni test/opfølgende spørgsmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Højdosis bolus af fentanyl

5 minutter før sternotomi vil patienter modtage en fentanylbolus på 20 mcg/kg lgv (verum), og en perfusionspumpe med natriumchlorid (NaCl 0,9%; placebo) vil blive påbegyndt i henhold til Shibutani-doseringsskemaet.

Som i de andre arme vil patienter blive induceret med 3mcg/kg BW fentanyl, og den behandlende læge kan administrere boli på "efter behov".
Medicin: Fentanyl doseringsskemaer
Vi bruger rutinemæssigt fentanyl som det foretrukne opioid i CABG-kirurgi. Men hvor meget og om det skal påføres i boli eller kontinuerligt forbliver usikkert. Vi vil anvende 3 rutinemæssigt anvendte fentanyl doseringsskemaer på vores hospital. For blinde plejere og patienter vil der i hver af armene forekomme en bolus og en kontinuerlig injektion, som afgrænset i behandlingsarmene.
Eksperimentel: Lav-dosis bolus af fentanyl

5 minutter før sternotomi vil patienter modtage en fentanylbolus på 3 mcg/kg lgv (verum), og en perfusionspumpe med natriumchlorid (NaCl 0,9%; placebo) vil blive påbegyndt i henhold til Shibutani-doseringsskemaet.

Som i de andre arme vil patienter blive induceret med 3mcg/kg BW fentanyl, og den behandlende læge kan administrere boli på "efter behov".
Medicin: Fentanyl doseringsskemaer
Vi bruger rutinemæssigt fentanyl som det foretrukne opioid i CABG-kirurgi. Men hvor meget og om det skal påføres i boli eller kontinuerligt forbliver usikkert. Vi vil anvende 3 rutinemæssigt anvendte fentanyl doseringsskemaer på vores hospital. For blinde plejere og patienter vil der i hver af armene forekomme en bolus og en kontinuerlig injektion, som afgrænset i behandlingsarmene.
Eksperimentel: Kontinuerlig dosis af fentanyl

5 minutter før sternotomi vil patienter modtage en NaCl 0,9% bolus (placebo), og en perfusionspumpe med fentanyl (verum) vil blive påbegyndt i henhold til Shibutani doseringsskema.

Som i de andre arme vil patienter blive induceret med 3mcg/kg BW fentanyl, og den behandlende læge kan administrere boli på "efter behov".
Medicin: Fentanyl doseringsskemaer
Vi bruger rutinemæssigt fentanyl som det foretrukne opioid i CABG-kirurgi. Men hvor meget og om det skal påføres i boli eller kontinuerligt forbliver usikkert. Vi vil anvende 3 rutinemæssigt anvendte fentanyl doseringsskemaer på vores hospital. For blinde plejere og patienter vil der i hver af armene forekomme en bolus og en kontinuerlig injektion, som afgrænset i behandlingsarmene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område med hyperalgesi ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer efter operationen (+/- 3 timer)
Bestemmelse af sekundær sårhyperalgesi ved nålestik (256mN von Frey filament)
24 timer efter operationen (+/- 3 timer)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område med hyperalgesi ved 48 timer
Tidsramme: 48 timer efter operationen (+/- 3 timer)
Bestemmelse af sekundær sårhyperalgesi ved nålestik (256mN von Frey filament)
48 timer efter operationen (+/- 3 timer)
Område af allodyni ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer efter operationen (+/- 3 timer)
Bestemmelse af allodyni ved en vatpind
24 timer efter operationen (+/- 3 timer)
Område med allodyni ved 48 timer
Tidsramme: 48 timer efter operationen (+/- 3 timer)
Bestemmelse af allodyni ved en vatpind
48 timer efter operationen (+/- 3 timer)
Vedvarende smerte efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter operationen (+/- 1 uge)
Valideret spørgeskema til vurdering af smerter efter 1) mail og 2) telefonopfølgning
3 måneder efter operationen (+/- 1 uge)
Vedvarende smerte efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter operationen (+/- 1 uge)
Valideret spørgeskema til vurdering af smerter efter 1) mail og 2) telefonopfølgning
6 måneder efter operationen (+/- 1 uge)
Vedvarende smerte ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter operationen (+/- 1 uge)
Valideret spørgeskema til vurdering af smerter efter 1) mail og 2) telefonopfølgning
12 måneder efter operationen (+/- 1 uge)
Beskrivelse af perioperative fentanylkoncentrationer med ekstra kropslig cirkulation på pumpen
Tidsramme: 5 min. (+/- 1 min) før sternotomi, et kirurgisk trin
Fentanyl vil blive målt fra prøver taget før, under og efter en pumpekørsel som specificeret af tidsrammen for dette resultat og de følgende resultater.
5 min. (+/- 1 min) før sternotomi, et kirurgisk trin
Beskrivelse af perioperative fentanylkoncentrationer med ekstra kropslig cirkulation på pumpen
Tidsramme: 5 min. (+/- 1 min) efter fentanyl/placebo bolus, givet lige før sternotomi
Fentanyl vil blive målt fra prøver taget før, under og efter en pumpekørsel
5 min. (+/- 1 min) efter fentanyl/placebo bolus, givet lige før sternotomi
Beskrivelse af perioperative fentanylkoncentrationer med ekstra kropslig cirkulation på pumpen
Tidsramme: 30 min. (+/- 1 min) efter fentanyl/placebo bolus, givet lige før sternotomi
Fentanyl vil blive målt fra prøver taget før, under og efter en pumpekørsel
30 min. (+/- 1 min) efter fentanyl/placebo bolus, givet lige før sternotomi
Beskrivelse af perioperative fentanylkoncentrationer med ekstra kropslig cirkulation på pumpen
Tidsramme: lige før (<1min) start af pumpekørsel, et kirurgisk trin
Fentanyl vil blive målt fra prøver taget før, under og efter en pumpekørsel
lige før (<1min) start af pumpekørsel, et kirurgisk trin
Beskrivelse af perioperative fentanylkoncentrationer med ekstra kropslig cirkulation på pumpen
Tidsramme: 5 min. (+/- 1 min) efter påbegyndelse af pumpekørsel, et kirurgisk trin
Fentanyl vil blive målt fra prøver taget før, under og efter en pumpekørsel
5 min. (+/- 1 min) efter påbegyndelse af pumpekørsel, et kirurgisk trin
Beskrivelse af perioperative fentanylkoncentrationer med ekstra kropslig cirkulation på pumpen
Tidsramme: 20 min. (+/- 1 min) efter påbegyndelse af pumpekørsel, et kirurgisk trin
Fentanyl vil blive målt fra prøver taget før, under og efter en pumpekørsel
20 min. (+/- 1 min) efter påbegyndelse af pumpekørsel, et kirurgisk trin
Beskrivelse af perioperative fentanylkoncentrationer med ekstra kropslig cirkulation på pumpen
Tidsramme: 40 min. (+/- 1 min) efter påbegyndelse af pumpekørsel, et kirurgisk trin
Fentanyl vil blive målt fra prøver taget før, under og efter en pumpekørsel
40 min. (+/- 1 min) efter påbegyndelse af pumpekørsel, et kirurgisk trin
Beskrivelse af perioperative fentanylkoncentrationer med ekstra kropslig cirkulation på pumpen
Tidsramme: 60 min. (+/- 1 min) efter påbegyndelse af pumpekørsel, et kirurgisk trin
Fentanyl vil blive målt fra prøver taget før, under og efter en pumpekørsel
60 min. (+/- 1 min) efter påbegyndelse af pumpekørsel, et kirurgisk trin
Beskrivelse af perioperative fentanylkoncentrationer med ekstra kropslig cirkulation på pumpen
Tidsramme: 80 min. (+/- 1 min) efter påbegyndelse af pumpekørsel, et kirurgisk trin
Fentanyl vil blive målt fra prøver taget før, under og efter en pumpekørsel
80 min. (+/- 1 min) efter påbegyndelse af pumpekørsel, et kirurgisk trin
Beskrivelse af perioperative fentanylkoncentrationer med ekstra kropslig cirkulation på pumpen
Tidsramme: 100 min. (+/- 1 min) efter påbegyndelse af pumpekørsel, et kirurgisk trin
Fentanyl vil blive målt fra prøver taget før, under og efter en pumpekørsel
100 min. (+/- 1 min) efter påbegyndelse af pumpekørsel, et kirurgisk trin
Beskrivelse af perioperative fentanylkoncentrationer med ekstra kropslig cirkulation på pumpen
Tidsramme: 120 min. (+/- 1 min) efter påbegyndelse af pumpekørsel, et kirurgisk trin
Fentanyl vil blive målt fra prøver taget før, under og efter en pumpekørsel
120 min. (+/- 1 min) efter påbegyndelse af pumpekørsel, et kirurgisk trin
Beskrivelse af perioperative fentanylkoncentrationer med ekstra kropslig cirkulation på pumpen
Tidsramme: 140 min. (+/- 1 min) efter påbegyndelse af pumpekørsel, et kirurgisk trin
Fentanyl vil blive målt fra prøver taget før, under og efter en pumpekørsel
140 min. (+/- 1 min) efter påbegyndelse af pumpekørsel, et kirurgisk trin
Beskrivelse af perioperative fentanylkoncentrationer med ekstra kropslig cirkulation på pumpen
Tidsramme: 160 min. (+/- 1 min) efter påbegyndelse af pumpekørsel, et kirurgisk trin
Fentanyl vil blive målt fra prøver taget før, under og efter en pumpekørsel
160 min. (+/- 1 min) efter påbegyndelse af pumpekørsel, et kirurgisk trin
Beskrivelse af perioperative fentanylkoncentrationer med ekstra kropslig cirkulation på pumpen
Tidsramme: 5 min. (+/- 1 min) efter afslutning af pumpekørsel, et kirurgisk trin
Fentanyl vil blive målt fra prøver taget før, under og efter en pumpekørsel
5 min. (+/- 1 min) efter afslutning af pumpekørsel, et kirurgisk trin
Beskrivelse af perioperative fentanylkoncentrationer med ekstra kropslig cirkulation på pumpen
Tidsramme: afslutning på operationen (+/- 5 min)
Fentanyl vil blive målt fra prøver taget før, under og efter en pumpekørsel
afslutning på operationen (+/- 5 min)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Ghent

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juni 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AGO/2017/005
  • 2017-003278-15 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Fentanyl doseringsskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger