選択的帝王切開後の慢性疼痛に対するくも膜下腔内モルヒネの効果

この前向きランダム化二重盲検試験は、ネパールにある大学病院である B.P コイララ健康科学研究所で行われます。 研究に対する承認は施設の倫理委員会から得られています。 治験登録後、患者の募集が開始されます。 研究への参加に対する同意は、手術前の夕方の麻酔前評価訪問時に得られます。 この診察中に、術前の不安レベル（病院の不安とうつ病のスケール）、激化する痛み（激痛の痛みのスケールで評価）、術前の痛みの感受性（痛みの圧力閾値と耐性で評価）が記録されます。 研究者はまた、術後の痛みと満足度評価のための NRS スコアの使用について患者を教育します。

患者は、1:1 の比率で 2 つのグループ (モルヒネ グループとプラセボ グループ) のいずれかにランダムに割り当てられます。 ランダム化は、インターネット ベースの乱数生成リストによって可変ブロック サイズ (4/6/8) で行われます。

モルヒネ群には、11mgの高圧ブピバカイン(2.2mL、0.5%)、10μgのフェンタニル(0.2ml)、および100μgの防腐剤を含まないモルヒネ(0.1ml)をくも膜下腔内に投与する。 プラセボ群には、11mgの高圧ブピバカイン(2.2mL、0.5%)、10μgのフェンタニル(0.2ml)および生理食塩水(0.1ml)が投与される。

術後、麻酔後ケアユニット（時間０時間）および２、６、１２、２４、および４８時間目に、痛み、オピオイド摂取、鎮静、悪心または嘔吐、そう痒症、および呼吸抑制が評価される。 外科的切開部の周囲の痛覚過敏の領域は、術後 48 時間後に von Frey フィラメントを使用して評価されます。

術後鎮痛に対する患者の満足度は、5 段階評価 (1 = 非常に満足していない、2 = 不満、3 = 普通、4 = 満足、5 = 非常に満足) で評価されます。 8週間後に、患者はエディンバラ産後うつ病スケールを使用して産後うつ病について評価されます。

手術後 3 か月、6 か月後に、盲検化された研究者の 1 人が患者に電話で連絡します。 CS後の慢性疼痛を判断するために、短い形式の簡単な疼痛インベントリが使用されます。