Efecto de la morfina intratecal sobre el dolor crónico después de una cesárea electiva

Este ensayo prospectivo, aleatorizado y doble ciego se llevará a cabo en el Instituto B.P Koirala de Ciencias de la Salud, un hospital universitario situado en Nepal. Se ha obtenido la aprobación del estudio por parte del comité de ética de la institución. Una vez registrado el ensayo, se iniciará el reclutamiento del paciente. El consentimiento para la participación en el estudio se obtendrá durante las visitas de evaluación preanestésica en la noche anterior a la cirugía. Durante esta visita, se registrará el nivel de ansiedad preoperatoria (escala de ansiedad y depresión hospitalaria), catastrofismo del dolor (evaluado con escala de catastrofismo del dolor), sensibilidad al dolor preoperatorio (evaluado con umbral de presión y tolerancia al dolor). El investigador también educará a los pacientes con respecto al uso de puntajes NRS para el dolor posoperatorio y las calificaciones de satisfacción.

Los pacientes serán asignados al azar en una proporción de 1:1 a uno de los dos grupos (grupos de morfina y placebo). La aleatorización se realizará en tamaños de bloque variables (4/6/8) mediante una lista generadora de números aleatorios basada en Internet.

El grupo de morfina recibirá por vía intratecal 11 mg de bupivacaína hiperbárica (2,2 ml al 0,5 %), 10 μg de fentanilo (0,2 ml) y 100 μg de morfina sin conservantes (0,1 ml). El grupo placebo recibirá 11 mg de bupivacaína hiperbárica (2,2 ml al 0,5 %), 10 μg de fentanilo (0,2 ml) y solución salina normal (0,1 ml).

En el postoperatorio se evaluará el dolor, consumo de opioides, sedación, náuseas o vómitos, prurito y depresión respiratoria en la unidad de cuidados postanestésicos (tiempo 0 horas) ya las 2, 6, 12, 24 y 48 horas. El área de hiperalgesia alrededor de la incisión quirúrgica se evaluará a las 48 horas del postoperatorio utilizando un filamento de von Frey.

La satisfacción del paciente con la analgesia postoperatoria se evaluará mediante una escala de 5 puntos (1 = muy insatisfecho, 2 = insatisfecho, 3 = regular, 4 = satisfecho y 5 = muy satisfecho). A las 8 semanas, se evaluará a los pacientes para detectar depresión posparto utilizando la escala de depresión posparto de Edimburgo.

Los pacientes serán contactados por teléfono por uno de los investigadores cegados a los 3, 6 meses después de la cirugía. El inventario de dolor breve de formato corto se utilizará para determinar el dolor crónico posterior a la cesárea.