慢性片頭痛における頸部痛の治療
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
治療期間中の頭痛日数をレビューしてデータを分析します。
患者は、治療群または対照群のいずれかにランダムに振り分けられます。 被験者は研究のために募集される際にランダム化されます(つまり、 被験者 1 の治療、被験者 2 の対照、被験者 3 の治療など) 参加者は研究助手によって振り分けられ、研究助手は患者を 2 つのアームのいずれかにランダムに割り当てます。
両腕は圧痛点を使用して診断されます (圧痛点は、指先ほどの大きさの小さな圧痛のある緊張した浮腫性領域です。 圧痛点は通常、腱、靱帯の骨付着部の近く、または一部の筋肉の腹部に位置します。圧痛点は文書化され、安全なフラッシュ ドライブに保存されます。
治療アームはカウンターストレインテクニックと呼ばれるオステオパシー手技療法で治療されます。 オステオパシー手技療法は、神経筋骨格系の機能不全を診断し治療するために、組織を実際に触診することです。 カウンターストレインは、治療対象の組織を制限的な障壁から離れた、バランスが取れた点、または楽な点に配置する受動的なマニピュレーション技術です(最も考えられているマニピュレーション技術の形式は、脊椎マニピュレーションにおいてカイロプラクターによって通常行われる高速低振幅です)これは制限バリアに向かって進み、実際に制限バリアを通過します)。 筋肉に圧痛点が見つかると、治療部位は感覚(圧痛)を取り除く(三次元)位置に配置されます。治療位置は90秒間、または解放が感じられるまで保持されます(解放は通常、痛みの軽減です)緊張や筋肉の緊張において)。
コントロールアームでは、逆歪み治療を適用せずに圧痛点を 90 秒間触診します。 (危険性は、触診部位に痛みが生じる可能性がありますが、可能性は低く、利点はありません) 治療群と対照群の両方が、現在の片頭痛薬レジメンを継続します。
彼らは、認定神経内科医および頭痛専門医であるFAHSのデボラ・リード医師にフォローアップされます。 この研究者は、患者が逆歪み操作を受けたか治療を受けなかったかを知ることができません。 研究者は、追跡期間間の頭痛の日数を記録します。
最初の治療後、フォローアップは次のように行われます: 1 週目、2 週目、4 週目、6 週目、10 週目。 一般的な治療のフォローアップは筋骨格系機能障害(体性機能障害)の重症度に応じて患者ごとに異なるため、これはある程度恣意的に選択されます。
研究の種類
研究の種類
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性片頭痛のICHD-3基準に適合する18~80歳の患者。 これらの患者は現在中絶薬(トリプタン系薬剤、NSAID など)を服用しており、月に少なくとも 8 回の投与が必要です。
除外基準:
- 二次性頭痛の兆候がある場合、患者は除外されます。 過去 4 か月以内にボトックス療法を受けている、または現在ボトックス療法を受けている場合。 患者にカウンターストレインOMTの禁忌がある場合(骨折、靱帯の不安定性、重度の椎骨動脈疾患の臨床症状)、またはOMTの候補者として不適切である場合(指示に従うことができない、完全にリラックスできない)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:コントロール
両方の腕は圧痛点を使用して診断されます。対照アームでは、対抗歪み治療を適用せずに圧痛点を 90 秒間触診します。 治療群と対照群の両方は、現在の片頭痛治療計画を継続します。 |
アーム/グループの説明に記載
他の名前:
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他の:治療(抑制)
両腕は圧痛点を使用して診断されます。
治療アームはカウンターストレインテクニックで治療されます。
カウンターストレインは、治療対象の組織を制限的な障壁から離れた、バランスが取れた点、または楽な点に配置する受動的なマニピュレーション技術です(最も考えられているマニピュレーション技術の形式は、脊椎マニピュレーションにおいてカイロプラクターによって通常行われる高速低振幅です)これは制限バリアに向かって進み、実際に制限バリアを通過します)。
筋肉に圧痛点が見つかると、治療部位は感覚(圧痛)を取り除く(三次元)位置に配置されます。治療位置は90秒間、または解放(筋肉の緊張の減少)が感じられるまで保持されます。 )。
治療群と対照群の両方は、現在の片頭痛治療計画を継続します。
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アーム/グループの説明に記載
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性片頭痛における頸部痛の治療
時間枠:3ヶ月
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カウンターストレインを使用したオステオパシー整体治療後の片頭痛の頻度
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- UHClevelandMC1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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