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慢性片頭痛における頸部痛の治療

慢性片頭痛 (CM) は、月に 15 日以上発生する頭痛として定義され、月に少なくとも 8 日は片頭痛の特徴を持ちます。1 CMの原因はよくわかっていません。 CM 患者の多くは筋骨格系の首の痛みを伴うようです。 この研究の目的は、片頭痛患者の頸痛を治療し、片頭痛の頻度と強度の改善を探すことです。 オステオパシー手技治療 (OMT) は、一般的な筋骨格系機能不全を診断して治療できます。 これにより、神経系内の促進が破壊され、筋骨格系の痛みが軽減され、その後頭痛の頻度が減少する可能性があります。 これは、OMTで治療されたCM患者と治療を受けなかった患者を比較するランダム化対照試験になります。 研究者らは、片頭痛の頻度と改善を判断するために、治療期間の前後の片頭痛の頻度を調べます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

治療期間中の頭痛日数をレビューしてデータを分析します。

患者は、治療群または対照群のいずれかにランダムに振り分けられます。 被験者は研究のために募集される際にランダム化されます(つまり、 被験者 1 の治療、被験者 2 の対照、被験者 3 の治療など) 参加者は研究助手によって振り分けられ、研究助手は患者を 2 つのアームのいずれかにランダムに割り当てます。

両腕は圧痛点を使用して診断されます (圧痛点は、指先ほどの大きさの小さな圧痛のある緊張した浮腫性領域です。 圧痛点は通常、腱、靱帯の骨付着部の近く、または一部の筋肉の腹部に位置します。圧痛点は文書化され、安全なフラッシュ ドライブに保存されます。

治療アームはカウンターストレインテクニックと呼ばれるオステオパシー手技療法で治療されます。 オステオパシー手技療法は、神経筋骨格系の機能不全を診断し治療するために、組織を実際に触診することです。 カウンターストレインは、治療対象の組織を制限的な障壁から離れた、バランスが取れた点、または楽な点に配置する受動的なマニピュレーション技術です(最も考えられているマニピュレーション技術の形式は、脊椎マニピュレーションにおいてカイロプラクターによって通常行われる高速低振幅です)これは制限バリアに向かって進み、実際に制限バリアを通過します)。 筋肉に圧痛点が見つかると、治療部位は感覚(圧痛)を取り除く(三次元)位置に配置されます。治療位置は90秒間、または解放が感じられるまで保持されます(解放は通常、痛みの軽減です)緊張や筋肉の緊張において)。

コントロールアームでは、逆歪み治療を適用せずに圧痛点を 90 秒間触診します。 (危険性は、触診部位に痛みが生じる可能性がありますが、可能性は低く、利点はありません) 治療群と対照群の両方が、現在の片頭痛薬レジメンを継続します。

彼らは、認定神経内科医および頭痛専門医であるFAHSのデボラ・リード医師にフォローアップされます。 この研究者は、患者が逆歪み操作を受けたか治療を受けなかったかを知ることができません。 研究者は、追跡期間間の頭痛の日数を記録します。

最初の治療後、フォローアップは次のように行われます: 1 週目、2 週目、4 週目、6 週目、10 週目。 一般的な治療のフォローアップは筋骨格系機能障害(体性機能障害)の重症度に応じて患者ごとに異なるため、これはある程度恣意的に選択されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性片頭痛のICHD-3基準に適合する18~80歳の患者。 これらの患者は現在中絶薬(トリプタン系薬剤、NSAID など)を服用しており、月に少なくとも 8 回の投与が必要です。

除外基準:

  • 二次性頭痛の兆候がある場合、患者は除外されます。 過去 4 か月以内にボトックス療法を受けている、または現在ボトックス療法を受けている場合。 患者にカウンターストレインOMTの禁忌がある場合(骨折、靱帯の不安定性、重度の椎骨動脈疾患の臨床症状)、またはOMTの候補者として不適切である場合(指示に従うことができない、完全にリラックスできない)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロール

両方の腕は圧痛点を使用して診断されます。対照アームでは、対抗歪み治療を適用せずに圧痛点を 90 秒間触診します。

治療群と対照群の両方は、現在の片頭痛治療計画を継続します。

アーム/グループの説明に記載
他の名前:
  • ひずみ/反ひずみ
他の:治療(抑制)
両腕は圧痛点を使用して診断されます。 治療アームはカウンターストレインテクニックで治療されます。 カウンターストレインは、治療対象の組織を制限的な障壁から離れた、バランスが取れた点、または楽な点に配置する受動的なマニピュレーション技術です(最も考えられているマニピュレーション技術の形式は、脊椎マニピュレーションにおいてカイロプラクターによって通常行われる高速低振幅です)これは制限バリアに向かって進み、実際に制限バリアを通過します)。 筋肉に圧痛点が見つかると、治療部位は感覚(圧痛)を取り除く(三次元)位置に配置されます。治療位置は90秒間、または解放(筋肉の緊張の減少)が感じられるまで保持されます。 )。 治療群と対照群の両方は、現在の片頭痛治療計画を継続します。
アーム/グループの説明に記載
他の名前:
  • ひずみ/反ひずみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性片頭痛における頸部痛の治療
時間枠:3ヶ月
カウンターストレインを使用したオステオパシー整体治療後の片頭痛の頻度
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年4月29日

一次修了 (予想される)

2018年12月29日

研究の完了 (予想される)

2018年12月29日

試験登録日

最初に提出

2018年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月26日

最初の投稿 (実際)

2018年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月29日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UHClevelandMC1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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