Tratamiento del dolor cervical en la migraña crónica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos se analizarán revisando la cantidad de días de dolor de cabeza durante el período de tratamiento
Los pacientes se distribuirán al azar en el brazo de tratamiento o en el brazo de control. Los sujetos serán aleatorizados a medida que sean reclutados para el estudio (es decir, sujeto 1 tratamiento, sujeto 2 control, sujeto 3 tratamiento, etc.) Los participantes serán distribuidos por un asistente de investigación que asignará a los pacientes aleatoriamente a uno de los dos brazos.
Ambos brazos se diagnosticarán usando puntos sensibles (los puntos sensibles son pequeñas áreas edematosas tensas de sensibilidad del tamaño de la yema de un dedo. Por lo general, se encuentran cerca de las inserciones óseas de tendones, ligamentos o en el vientre de algunos músculos). Los puntos sensibles se documentarán y almacenarán en una unidad flash segura.
El brazo de tratamiento se tratará con un tratamiento manipulativo osteopático llamado técnica de contraesfuerzo. El tratamiento de manipulación osteopática es una palpación práctica de los tejidos para diagnosticar y tratar la disfunción neuromusculoesquelética. La contraesfuerzo es una técnica de manipulación pasiva en la que el tejido que se está tratando se coloca en un punto de equilibrio, o facilidad, LEJOS de la barrera restrictiva (la forma más pensada de técnica de manipulación es alta velocidad y baja amplitud, que normalmente realizan los quiroprácticos en la manipulación de la columna). que va HACIA la barrera restrictiva y realmente pasa a través de la barrera restrictiva). Una vez que se encuentra un punto sensible en los músculos, el área de tratamiento se coloca en una posición (tridimensional) que eliminará la sensación (sensibilidad). La posición de tratamiento se mantiene durante 90 segundos o hasta que se siente una liberación (la liberación suele ser una disminución). en el tono o tensión muscular).
En el brazo de control, se palpará el punto sensible durante 90 segundos sin aplicar ningún tratamiento de contratensión. (El riesgo es posible dolor en el sitio de palpación, aunque no es probable, no hay beneficio) Tanto los grupos de tratamiento como los de control permanecerán en su regimiento actual de medicamentos para la migraña.
Harán un seguimiento con la Dra. Deborah Reed, MD, FAHS, que es una neuróloga certificada por la junta y especialista en dolores de cabeza. Este investigador no sabrá si el paciente recibió manipulación de contratensión o no recibió tratamiento. El investigador documentará el número de días de dolor de cabeza entre los períodos de seguimiento.
Después del primer tratamiento, el seguimiento se realizará de la siguiente manera: Semana 1, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 10. Esto se elige de manera un tanto arbitraria, ya que los seguimientos típicos del tratamiento variarán de un paciente a otro según la gravedad de la disfunción musculoesquelética (disfunción somática).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 80 años de edad que cumplan con los criterios ICHD-3 para la migraña crónica. Estos pacientes deben estar tomando actualmente un agente abortivo (como triptanos, AINE) y requieren al menos 8 dosis al mes.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si hay signos de dolores de cabeza secundarios. Si han recibido terapia con BOTOX en los últimos 4 meses o si actualmente están recibiendo terapia con BOTOX. Si los pacientes tienen contraindicaciones para contrarrestar la OMT (signos clínicos de fracturas, inestabilidad de los ligamentos, enfermedad de la arteria vertebral grave) o son malos candidatos para la OMT (incapaz de seguir órdenes, incapaz de relajarse por completo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
Ambos brazos se diagnosticarán utilizando puntos sensibles. En el brazo de control, el punto sensible se palpará durante 90 segundos sin aplicar un tratamiento de contratensión. Tanto los grupos de tratamiento como los de control permanecerán con su regimiento actual de medicamentos para la migraña. |
Descrito en descripciones de brazo/grupo
Otros nombres:
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Otro: Tratamiento (constreñir)
Ambos brazos se diagnosticarán mediante puntos sensibles.
El brazo de tratamiento se tratará con la técnica de contraesfuerzo.
La contraesfuerzo es una técnica de manipulación pasiva en la que el tejido que se está tratando se coloca en un punto de equilibrio, o facilidad, LEJOS de la barrera restrictiva (la forma más pensada de técnica de manipulación es alta velocidad y baja amplitud, que normalmente realizan los quiroprácticos en la manipulación de la columna). que va HACIA la barrera restrictiva y realmente pasa a través de la barrera restrictiva).
Una vez que se encuentra un punto sensible en los músculos, el área de tratamiento se coloca en una posición (tridimensional) que eliminará la sensación (sensibilidad). La posición de tratamiento se mantiene durante 90 segundos o hasta que se siente una liberación (disminución de la tensión muscular). ).
Tanto los grupos de tratamiento como los de control permanecerán con su regimiento actual de medicamentos para la migraña.
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Descrito en descripciones de brazo/grupo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tratamiento del dolor cervical en la migraña crónica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Frecuencia de días de migraña después del tratamiento con tratamiento manipulativo osteopático usando contraesfuerzo
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- UHClevelandMC1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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