Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bólu szyjki macicy w przewlekłej migrenie

29 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospitals Cleveland Medical Center
Migrena przewlekła (CM) jest definiowana jako ból głowy występujący dłużej niż 15 dni w miesiącu, który ma cechy migrenowego bólu głowy przez co najmniej 8 dni w miesiącu.1 Przyczyna CM nie jest dobrze poznana. Wydaje się, że wielu pacjentów z miopatią miopatią ma towarzyszący ból mięśniowo-szkieletowy szyi. Celem tego badania jest leczenie bólu szyjki macicy u pacjentów z migreną oraz poszukiwanie poprawy częstości i intensywności migreny. Osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT) może diagnozować i leczyć powszechne dysfunkcje układu mięśniowo-szkieletowego. Może to przerwać torowanie w układzie nerwowym i zmniejszyć ból mięśniowo-szkieletowy, co w konsekwencji zmniejszy częstotliwość bólu głowy. Będzie to randomizowana, kontrolowana próba porównująca pacjentów z miopatią miopatii leczonych za pomocą OMT z pacjentami nieleczonymi. Badacze przyjrzą się częstości napadów migreny w dniach przed i po okresie leczenia, aby określić częstotliwość migreny i poprawę.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dane zostaną przeanalizowane poprzez przegląd liczby dni z bólem głowy w okresie leczenia

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do ramienia leczenia lub ramienia kontrolnego. Pacjenci zostaną wybrani losowo w miarę rekrutacji do badania (tj. leczenie podmiotu 1, leczenie podmiotu 2, leczenie podmiotu 3 itp.) Uczestnicy zostaną rozdzieleni przez asystenta badawczego, który losowo przydzieli pacjentów do jednego z dwóch ramion.

Oba ramiona zostaną zdiagnozowane za pomocą punktów tkliwości (Punkty tkliwości to małe napięte, obrzęknięte obszary tkliwości o wielkości czubka palca. Zwykle znajdują się w pobliżu przyczepów kostnych ścięgien, więzadeł lub w brzuchu niektórych mięśni). Punkty tkliwości będą dokumentowane i przechowywane na bezpiecznym dysku flash.

Ramię terapeutyczne zostanie poddane osteopatycznemu zabiegowi manipulacyjnemu zwanemu techniką przeciwdziałania. Osteopatyczne leczenie manipulacyjne polega na palpacji tkanek w celu diagnozowania i leczenia dysfunkcji nerwowo-mięśniowo-szkieletowych. Counterstrain jest pasywną techniką manipulacyjną, w której leczona tkanka jest umieszczana w punkcie równowagi lub łatwości, Z DALA od bariery ograniczającej (najbardziej przemyślaną formą techniki manipulacyjnej jest wysoka prędkość i niska amplituda, która jest zwykle wykonywana przez kręgarzy podczas manipulacji kręgosłupa który idzie W KIERUNKU bariery ograniczającej i faktycznie przechodzi przez barierę ograniczającą). Po znalezieniu punktu tkliwego w mięśniach obszar leczenia jest umieszczany w (trójwymiarowej) pozycji, która wyeliminuje uczucie (tkliwość). Pozycja terapeutyczna jest utrzymywana przez 90 sekund lub do momentu wyczucia uwolnienia (uwolnienie jest zwykle zmniejszeniem w tonie lub napięciu mięśniowym).

W ramieniu kontrolnym punkt tkliwy będzie badany palpacyjnie przez 90 sekund bez zastosowania przeciwnapięcia. (Ryzyko to możliwa bolesność w miejscu badania palpacyjnego, choć mało prawdopodobne, nie ma żadnych korzyści) Zarówno grupa leczona, jak i grupa kontrolna pozostaną na dotychczasowym schemacie leczenia migreny.

Będą kontynuować z dr Deborah Reed, MD, FAHS, która jest certyfikowanym neurologiem i specjalistą od bólu głowy. Ten badacz będzie ślepy na to, czy pacjent otrzymał manipulację przeciwnapięciową lub nie otrzymał leczenia. Badacz udokumentuje liczbę dni bólu głowy pomiędzy okresami obserwacji.

Po pierwszym zabiegu kontrola będzie przebiegać następująco: Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 4, Tydzień 6, Tydzień 10. Jest to wybierane nieco arbitralnie, ponieważ typowe dalsze leczenie będzie się różnić w zależności od pacjenta w zależności od ciężkości dysfunkcji układu mięśniowo-szkieletowego (dysfunkcji somatycznej).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-80 lat, którzy spełniają kryteria ICHD-3 dla przewlekłej migreny. Tacy pacjenci muszą być obecnie na środkach powodujących poronienia (takich jak tryptany, NLPZ) i wymagają co najmniej 8 dawek miesięcznie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy wtórnych bólów głowy. Jeśli otrzymali terapię BOTOX w ciągu ostatnich 4 miesięcy lub obecnie otrzymują terapię BOTOX. Jeśli pacjent ma przeciwwskazania do przeciwwskazania do OMT (kliniczne objawy złamań, niestabilność więzadeł, ciężka choroba tętnic kręgowych) lub jest złym kandydatem do OMT (niezdolny do wykonywania poleceń, niezdolny do pełnego rozluźnienia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Kontrola

Oba ramiona należy zdiagnozować za pomocą punktów tkliwych. W ramieniu kontrolnym punkt tkliwy będzie badany palpacyjnie przez 90 sekund bez stosowania przeciwnaprężeń.

Zarówno grupa leczona, jak i grupa kontrolna pozostaną na dotychczasowym schemacie leczenia migreny.
Inny: Osteopatyczne leczenie manipulacyjne z wykorzystaniem przeciwwagi
Opisane w opisach ramienia/grupy
Inne nazwy:
  • Odkształcenie/przeciwnapięcie
Inny: Leczenie (ograniczenie)
Oba ramiona należy zdiagnozować za pomocą punktów tkliwych. Ramię terapeutyczne będzie leczone techniką przeciwprzeciążania. Counterstrain jest pasywną techniką manipulacyjną, w której leczona tkanka jest umieszczana w punkcie równowagi lub łatwości, Z DALA od bariery ograniczającej (najbardziej przemyślaną formą techniki manipulacyjnej jest wysoka prędkość i niska amplituda, która jest zwykle wykonywana przez kręgarzy podczas manipulacji kręgosłupa który idzie W KIERUNKU bariery ograniczającej i faktycznie przechodzi przez barierę ograniczającą). Po znalezieniu punktu tkliwości w mięśniach miejsce zabiegu ustawia się w (trójwymiarowej) pozycji, która wyeliminuje czucie (tkliwość). Pozycję leczoną utrzymuje się przez 90 sekund lub do momentu wyczucia rozluźnienia (spadek napięcia mięśniowego) ). Zarówno grupa leczona, jak i grupa kontrolna pozostaną na dotychczasowym schemacie leczenia migreny.
Inny: Osteopatyczne leczenie manipulacyjne z wykorzystaniem przeciwwagi
Opisane w opisach ramienia/grupy
Inne nazwy:
  • Odkształcenie/przeciwnapięcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie bólu szyjki macicy w przewlekłej migrenie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Częstotliwość dni z migreną po leczeniu osteopatycznym leczeniem manipulacyjnym z użyciem przeciwprądu
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospitals Cleveland Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UHClevelandMC1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osteopatyczne leczenie manipulacyjne z wykorzystaniem przeciwwagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami