Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan kivun hoito kroonisessa migreenissä

perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Hospitals Cleveland Medical Center
Krooninen migreeni (CM) määritellään päänsäryksi, jota esiintyy yli 15 päivää kuukaudessa ja jolla on migreenipäänsäryn piirteitä vähintään 8 päivänä kuukaudessa.1 CM:n syytä ei ymmärretä hyvin. Monilla CM-potilailla näyttää liittyvän tuki- ja liikuntaelimistön niskakipuja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hoitaa kohdunkaulan kipua migreenipotilailla ja etsiä parannusta migreenin esiintymistiheyteen ja voimakkuuteen. Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT) voi diagnosoida ja hoitaa yleisiä tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriöitä. Tämä voi häiritä hermoston helpotusta ja vähentää tuki- ja liikuntaelimistön kipua, mikä vähentää myöhemmin päänsärkyä. Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu polku, jossa verrataan potilaita, joilla on OMT:llä hoidettu CM ja ilman hoitoa. Tutkijat tarkastelevat migreenin esiintymistiheyttä päivinä ennen ja jälkeen hoitojakson määrittääkseen migreenin esiintymistiheyden ja paranemisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedot analysoidaan tarkastelemalla päänsärkypäivien määrää hoitojakson aikana

Potilaat jaetaan satunnaisesti joko hoito- tai kontrollihaaraan. Koehenkilöt satunnaistetaan, kun heidät rekrytoidaan tutkimukseen (ts. kohde 1 hoito, kohde 2 kontrolli, kohde 3 hoito jne.) Osallistujat jakaa tutkimusassistentti, joka jakaa potilaat satunnaisesti toiseen kahdesta käsistä.

Molemmat käsivarret diagnosoidaan käyttämällä herkkyyskärkiä (herkkyyspisteet ovat pieniä, jännittyneitä turvotusalueita, jotka ovat noin sormenpään kokoisia. Ne sijaitsevat tyypillisesti jänteiden, nivelsiteiden luisten kiinnikkeiden lähellä tai joidenkin lihasten vatsassa. Herkkyyspisteet dokumentoidaan ja tallennetaan turvalliselle muistitikulle.

Hoitohaara hoidetaan osteopaattisella manipulatiivisella hoidolla, jota kutsutaan vastarasitustekniikaksi. Osteopaattinen manipuloiva hoito on kudosten palpaatiota, jolla diagnosoidaan ja hoidetaan hermo- ja liikuntaelinten toimintahäiriöitä. Counterstrain on passiivinen manipulaatiotekniikka, jossa hoidettava kudos sijoitetaan tasapainopisteeseen tai helposti POISSA rajoittavasta esteestä (manipulaatiotekniikan ajatuin muoto on korkean nopeuden matala amplitudi, jota tyypillisesti suorittavat kiropraktikot selkärangan manipuloinnissa joka menee KOHTI rajoittavaa estettä ja todella kulkee rajoittavan esteen läpi). Kun lihaksissa on herkkä kohta löydetty, hoidettava alue asetetaan (kolmiulotteiseen) asentoon, joka eliminoi tunteen (arkuus). Hoitoasentoa pidetään 90 sekuntia tai kunnes vapautuminen tuntuu (vapautus on yleensä laskua). sävyyn tai lihasjännitykseen).

Kontrollihaarassa herkkyyskohtaa tunnustellaan 90 sekunnin ajan ilman vastarasituskäsittelyä. (Riski on mahdollinen arkuus tunnustelukohdassa, vaikka se ei ole todennäköistä, siitä ei ole hyötyä) Sekä hoito- että kontrolliryhmät jatkavat nykyistä migreenilääkityshoitoaan.

He seuraavat tohtori Deborah Reediä, MD, FAHS, joka on hallituksen sertifioitu neurologi ja päänsärkyasiantuntija. Tämä tutkija on sokea näkemään, miten potilas on saanut vastarasituskäsittelyä tai ilman hoitoa. Tutkija dokumentoi päänsäryn päivien lukumäärän seurantajaksojen välillä.

Ensimmäisen hoidon jälkeen seuranta tapahtuu seuraavasti: viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 10. Tämä valitaan jokseenkin mielivaltaisesti, koska tyypilliset hoidon seurannat vaihtelevat potilaasta riippuen tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriön vakavuudesta (somaattinen toimintahäiriö).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–80-vuotiaat potilaat, jotka täyttävät kroonisen migreenin ICHD-3-kriteerit. Näiden potilaiden on saatava tällä hetkellä aborttilääkkeitä (kuten triptaaneja, tulehduskipulääkkeitä) ja he tarvitsevat vähintään 8 annosta kuukaudessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos havaitaan merkkejä toissijaisesta päänsärystä. Jos he ovat saaneet BOTOX-hoitoa viimeisten 4 kuukauden aikana tai saavat parhaillaan BOTOX-hoitoa. Jos potilaalla on vasta-aiheita OMT:n vastarasittamiseen (kliiniset merkit murtumasta, nivelsiteiden epävakaus, vaikea nikamavaltimotauti) tai he ovat huonosti ehdokkaita OMT:lle (ei pysty noudattamaan komentoja, eivät pysty rentoutumaan täysin).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Ohjaus

Molemmat käsivarret diagnosoidaan herkkyyskärjellä. Kontrollihaarassa herkkyyskohtaa tunnustellaan 90 sekunnin ajan ilman vastarasitushoitoa.

Sekä hoito- että kontrolliryhmät jatkavat nykyistä migreenilääkityshoitoaan.
Muut: Osteopaattinen manipuloiva hoito Counterstrainilla
Kuvattu käsivarsien/ryhmien kuvauksissa
Muut nimet:
  • Jännitys/vastakiristys
Muut: Hoito (rajoitus)
Molemmat kädet diagnosoidaan käyttämällä herkkyyskärkiä. Hoitovarsi hoidetaan vastarasitustekniikalla. Counterstrain on passiivinen manipulaatiotekniikka, jossa hoidettava kudos sijoitetaan tasapainopisteeseen tai helposti POISSA rajoittavasta esteestä (manipulaatiotekniikan ajatuin muoto on korkean nopeuden matala amplitudi, jota tyypillisesti suorittavat kiropraktikot selkärangan manipuloinnissa joka menee KOHTI rajoittavaa estettä ja todella kulkee rajoittavan esteen läpi). Kun lihaksissa on herkkä kohta löydetty, hoidettava alue asetetaan (kolmiulotteiseen) asentoon, joka eliminoi tunteen (arkuus). Hoitoasentoa pidetään 90 sekuntia tai kunnes vapautuminen tuntuu (lihasten jännityksen väheneminen). ). Sekä hoito- että kontrolliryhmät jatkavat nykyistä migreenilääkityshoitoaan.
Muut: Osteopaattinen manipuloiva hoito Counterstrainilla
Kuvattu käsivarsien/ryhmien kuvauksissa
Muut nimet:
  • Jännitys/vastakiristys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan kivun hoito kroonisessa migreenissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Migreenipäivien esiintymistiheys osteopaattisen manipulatiivisen hoidon jälkeen vastarasitushoidolla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospitals Cleveland Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 29. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 29. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 29. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UHClevelandMC1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen migreeni

Kliiniset tutkimukset Osteopaattinen manipuloiva hoito Counterstrainilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia