Behandlung von Gebärmutterhalsschmerzen bei chronischer Migräne
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Daten werden analysiert, indem die Anzahl der Kopfschmerztage während des Behandlungszeitraums überprüft wird
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem Behandlungsarm oder dem Kontrollarm zugewiesen. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, wenn sie für die Studie rekrutiert werden (d. h. Subjekt 1-Behandlung, Subjekt 2-Kontrolle, Subjekt 3-Behandlung usw.) Die Teilnehmer werden von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter verteilt, der die Patienten nach dem Zufallsprinzip einem der beiden Arme zuordnet.
Beide Arme werden mithilfe von Tenderpoints diagnostiziert (Tenderpoints sind kleine, angespannte, ödematöse Druckschmerzbereiche von etwa der Größe einer Fingerspitze). Sie befinden sich typischerweise in der Nähe knöcherner Sehnen- und Bänderansätze oder im Bauch einiger Muskeln. Tenderpoints werden dokumentiert und auf einem sicheren Flash-Laufwerk gespeichert.
Der Behandlungsarm wird mit einer osteopathischen manipulativen Behandlung namens Counterstrain-Technik behandelt. Bei der osteopathischen manipulativen Behandlung handelt es sich um eine praktische Palpation des Gewebes zur Diagnose und Behandlung neuromuskuloskelettaler Dysfunktionen. Counterstrain ist eine passive manipulative Technik, bei der das zu behandelnde Gewebe an einem Gleichgewichts- oder Entspannungspunkt abseits der restriktiven Barriere positioniert wird (die meistgeschätzte Form der manipulativen Technik ist Hochgeschwindigkeitstechnik mit geringer Amplitude, die typischerweise von Chiropraktikern bei der Wirbelsäulenmanipulation durchgeführt wird). was in Richtung der restriktiven Barriere geht und tatsächlich durch die restriktive Barriere geht). Sobald ein Tenderpoint in den Muskeln gefunden wird, wird der Behandlungsbereich in eine (dreidimensionale) Position gebracht, die das Gefühl (den Druckschmerz) beseitigt. Die Behandlungsposition wird 90 Sekunden lang gehalten oder bis eine Entspannung spürbar ist (die Entspannung ist normalerweise eine Abnahme). im Tonus oder der Muskelspannung).
Im Querlenker wird der Tenderpoint 90 Sekunden lang abgetastet, ohne dass eine Gegenbelastungsbehandlung angewendet wird. (Das Risiko besteht in möglichen Schmerzen an der Palpationsstelle, obwohl dies nicht wahrscheinlich ist, es gibt keinen Nutzen.) Sowohl die Behandlungs- als auch die Kontrollgruppe behalten ihre derzeitige Migränemedikamententherapie bei.
Sie werden sich an Dr. Deborah Reed, MD, FAHS wenden, eine staatlich geprüfte Neurologin und Kopfschmerzspezialistin. Dieser Prüfer wird nicht wissen, ob der Patient eine Gegenbelastungsmanipulation oder keine Behandlung erhalten hat. Der Prüfer wird die Anzahl der Kopfschmerztage zwischen den Nachuntersuchungszeiträumen dokumentieren.
Nach der ersten Behandlung erfolgt die Nachuntersuchung wie folgt: Woche 1, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 10. Dies ist etwas willkürlich gewählt, da die typischen Nachbehandlungen je nach Schwere der Muskel-Skelett-Dysfunktion (somatische Dysfunktion) von Patient zu Patient variieren.
Studientyp
Studientyp
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren, die die ICHD-3-Kriterien für chronische Migräne erfüllen. Diese Patienten müssen derzeit ein abortives Mittel (z. B. Triptane, NSAIDs) einnehmen und mindestens 8 Dosen pro Monat benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn Anzeichen von sekundären Kopfschmerzen vorliegen. Wenn sie in den letzten 4 Monaten eine BOTOX-Therapie erhalten haben oder derzeit eine BOTOX-Therapie erhalten. Wenn die Patienten Kontraindikationen für eine OMT gegen Belastung haben (klinische Anzeichen von Frakturen, Bandinstabilität, schwere Wirbelarterienerkrankung) oder für eine OMT schlecht geeignet sind (nicht in der Lage, Befehlen zu folgen, nicht in der Lage, sich vollständig zu entspannen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Beide Arme werden mithilfe von Tenderpoints diagnostiziert. Im Querlenker wird der Tenderpoint 90 Sekunden lang abgetastet, ohne dass eine Gegenbelastungsbehandlung angewendet wird. Sowohl die Behandlungs- als auch die Kontrollgruppe behalten ihre derzeitige Migränemedikamententherapie bei. |
Beschrieben in Arm-/Gruppenbeschreibungen
Andere Namen:
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Sonstiges: Behandlung (Eindämmung)
Beide Arme werden mithilfe von Tenderpoints diagnostiziert.
Der Behandlungsarm wird mit der Gegenbelastungstechnik behandelt.
Counterstrain ist eine passive manipulative Technik, bei der das zu behandelnde Gewebe an einem Gleichgewichts- oder Entspannungspunkt abseits der restriktiven Barriere positioniert wird (die meistgeschätzte Form der manipulativen Technik ist Hochgeschwindigkeitstechnik mit geringer Amplitude, die typischerweise von Chiropraktikern bei der Wirbelsäulenmanipulation durchgeführt wird). was in Richtung der restriktiven Barriere geht und tatsächlich durch die restriktive Barriere geht).
Sobald ein Tenderpoint in den Muskeln gefunden wird, wird der Behandlungsbereich in eine (dreidimensionale) Position gebracht, die das Gefühl (Zärtlichkeit) beseitigt. Die Behandlungsposition wird 90 Sekunden lang gehalten oder bis eine Entspannung (eine Abnahme der Muskelspannung) zu spüren ist ).
Sowohl die Behandlungs- als auch die Kontrollgruppe behalten ihre derzeitige Migränemedikamententherapie bei.
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Beschrieben in Arm-/Gruppenbeschreibungen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlung von Gebärmutterhalsschmerzen bei chronischer Migräne
Zeitfenster: 3 Monate
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Häufigkeit von Migränetagen nach der Behandlung mit osteopathischer manipulativer Behandlung mittels Gegenbelastung
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- UHClevelandMC1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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