Fit-One: One Drop と Fitbit の糖尿病および前糖尿病の転帰に対する効果を評価する試験 (Fit-One)

サブスタディ 1 (T2D)。 T2D、7.0％を超えるA1c、ボディマス指数（BMI）≧25の適格な参加者（N = 300）は、3つのグループのいずれかに無作為化されます。 グループ 1 (n=100) に割り当てられた参加者は、One Drop のデジタル治療ソリューション (アプリ、メーター、および「On Track」アプリ内コーチング) と Fitbit Ionic スマートウォッチを取得し、両方を 3 か月間使用するよう求められます。 グループ 2 (n=100) に割り当てられた参加者は、One Drop のデジタル治療ソリューションを取得し、3 か月間使用するよう求められます。 3 か月後、グループ 2 は Fitbit Ionic スマートウォッチを受け取ります。 最後に、グループ 3 (n=100) に割り当てられた参加者は、3 か月間、アプリ、コーチ、またはアクティビティ トラッカーなしで糖尿病を管理するよう求められます。 3 か月後、グループ 3 は One Drop のデジタル治療ソリューション (アプリ、測定器、「On Track」アプリ内コーチング) と Fitbit Ionic スマートウォッチ (n=100) を受け取ります。

サブスタディ 2 (T1D)。 T1Dおよび7.0％を超えるA1cを持つ適格な参加者（N = 100）は、2つのグループのいずれかに無作為化されます。 グループ 1 (n=50) に割り当てられた参加者は、One Drop のデジタル治療ソリューション (アプリ、メーター、「オンコール」アプリ内コーチング) と Fitbit Ionic スマートウォッチを取得し、両方を 3 か月間使用するよう求められます。 グループ 2 (n=50) に割り当てられた参加者は、One Drop のデジタル治療ソリューションを取得し、3 か月間使用するよう求められます。 3 か月後、グループ 2 は Fitbit Ionic スマートウォッチを受け取ります。

サブスタディ 3 (前糖尿病)。 前糖尿病、5.7〜6.4％のA1c、BMI≧25の適格な参加者（N = 100）は、2つのグループのいずれかに無作為化されます。 グループ 1 (n=50) に割り当てられた参加者は、One Drop のデジタル治療ソリューション (「Revive」アプリ内コーチング) と Fitbit Charge 2 を受け取り、両方を 3 か月間使用するよう求められます。 グループ 2 (n=50) に割り当てられた参加者は、One Drop のデジタル治療ソリューションを取得し、3 か月間使用するよう求められます。 3 か月後、グループ 2 は Fitbit Charge 2 を受け取ります。