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Fit-One: Eine Studie zur Bewertung der Wirkung von One Drop und Fitbit auf die Ergebnisse von Diabetes und Prädiabetes (Fit-One)

8. August 2019 aktualisiert von: Chandra Osborn, PhD, MPH

Fit-One: Eine randomisierte, kontrollierte Wartelistenstudie zur Bewertung der Wirkung von One Drop und Fitbit auf die Ergebnisse bei Diabetes und Prädiabetes

Die Fit-One-Studie umfasst drei prospektive, randomisierte Wartelisten-kontrollierte Studien. Diese Studien bewerten die Auswirkungen der digitalen Therapielösung von One Drop mit und ohne Fitbit-Geräte auf die sozialen, kognitiven, verhaltensbezogenen und gesundheitlichen Ergebnisse von Menschen mit Diabetes. Fit-One wird an Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes (T1D) aller Gewichtsklassen und an Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes (T2D) oder Prädiabetes, die übergewichtig oder fettleibig sind (BMI ≥ 25), getestet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Teilstudie 1 (T2D). Geeignete Teilnehmer (N=300) mit T2D, einem A1c über 7,0 % und einem Body-Mass-Index (BMI) ≥ 25 werden randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt. Die der Gruppe 1 zugeordneten Teilnehmer (n=100) erhalten die digitale Therapielösung von One Drop (App, Messgerät und „On Track“-In-App-Coaching) und eine Fitbit Ionic-Smartwatch und werden gebeten, beides drei Monate lang zu verwenden. Teilnehmer der Gruppe 2 (n=100) erhalten die digitale Therapielösung von One Drop und werden gebeten, sie 3 Monate lang zu verwenden. Nach 3 Monaten bekommt Gruppe 2 eine Fitbit Ionic Smartwatch. Schließlich werden die Teilnehmer der Gruppe 3 (n=100) gebeten, ihren Diabetes 3 Monate lang ohne App, Trainer oder Aktivitätstracker zu verwalten. Nach 3 Monaten erhält Gruppe 3 die digitale Therapielösung von One Drop (App, Messgerät und „On Track“-In-App-Coaching) und eine Fitbit Ionic-Smartwatch (n=100).

Teilstudie 2 (T1D). Geeignete Teilnehmer (N=100) mit T1D und einem A1c über 7,0 % werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt. Die der Gruppe 1 zugeordneten Teilnehmer (n=50) erhalten die digitale Therapielösung von One Drop (App, Messgerät und „On Call“-In-App-Coaching) und eine Fitbit Ionic-Smartwatch und werden gebeten, beides drei Monate lang zu verwenden. Teilnehmer der Gruppe 2 (n=50) erhalten die digitale Therapielösung von One Drop und werden gebeten, sie 3 Monate lang zu verwenden. Nach 3 Monaten bekommt Gruppe 2 eine Fitbit Ionic Smartwatch.

Teilstudie 3 (Prädiabetes). Geeignete Teilnehmer (N=100) mit Prädiabetes, einem A1c zwischen 5,7-6,4 % und einem BMI ≥ 25 werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt. Teilnehmer der Gruppe 1 (n=50) erhalten die digitale Therapielösung von One Drop („Revive“-In-App-Coaching) und eine Fitbit Charge 2 und werden gebeten, beide drei Monate lang zu verwenden. Teilnehmer der Gruppe 2 (n=50) erhalten die digitale Therapielösung von One Drop und werden gebeten, sie 3 Monate lang zu verwenden. Nach 3 Monaten bekommt Gruppe 2 einen Fitbit Charge 2.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-75 Jahre
  • US-Wohnsitz und Postanschrift
  • Selbstberichtete Diagnose von T1D, T2D oder Prädiabetes
  • Für Menschen mit einer Diabetes-Diagnose, die seit 1+ Jahren diagnostiziert wird
  • Für Personen mit einer Diabetes-Diagnose, selbst angegebener A1c ≥ 7,0 % (später bestätigt durch einen per Post zugesandten A1c-Labortest)
  • Für Menschen mit einer Prädiabetes-Diagnose, selbst angegebener A1c-Wert 5,7–6,4 % (später bestätigt durch einen per Post zugesandten A1c-Labortest)
  • Für Menschen mit T2D oder Prädiabetes, BMI ≥ 25
  • Besitzt und verwendet ein iPhone oder Android-Telefon
  • Keine Herz-Kreislauf-Probleme
  • Keine neuromuskulären Probleme
  • Keine orthopädischen Probleme
  • Der Arzt ist mit erhöhter körperlicher Aktivität einverstanden
  • Englisch sprechend
  • Naiv gegenüber der digitalen Therapielösung von One Drop
  • Naiv gegenüber allen Fitbit-Produkten

Ausschlusskriterien:

  • Sie sind derzeit schwanger oder planen, während der Testphase schwanger zu werden
  • Kann weder Englisch lesen noch schreiben
  • Derzeit in einem Diabetes-Schulungs- oder Coaching-Programm
  • Zuvor heruntergeladene One Drop | App
  • Fitbit-Produkte besitzt oder zuvor verwendet hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: T2D: One Drop mit Fitbit Ionic
Verhalten: Ein Tropfen | Experten auf Kurs
Teilnehmer mit T2D werden die digitale Therapielösung von One Drop (App, Messgerät und In-App-Coaching „On Track“) 3 Monate lang nutzen
ACTIVE_COMPARATOR: T2D: One Drop ohne Fitbit Ionic
Verhalten: Ein Tropfen | Experten auf Kurs
Teilnehmer mit T2D werden die digitale Therapielösung von One Drop (App, Messgerät und In-App-Coaching „On Track“) 3 Monate lang nutzen
KEIN_EINGRIFF: T2D: Wartelistenkontrolle
ACTIVE_COMPARATOR: T1D: One Drop mit Fitbit Ionic
Verhalten: Ein Tropfen | Experten auf Abruf
Teilnehmer mit T1D werden die digitale Therapielösung von One Drop (App, Messgerät und In-App-Coaching „On Track“) 3 Monate lang nutzen
ACTIVE_COMPARATOR: T1D: One Drop ohne Fitbit Ionic
Verhalten: Ein Tropfen | Experten auf Abruf
Teilnehmer mit T1D werden die digitale Therapielösung von One Drop (App, Messgerät und In-App-Coaching „On Track“) 3 Monate lang nutzen
ACTIVE_COMPARATOR: PD: One Drop mit Fitbit Charge 2
Verhalten: Ein Tropfen | Experten beleben
Teilnehmer mit Prädiabetes werden drei Monate lang die digitale Therapielösung von One Drop (App, Messgerät und In-App-Coaching „Revive“) nutzen
ACTIVE_COMPARATOR: PD: One Drop ohne Fitbit Charge 2
Verhalten: Ein Tropfen | Experten beleben
Teilnehmer mit Prädiabetes werden drei Monate lang die digitale Therapielösung von One Drop (App, Messgerät und In-App-Coaching „Revive“) nutzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 3 Monate
Änderungen innerhalb und zwischen den Gruppen des zentral im Labor ermittelten A1c, gemessen zu Studienbeginn und nach 3 Monaten.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 3 Monate (12 Monate für Teilstudie 3)
Änderungen des selbstberichteten Gewichts innerhalb und zwischen den Gruppen, gemessen zu Studienbeginn und bei der/den Nachuntersuchung(en). In Teilstudie 3 wird die Fitbit Aria Wi-Fi-Waage das Gewicht zu Studienbeginn, 4, 8 und 12 Monate nach Studienbeginn messen.
3 Monate (12 Monate für Teilstudie 3)
Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 3 Monate (12 Monate für Teilstudie 3)
Innerhalb und zwischen den Gruppen ändern sich die Anzahl der Notaufnahmebesuche und Krankenhausaufenthalte. Dies wird mit zwei selbstberichteten Items bewertet, die fragen: (1) Wie oft waren Sie in den letzten 3 Monaten in der Notaufnahme? und (2) Wie oft wurden Sie in den letzten 3 Monaten ins Krankenhaus eingeliefert?
3 Monate (12 Monate für Teilstudie 3)
Diät
Zeitfenster: 3 Monate (12 Monate für Teilstudie 3)
Änderungen der Ernährung innerhalb und zwischen den Gruppen. Die allgemeinen und spezifischen Ernährungsunterskalen der Zusammenfassung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten (SDSCA) messen das selbstberichtete 7-Tage-Ernährungsverhalten zu Beginn und bei der/den Nachuntersuchung(en). Die One-Drop-App sammelt das tägliche und wöchentliche Ernährungsverhalten, das während des Testzeitraums manuell eingegeben wird.
3 Monate (12 Monate für Teilstudie 3)
Physische Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate (12 Monate für Teilstudie 3)
Aktivitätsänderungen innerhalb und zwischen Gruppen. Die SDSCA-Übungssubskala misst das selbstberichtete 7-Tage-Übungsverhalten zu Beginn und bei der/den Nachuntersuchung(en). Die One Drop-App erfasst während des Testzeitraums auch tägliche und wöchentliche Aktivitäten, die manuell eingegeben und/oder passiv über HealthKit, Google Fit oder einen Fitbit-Tracker oder eine Smartwatch erfasst werden.
3 Monate (12 Monate für Teilstudie 3)
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 3 Monate (12 Monate für Teilstudie 3)
Veränderungen der Medikationsadhärenz innerhalb und zwischen den Gruppen. Die Subskala SDSCA-Medikamente misst die selbstberichtete 7-tägige Medikationsadhärenz zu Studienbeginn und Follow-up(s). Die One Drop-App sammelt auch die tägliche und wöchentliche Medikamenteneinnahme, die während der Testphase manuell in die App eingegeben wird.
3 Monate (12 Monate für Teilstudie 3)
Selbstüberwachung des Blutzuckers
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstüberwachung der Blutzuckerwerte (SMBG) innerhalb und zwischen den Gruppen. Die SDSCA-SMBG-Subskala misst selbstberichtete 7-Tage-SMBG zu Beginn und bei der Nachuntersuchung. Während des Testzeitraums sammelt die One Drop-App täglich und wöchentlich SMBG, die manuell eingegeben und/oder passiv über One Drop | gesammelt werden Über Bluetooth verbundenes Blutzuckermessgerät mit Chrome.
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Produktivität
Zeitfenster: 3 Monate (12 Monate für Teilstudie 3)
Veränderung der gesundheitsbezogenen Produktivität innerhalb und zwischen Gruppen. Die Messung der Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung misst die selbstberichtete Arbeitsproduktivität (Fehlzeiten, Präsentismus und tägliche Aktivitäten) zu Studienbeginn und Follow-up(s).
3 Monate (12 Monate für Teilstudie 3)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate (12 Monate für Teilstudie 3)
Veränderung der gesundheitsbezogenen Qualität innerhalb und zwischen Gruppen. Der CDC HRQOL-14 misst die selbstberichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität zu Beginn und bei der/den Nachuntersuchung(en).
3 Monate (12 Monate für Teilstudie 3)
Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate (12 Monate für Teilstudie 3)
Veränderung der Lebenszufriedenheit innerhalb und zwischen Gruppen. Cantrils Self-Anchoring Ladder of Life Satisfaction misst die selbstberichtete Lebenszufriedenheit zu Studienbeginn und Follow-up(s).
3 Monate (12 Monate für Teilstudie 3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chandra Osborn, PhD, MPH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Fit-One

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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