Fit-One：一项评估 One Drop 和 Fitbit 对糖尿病和糖尿病前期结果影响的试验 (Fit-One)

子研究 1 (T2D)。 患有 T2D、A1c 高于 7.0% 和体重指数 (BMI) ≥ 25 的合格参与者 (N=300) 将被随机分配到三组中的一组。 分配到第 1 组的参与者 (n=100) 获得 One Drop 的数字治疗解决方案（应用程序、仪表和“On Track”应用程序内指导）和 Fitbit Ionic 智能手表，并被要求同时使用 3 个月。 分配到第 2 组 (n=100) 的参与者获得 One Drop 的数字治疗解决方案，并被要求使用 3 个月。 3 个月后，第 2 组获得了 Fitbit Ionic 智能手表。 最后，分配到第 3 组 (n=100) 的参与者被要求在 3 个月内在没有应用程序、教练或活动跟踪器的情况下管理他们的糖尿病。 3 个月后，第 3 组获得了 One Drop 的数字治疗解决方案（应用程序、仪表和“On Track”应用程序内指导）和 Fitbit Ionic 智能手表（n=100）。

子研究 2 (T1D)。 患有 T1D 且 A1c 高于 7.0% 的合格参与者 (N=100) 将被随机分配到两组中的一组。 分配到第 1 组的参与者 (n=50) 获得 One Drop 的数字治疗解决方案（应用程序、仪表和“随叫随到”的应用程序内指导）和 Fitbit Ionic 智能手表，并被要求同时使用 3 个月。 分配到第 2 组 (n=50) 的参与者获得 One Drop 的数字治疗解决方案，并被要求使用 3 个月。 3 个月后，第 2 组获得了 Fitbit Ionic 智能手表。

子研究 3（糖尿病前期）。 患有糖尿病前期、A1c 介于 5.7-6.4% 和 BMI ≥ 25 的合格参与者 (N=100) 将被随机分配到两组中的一组。 分配到第 1 组的参与者 (n=50) 获得 One Drop 的数字治疗解决方案（“Revive”应用程序内指导）和 Fitbit Charge 2，并被要求同时使用 3 个月。 分配到第 2 组 (n=50) 的参与者获得 One Drop 的数字治疗解决方案，并被要求使用 3 个月。 3 个月后，第 2 组获得 Fitbit Charge 2。