胆道癌のアジュバント療法におけるアパチニブ併用カペシタビンを調査する研究

包含基準:

• -研究を十分に認識し、自発的に署名されたインフォームドコンセント（インフォームドコンセントは、必要なテスト手順の実行前に署名する必要があります）;
• 患者は、肝内胆管癌（IHCC）、肝外胆管癌（EHCC）、および胆嚢癌（GBC）を含む、組織学または細胞診によって確認された胆道癌の除去を受けました。
• 以下の基準を満たす主要臓器の正常な機能：

血液定期検査：

HB≥90 g/L; ANC≥1.5×109/L; PLT≧60×109/L；

生化学検査：

ALB≧29g/L；ALTおよびAST＜2.5ULN； TBIL ≤2ULN; クレアチニン≤1.5ULN;

• ECOG の体調スコアは 0 または 1 です。
• 妊娠可能な男性または女性の患者は、研究期間中、二重障壁避妊法、コンドーム、経口または注射可能な避妊薬、子宮内避妊器具などの効果的な避妊法を自発的に使用します。
• -血清または尿妊娠検査で陰性を示す妊娠可能で非授乳中の女性 研究に含める前の7日以内。

除外基準:

• -研究前4週間以内に承認された、または進行中の抗腫瘍療法を受けた人;
• 研究前に承認済みまたは研究中の他の抗血管新生チロシンキナーゼ阻害剤またはモノクローナル抗体を投与された者;
• 重大な臨床的意味を持つ異常な臨床検査;
• -国際正規化比（INR）≥1.5または部分活性化プロトロンビン時間（APTT）≥1.5×ULN;
• 患者の現在の血清カリウム、血清マグネシウム、または血清カルシウムが、臨床検査の正常基準範囲を下回っている（補充されているかどうかにかかわらず）、または >CTCAE グレード 1;
• 現在、薬でコントロールできない高血圧に苦しんでいる患者;
• 研究者は、臨床的に重要な電解質異常を結論付けています。
• 過去または現在の段階で重度の出血または喀血がある、または12か月以内に血栓塞栓症のイベントがある;
• 臨床的に重要な心血管疾患;
• ECG は、安静状態で 480 ミリ秒以上の QTcB 間隔を示しました。
• -過去5年間に他の悪性腫瘍に苦しんでいる、根治手術を受けた後の基底細胞癌または扁平上皮癌、または子宮頸部の上皮内癌を除く;
• -活動的または制御不能な重篤な感染症（CTCAEグレード2以上の感染症）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症を含むがこれに限定されない;
• -明らかな重要性を伴う肝疾患の既知の病歴;
• 患者は現在、個々のケースを除いて、脳転移または脊椎圧迫を受けています。