Une étude pour enquêter sur l'apatinib combiné à la capécitabine sur le traitement adjuvant du carcinome biliaire

Critère d'intégration:

• Pleinement conscient de la recherche et consentement éclairé signé volontairement (le consentement éclairé doit être signé avant l'exécution de toute procédure de test requise);
• Les patients ont reçu l'ablation de cancers des voies biliaires qui ont été confirmés par histologie ou cytologie, y compris le carcinome des voies biliaires intrahépatiques (IHCC), le cancer des voies biliaires extrahépatiques (EHCC) et le cancer de la vésicule biliaire (GBC);
• Fonction normale des principaux organes répondant aux critères suivants :

Examen sanguin de routine :

HB≥90 g/L； ANC≥1.5×109/L； PLT≥60×109/L ;

Examen biochimique :

ALB ≥29 g/L； ALT et AST<2.5ULN； TBIL ≤2ULN； Créatinine≤1.5ULN ;

• la condition physique ECOG obtient un score de 0 ou 1 ;
• Les patients masculins ou féminins fertiles se portent volontaires pour utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant la période de recherche, telles que les méthodes contraceptives à double barrière, les préservatifs, les contraceptifs oraux ou injectables, les dispositifs intra-utérins, etc.
• Femme fertile et non allaitante qui s'est révélée négative au test de grossesse sérique ou urinaire dans les 7 jours précédant l'inclusion dans l'étude.

Critère d'exclusion:

• Ceux qui ont reçu une thérapie antitumorale approuvée ou en cours dans les 4 semaines précédant la recherche ;
• Ceux qui ont reçu d'autres inhibiteurs anti-angiogéniques de la tyrosine kinase ou des anticorps monoclonaux qui avaient été approuvés ou à l'étude avant la recherche ;
• Tests de laboratoire anormaux ayant des implications cliniques importantes ;
• Rapport international normalisé (INR) ≥ 1,5 ou temps de prothrombine partiellement activé (APTT) ≥ 1,5 × LSN ;
• Le taux de potassium sérique, de magnésium sérique ou de calcium sérique actuel du patient est inférieur à la plage de référence normale du test de laboratoire (qu'il soit complété ou non) ou > grade CTCAE 1 ;
• Patients souffrant actuellement d'hypertension qui ne peut être contrôlée par des médicaments ;
• Les chercheurs concluent à des anomalies électrolytiques cliniquement significatives ;
• Il y a eu des saignements graves ou une hémoptysie dans le passé ou au stade actuel, ou il y a des événements thromboemboliques dans les 12 mois ;
• Maladies cardiovasculaires cliniquement significatives ;
• L'ECG a montré un intervalle QTcB ≥ 480 millisecondes au repos ;
• Souffrant d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années, à l'exclusion du carcinome basocellulaire ou du carcinome épidermoïde après avoir subi une chirurgie radicale, ou du carcinome in situ du col de l'utérus ;
• Infection grave active ou incontrôlable (infection ≥ CTCAE de grade 2), y compris, mais sans s'y limiter, l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ;
• Antécédents connus de maladie du foie avec une signification évidente ;
• Le patient présente actuellement des métastases cérébrales ou une compression vertébrale, sauf cas individuels.