このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

乳がんの高齢患者における老年期評価の価値

2019年5月27日 更新者：Peking University People's Hospital

乳がんの高齢患者の治療耐性と全生存期間を予測する際の高齢者評価の価値。

高齢のがん患者は特別なグループであり、さまざまな慢性疾患を合併していることが多く、手術や補助療法に重大な障害をもたらします。 これらの理由から、高レベルの証拠に基づくランダム化比較臨床試験の患者のほとんどがこれらの患者に含まれることになります。 除外は最終的に、高齢乳がん患者の治療、特に化学療法の基準の欠如につながります。

研究者らの目的は、高齢者評価が化学療法コースの完了、グレードIII/IVの毒性、または高齢患者の乳がんの高齢者の生存と関連しているかどうかを判断することであった。

研究者らは、70歳以上の乳がん患者を前向きに登録したいと考えています。 カルノフスキーパフォーマンスステータス（KPS）、東部協力腫瘍学グループ（ECOG）、ミニ栄養評価（MNA）、日常生活活動（ADL）、器具活動などのアンケートを通じて、治療前のベースライン臨床検査と高齢者評価を記録することにより、日常生活(IADL)、ミニ精神状態検査(MMSE)、老年うつ病スケール(GDS)、G-8、脆弱高齢者調査-13(VES-13)、およびFRAIL、ティルブルフ。 研究者らは、高齢者の評価と化学療法の毒性、化学療法の完了および全生存期間との関係を知りたいと考えています。 高齢乳がん患者における化学療法の副作用を予測するモデルを確立します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

高齢のがん患者は特別なグループであり、さまざまな慢性疾患を合併していることが多く、手術や補助療法に重大な障害をもたらします。 これらの理由から、高レベルの証拠に基づくランダム化比較臨床試験の患者のほとんどがこれらの患者に含まれることになります。 除外は最終的に、高齢乳がん患者の治療、特に化学療法の基準の欠如につながります。 高齢者は十分な治療を受けていないことが多くの研究で示されている。 これは、部分的には、高齢者における治療毒性のリスクがより大きくなるという懸念によるものである可能性があります。

研究者らの目的は、高齢者評価がグレードIII/IV毒性の完了または高齢患者の乳がんの高齢者の生存と関連しているかどうかを判断することであった。 高齢者の化学療法毒性に対する脆弱性の老年学的および腫瘍学的な相関関係を組み込んだ予測モデルは、医療提供者と患者の両方が化学療法治療の利点とリスクを比較検討するのに役立ち、化学療法毒性のリスクを軽減するための介入をテストするためのプラットフォームとして機能する可能性がある。

研究者は70歳以上の乳がん患者を登録し、年齢、BMI、ヘモグロビン、白血球、クレアチニン、アルブミン、乳酸デヒドロゲナーゼ、血圧（拡張期血圧）などの一般データを記録した。 Charlson の併存疾患指数（CCI）スコアを使用した併存疾患スコア。 KPS、ECOG、MNA、ADL、IADL、MMSE、GDS、G-8、脆弱高齢者調査-13（ VES-13）およびFRAIL、ティルブルフの評価が含まれていました。 これらの参加者の治療は彼ら自身の医師によって決定されました。 化学療法を受けた参加者は、化学療法のレジメンと投与量が記録され、化学療法の副作用は最初のサイクル時と投薬終了後に評価されました。 手術方法、術後の病態、放射線療法、内分泌療法も記録しました。 長期追跡調査では、参加者の再発と再発の時間、死因と時間を記録します。 研究者らは、高齢者の評価と化学療法の毒性、化学療法の完了および全生存期間との関係を知りたいと考えています。 高齢乳がん患者における化学療法の副作用を予測するモデルを確立します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100044
        • 募集
        • Peking University People's Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この前向きコホート研究では、70 歳以上の乳がん患者が治療前に高齢者評価アンケートに回答しました。 化学療法を受け入れた患者については、WHOの基準を使用して化学療法後の毒性を記録した。

説明

包含基準:

  • 病理学的に乳がんであることが確認されている
  • 70歳以上の患者さん

除外基準:

  • 重度の精神機能低下があり、アンケートに協力できない患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
WHOの基準を使用した化学療法の副作用の評価
時間枠：最長 6 か月以内に 2 回の評価を完了
化学療法の最初のサイクル後およびすべての化学療法の終了後に、WHO基準を使用して化学療法の副作用を評価します。2つの評価のうち最も重篤なものは、高齢者の評価と化学療法の毒性との関係を研究するためのデータ分析に使用されます。
最長 6 か月以内に 2 回の評価を完了

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠：5年
最初の高齢者評価の日から死亡までの時間。最後の臨床接触時に打ち切られる。 高齢者の評価と全生存期間の関係。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Peking University People's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年4月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年5月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年8月19日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2019年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年5月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CGAprediting

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理