乳がんの高齢患者における老年期評価の価値
乳がんの高齢患者の治療耐性と全生存期間を予測する際の高齢者評価の価値。
高齢のがん患者は特別なグループであり、さまざまな慢性疾患を合併していることが多く、手術や補助療法に重大な障害をもたらします。 これらの理由から、高レベルの証拠に基づくランダム化比較臨床試験の患者のほとんどがこれらの患者に含まれることになります。 除外は最終的に、高齢乳がん患者の治療、特に化学療法の基準の欠如につながります。
研究者らの目的は、高齢者評価が化学療法コースの完了、グレードIII/IVの毒性、または高齢患者の乳がんの高齢者の生存と関連しているかどうかを判断することであった。
研究者らは、70歳以上の乳がん患者を前向きに登録したいと考えています。 カルノフスキーパフォーマンスステータス（KPS）、東部協力腫瘍学グループ（ECOG）、ミニ栄養評価（MNA）、日常生活活動（ADL）、器具活動などのアンケートを通じて、治療前のベースライン臨床検査と高齢者評価を記録することにより、日常生活(IADL)、ミニ精神状態検査(MMSE)、老年うつ病スケール(GDS)、G-8、脆弱高齢者調査-13(VES-13)、およびFRAIL、ティルブルフ。 研究者らは、高齢者の評価と化学療法の毒性、化学療法の完了および全生存期間との関係を知りたいと考えています。 高齢乳がん患者における化学療法の副作用を予測するモデルを確立します。
調査の概要
詳細な説明
高齢のがん患者は特別なグループであり、さまざまな慢性疾患を合併していることが多く、手術や補助療法に重大な障害をもたらします。 これらの理由から、高レベルの証拠に基づくランダム化比較臨床試験の患者のほとんどがこれらの患者に含まれることになります。 除外は最終的に、高齢乳がん患者の治療、特に化学療法の基準の欠如につながります。 高齢者は十分な治療を受けていないことが多くの研究で示されている。 これは、部分的には、高齢者における治療毒性のリスクがより大きくなるという懸念によるものである可能性があります。
研究者らの目的は、高齢者評価がグレードIII/IV毒性の完了または高齢患者の乳がんの高齢者の生存と関連しているかどうかを判断することであった。 高齢者の化学療法毒性に対する脆弱性の老年学的および腫瘍学的な相関関係を組み込んだ予測モデルは、医療提供者と患者の両方が化学療法治療の利点とリスクを比較検討するのに役立ち、化学療法毒性のリスクを軽減するための介入をテストするためのプラットフォームとして機能する可能性がある。
研究者は70歳以上の乳がん患者を登録し、年齢、BMI、ヘモグロビン、白血球、クレアチニン、アルブミン、乳酸デヒドロゲナーゼ、血圧（拡張期血圧）などの一般データを記録した。 Charlson の併存疾患指数（CCI）スコアを使用した併存疾患スコア。 KPS、ECOG、MNA、ADL、IADL、MMSE、GDS、G-8、脆弱高齢者調査-13（ VES-13）およびFRAIL、ティルブルフの評価が含まれていました。 これらの参加者の治療は彼ら自身の医師によって決定されました。 化学療法を受けた参加者は、化学療法のレジメンと投与量が記録され、化学療法の副作用は最初のサイクル時と投薬終了後に評価されました。 手術方法、術後の病態、放射線療法、内分泌療法も記録しました。 長期追跡調査では、参加者の再発と再発の時間、死因と時間を記録します。 研究者らは、高齢者の評価と化学療法の毒性、化学療法の完了および全生存期間との関係を知りたいと考えています。 高齢乳がん患者における化学療法の副作用を予測するモデルを確立します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：yuan peng
- 電話番号：+8613671287670
- メール：13671287670@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100044
- 募集
- Peking University People's Hospital
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コンタクト：
- yuan peng
- 電話番号：+8613671287670
- メール：13671287670@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 病理学的に乳がんであることが確認されている
- 70歳以上の患者さん
除外基準:
- 重度の精神機能低下があり、アンケートに協力できない患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WHOの基準を使用した化学療法の副作用の評価
時間枠：最長 6 か月以内に 2 回の評価を完了
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化学療法の最初のサイクル後およびすべての化学療法の終了後に、WHO基準を使用して化学療法の副作用を評価します。2つの評価のうち最も重篤なものは、高齢者の評価と化学療法の毒性との関係を研究するためのデータ分析に使用されます。
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最長 6 か月以内に 2 回の評価を完了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：5年
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最初の高齢者評価の日から死亡までの時間。最後の臨床接触時に打ち切られる。
高齢者の評価と全生存期間の関係。
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5年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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