Geriatristen arviointien arvo iäkkäillä rintasyöpäpotilailla
Geriatristen arvioiden arvo hoidon sietokyvyn ja kokonaiseloonjäämisen ennustamisessa rintasyöpää sairastavilla iäkkäillä potilailla.
Iäkkäät syöpäpotilaat ovat erityinen ryhmä, jota usein vaikeuttavat erilaiset krooniset sairaudet, jotka tuovat vakavia esteitä leikkaukselle ja adjuvanttihoidolle. Näistä syistä useimmat potilaat, joilla on korkean tason näyttöön perustuvia satunnaistettuja kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia, ovat osa näitä potilaita. Poissulkemiset johtavat lopulta standardien puutteeseen iäkkäiden rintasyöpäpotilaiden hoidossa, erityisesti kemoterapiassa.
Tutkijoiden tarkoituksena oli selvittää, liittyvätkö geriatriset arvioinnit kemoterapiakurssin loppuunsaattamiseen, asteen III/IV toksisuuteen tai eloonjäämiseen iäkkäillä aikuisilla, joilla on rintasyöpä vanhemmilla potilailla.
Tutkijat haluavat ottaa rintasyöpäpotilaita, joiden ikä on ≥70 vuotta. Tallentamalla hoitoa edeltävät laboratoriotestit ja geriatriset arvioinnit kyselylomakkeilla, mukaan lukien Karnofskyn suorituskykytila (KPS), itäinen onkologiaryhmä (ECOG), miniravitsemusarvio (MNA), päivittäisen elämän aktiivisuus (ADL), instrumentaaliset toiminnot Päivittäinen elämä (IADL), Mini-Mental State Examination (MMSE), Geriatric Depression Scale (GDS), G-8, Vulnerable Elders Survey-13 (VES-13) ja FRAIL, Tilburg. Tutkijat haluavat oppia geriatristen arviointien ja kemoterapian toksisuuden, kemoterapian loppuunsaattamisen ja kokonaiseloonjäämisen välisen suhteen. Luo malli kemoterapian sivuvaikutusten ennustamiseksi vanhoilla rintasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Iäkkäät syöpäpotilaat ovat erityinen ryhmä, jota usein vaikeuttavat erilaiset krooniset sairaudet, jotka tuovat vakavia esteitä leikkaukselle ja adjuvanttihoidolle. Näistä syistä useimmat potilaat, joilla on korkean tason näyttöön perustuvia satunnaistettuja kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia, ovat osa näitä potilaita. Poissulkemiset johtavat lopulta standardien puutteeseen iäkkäiden rintasyöpäpotilaiden hoidossa, erityisesti kemoterapiassa. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhemmat aikuiset saavat alihoitoa. Tämä saattaa osittain johtua huolista hoidon myrkyllisyyden lisääntymisestä vanhemmilla aikuisilla.
Tutkijoiden tarkoituksena oli selvittää, liittyvätkö geriatriset arvioinnit III/IV asteen toksisuuden loppuun saamiseen tai eloonjäämiseen iäkkäillä aikuisilla, joilla on rintasyöpä vanhemmilla potilailla. Ennustava malli, joka sisältää iäkkäiden aikuisten kemoterapiamyrkyllisyydelle alttiutta koskevat geriatriset ja onkologiset korrelaatit, voisi auttaa sekä terveydenhuollon tarjoajaa että potilasta punnitsemaan kemoterapiahoidon hyötyjä ja riskejä ja voisi toimia alustana testata interventioita kemoterapian toksisuuden riskin vähentämiseksi. .
Tutkijat rekisteröivät rintasyöpäpotilaita ≥70 vuotta, yleistiedot, kuten ikä, BMI, hemoglobiini, valkosolut, kreatiniini, albumiini, laktaattidehydrogenaasi, verenpaine (diastolinen verenpaine), kirjattiin; komorbiditeettipisteet käyttämällä Charlsonin rinnakkaissairausindeksiä (CCI) -pisteitä; laaja valikoima kattavia arviointiasteikkoja vanhuksille, aiempien tutkimusten ja kerättyjen todellisten tietojen toimivuuden huomioon ottaen KPS, ECOG, MNA, ADL, IADL, MMSE, GDS, G-8, haavoittuvien vanhusten tutkimus-13 (Vulnerable Elders Survey-13). VES-13) ja FRAIL, Tilburg arvioinnit sisältyivät. Näiden osallistujien hoidosta päättivät heidän omat lääkärinsä. Kemoterapiaa saaneiden osallistujien kemoterapia-ohjelma ja annostus kirjattiin, ja kemoterapian sivuvaikutukset arvioitiin ensimmäisessä jaksossa ja lääkkeen lopettamisen jälkeen. Myös kirurgiset menetelmät, leikkauksen jälkeinen patologia, sädehoito ja endokriininen hoito kirjattiin. Pitkäaikainen seuranta, kirjaa osallistujan toistumis- ja toistumisaika, kuolinsyy ja aika. Tutkijat haluavat oppia geriatristen arviointien ja kemoterapian toksisuuden, kemoterapian loppuunsaattamisen ja kokonaiseloonjäämisen välisen suhteen. Luo malli kemoterapian sivuvaikutusten ennustamiseksi vanhoilla rintasyöpäpotilailla.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: yuan peng
- Puhelinnumero: +8613671287670
- Sähköposti: 13671287670@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100044
- Rekrytointi
- Peking University People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- yuan peng
- Puhelinnumero: +8613671287670
- Sähköposti: 13671287670@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövän patologia vahvistaa
- 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava henkinen vajaatoiminta ja jotka eivät voi tehdä yhteistyötä kyselylomakkeen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kemoterapian sivuvaikutusten arviointi WHO:n kriteereillä
Aikaikkuna: kaksi arviointia, jotka on saatu päätökseen 6 kuukauden kuluessa
|
kemoterapian sivuvaikutusten arviointi WHO:n kriteereillä kemoterapian ensimmäisen kierroksen ja kaiken kemoterapian päättymisen jälkeen. Vakavinta näistä kahdesta arvioinnista käytetään data-analyysiin, jossa tutkitaan geriatrisen arvioinnin ja kemoterapian toksisuuden välistä suhdetta.
|
kaksi arviointia, jotka on saatu päätökseen 6 kuukauden kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
aika alkuperäisen geriatrisen arvioinnin päivämäärästä kuolemaan, sensuroitu viimeisessä kliinisessä kontaktissa.
geriatrisen arvioinnin ja kokonaiseloonjäämisen välinen suhde.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGAprediting
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
NCT07487519Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))
-
NCT07208149RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)
-
NCT07484776Aktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)
-
NCT04817540RekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimus
-
NCT07498400Aktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))
-
NCT01471847ValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)
-
NCT06767527Rekrytointi
-
NCT02316457ValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))
-
NCT06735131RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)
-
NCT07581314Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä